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2026 ASCO | 从“延长生存”迈向“潜在治愈”:ASCO 2026妇瘤领域重磅进展启示

06月18日
整理:肿瘤资讯



2026年ASCO年会期间,妇科肿瘤领域多项重磅研究数据集中公布,覆盖子宫内膜癌、卵巢癌等重点瘤种,既有免疫治疗长期随访带来的生存突破,也有新型抗体偶联药物(ADC)在铂耐药卵巢癌中的亮眼表现,同时亦包括阴性研究对治疗策略边界的提示,以及短期禁食等支持治疗方向的探索。从dostarlimab联合化疗在dMMR/MSI-H子宫内膜癌中展现“潜在治愈”可能,到NaPi2b靶向ADC TUB-040为铂耐药卵巢癌带来新的治疗想象,妇科肿瘤治疗正在从单纯延缓进展,逐步迈向精准分层、长期获益与全程管理并重的新阶段。【肿瘤资讯】整理本次ASCO 2026妇科肿瘤领域代表性研究数据,深度解读其对临床诊疗格局的潜在影响。


长期随访夯实免疫价值,dMMR/MSI-H子宫内膜癌迈向“潜在治愈”

子宫内膜癌是妇科常见恶性肿瘤之一,对于原发晚期或复发性患者,既往治疗选择有限,长期预后仍有较大改善空间。随着分子分型理念不断深入,错配修复缺陷/微卫星高度不稳定(dMMR/MSI-H)已成为免疫治疗精准获益的重要预测标志。免疫检查点抑制剂联合化疗在一线治疗中的应用,正在重塑该类患者的治疗路径。

本次ASCO 2026公布的ENGOT-EN6-NSGO/GOG-3031/RUBY研究更新数据,进一步强化了dostarlimab联合卡铂/紫杉醇在dMMR/MSI-H原发晚期或复发性子宫内膜癌患者中的长期治疗价值。该研究基于RUBY研究第1部分人群进行描述性PFS分析,并进一步采用混合治愈模型(mixture cure model)评估患者潜在治愈比例,试图回答免疫治疗能否为特定分子亚型患者带来超越疾病控制的深度长期获益。

中位随访55.6个月时,dostarlimab联合化疗组较既往PFS分析仅新增4例事件,提示疗效具有良好持久性。4年PFS率方面,dostarlimab联合化疗组达到57.9%,显著高于化疗联合安慰剂组的15.7%;中位PFS在dostarlimab联合化疗组尚未达到,而对照组为7.7个月,疾病进展或死亡风险降低约70%(HR=0.30;95% CI:0.17-0.52)。

更值得关注的是,混合治愈模型显示,dostarlimab联合化疗组约54%的dMMR/MSI-H子宫内膜癌患者具有潜在治愈可能,而对照组这一比例仅为14%,相当于提升约3.9倍。对于既往预后相对有限的晚期或复发性子宫内膜癌患者而言,该结果具有重要临床意义:在特定分子亚型中,免疫治疗不再只是延缓进展的治疗手段,而可能带来长期无进展乃至接近治愈的临床获益。

NaPi2b靶向ADC释放强效信号,铂耐药卵巢癌迎来新治疗期待

铂耐药卵巢癌长期以来是妇科肿瘤治疗中的难点之一,患者通常治疗选择有限,缓解率和PFS改善均不理想。近年来,ADC药物凭借“靶向递送+高效载荷”的机制优势,在卵巢癌领域持续拓展治疗边界。本次ASCO 2026公布的NAPISTAR 1-01研究结果,使NaPi2b靶向ADC TUB-040成为备受关注的新兴药物之一。

NAPISTAR 1-01是一项Ⅰ/Ⅱa期研究,旨在评估新型NaPi2b靶向exatecan ADC TUB-040单药治疗铂耐药卵巢癌患者的疗效与安全性。研究结果显示,在67例铂耐药卵巢癌患者中,TUB-040取得了58.2%的确认客观缓解率(ORR),中位PFS达到11个月,6个月和12个月PFS率分别为71%和50%。此外,中位缓解持续时间尚未达到,约79%的缓解患者疗效持续至少6个月。

这一结果之所以受到高度关注,一方面在于其ORR表现突出,提示TUB-040在铂耐药人群中具有较强抗肿瘤活性;另一方面,中位PFS达到11个月,对于既往治疗选择相对有限、疾病控制难度较高的铂耐药卵巢癌患者而言具有较大临床吸引力。同时,研究显示该药物在不同剂量水平下均可观察到临床活性,为后续推荐剂量确定、安全性管理及扩大样本验证提供了重要基础。

当然,作为早期研究,TUB-040仍需在更大样本、随机对照研究中进一步验证其疗效稳定性、安全性特征及潜在获益人群。未来,NaPi2b表达水平、既往治疗线数、铂耐药时间、既往PARP抑制剂治疗史等因素,均可能影响患者选择和疗效判断。总体而言,该研究为铂耐药卵巢癌ADC治疗带来了新的方向,也提示靶点差异化和载荷优化可能成为下一阶段卵巢癌ADC研发与临床竞争的关键。

