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2026 EHA | Nikolai Podoltsev教授:Tuspetinib 三联方案优化不耐受化疗 AML 一线治疗

06月18日
整理:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

北欧盛夏,学术齐聚。第31届欧洲血液学协会(EHA)年会于6月11日-14日在瑞典斯德哥尔摩顺利召开。会议期间,耶鲁大学医学院的Nikolai Podoltsev教授汇报了TUSCANY研究(S134)核心数据,证实多激酶抑制剂 Tuspetinib 联合阿扎胞苷、维奈克拉,可为不适合强化疗的初诊急性髓系白血病(AML)患者带来突出抗肿瘤疗效。【肿瘤资讯】现场专访Nikolai Podoltsev教授,深度解读TUSCANY研究的设计逻辑、亮眼疗效与AML未来治疗发展方向。


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直击标准方案痛点,TUSCANY研究应运而生

Nikolai Podoltsev教授:阿扎胞苷联合维奈克拉(AZA+VEN)是目前不适合诱导化疗初诊AML的一线标准方案,但该方案整体客观缓解率(ORR)仅65%,大量患者无法从中获益,且FLT3、TP53、RAS等高危突变人群缓解率较低,长期预后不佳,临床亟需可提升疗效、延缓耐药的优化联合策略。
 
Tuspetinib(TUS)是一款多靶点激酶抑制剂,可同步抑制SYK、FLT3、JAK、RSK、突变KIT等驱动AML增殖的关键激酶,前期复发/