MIROVA研究未达主要终点,提示ADC前移与维持策略仍需精准定位

与TUB-040在铂耐药场景中的积极信号不同,本次ASCO 2026公布的MIROVA/AGO-OVAR 2.34研究则为临床提供了另一类重要信息:并非所有ADC前移、联合或维持策略都能自然转化为PFS获益,创新治疗模式仍需通过严谨随机研究加以验证。

MIROVA是一项随机Ⅱ期研究,纳入叶酸受体α(FRα)高表达、适合接受含铂治疗的复发性卵巢癌患者,比较mirvetuximab soravtansine联合卡铂后继续mirvetuximab维持治疗,与标准含铂化疗后根据当地标准观察或PARP抑制剂维持治疗的疗效差异。结果显示,研究未达到主要PFS终点:mirvetuximab方案组中位PFS为9.53个月,标准治疗组为9.79个月,两组未见明显差异。

值得注意的是,在缓解率方面,mirvetuximab方案组ORR达到66.2%,高于标准治疗组的32.8%;但这一较高的肿瘤缩小比例并未转化为PFS优势。两组临床获益率亦较为接近,分别为94.4%和95.1%。这一结果提示,在铂敏感复发场景中,单纯提高ORR并不必然意味着长期疾病控制改善;ADC与含铂化疗联合、序贯维持的最优治疗位置、适用人群和终点选择仍需进一步厘清。

MIROVA作为一项学术研究,其阴性结果同样具有重要价值。它提醒临床在拥抱ADC创新的同时,应避免简单外推药物在特定治疗场景中的优势,尤其在治疗线前移、联合含铂方案或维持治疗设计中,必须充分考虑疾病生物学特征、既往治疗背景、标准治疗强度以及不同终点之间的关系。未来对该研究的深入亚组分析,或有助于进一步明确哪些患者仍可能从FRα靶向ADC策略中获益。

短期禁食探索代谢干预路径,支持治疗仍需循证与个体化并重

除系统抗肿瘤治疗外,患者营养、代谢状态和治疗耐受性也是卵巢癌全程管理的重要组成部分。本次ASCO 2026公布的一项Ⅱ期随机探索性研究,评估了短期禁食在初诊高级别浆液性卵巢癌新辅助化疗人群中的可行性和潜在临床影响。

该研究纳入不适合初始肿瘤细胞减灭术、需接受新辅助化疗的初诊高级别浆液性卵巢癌患者,比较短期禁食与自由饮食模式。短期禁食方案为化疗前36小时及化疗后24小时禁食。结果显示,该方案整体可行且耐受性良好,并可能与更好的病理反应、肿瘤减灭可行性及更长PFS相关。研究还观察到,短期禁食可防止胰岛素水平较基线升高,并在新辅助化疗3个周期后改善代谢指标。

不过,该研究样本量较小,且部分疗效信号仍处于探索阶段,尚不足以支持短期禁食作为常规推荐进入临床实践。对于卵巢癌患者而言,营养状态、肌肉量、基础代谢、治疗毒性和术前准备均会显著影响整体预后,因此任何饮食干预都需要在专业团队指导下进行,尤其应避免患者自行采取极端禁食或营养限制方式。

该研究的意义在于,它提示代谢干预可能成为未来卵巢癌综合治疗中的一个研究方向。随着肿瘤代谢、免疫微环境和化疗敏感性之间关系不断被认识,营养与代谢管理有望从传统支持治疗逐步走向更具机制基础的干预策略。但在现阶段,临床仍应以循证营养评估、个体化支持治疗和治疗耐受性维护为核心。

精准分型与创新治疗协同推进,妇瘤诊疗格局持续升级

总体来看,ASCO 2026妇科肿瘤领域多项研究呈现出清晰的发展趋势。其一,免疫治疗在dMMR/MSI-H子宫内膜癌中的长期获益进一步成熟,“潜在治愈”成为可被严肃讨论的临床目标;其二,ADC药物在卵巢癌尤其铂耐药场景中持续突破,新靶点和新载荷组合为难治人群提供了新的治疗希望;其三,阴性研究同样提示创新治疗策略必须回归临床证据,明确适应证、人群选择和治疗位置;其四,营养代谢干预等支持治疗研究正在拓展妇科肿瘤全程管理的内涵。

未来,妇科肿瘤治疗的关键不只是“有更多新药”,更在于如何通过精准检测识别获益人群,通过合理序贯和联合优化治疗路径,并通过长期随访和支持管理提升患者生存质量。随着免疫治疗、ADC、分子检测和全程管理理念的持续融合,妇科肿瘤诊疗格局有望迎来更深层次的变革。

责任编辑:肿瘤资讯-Kelly
排版编辑:肿瘤资讯-Kelly



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评论
06月18日
苗得芬
费县人民医院 | 肿瘤内科
好好学习天天向上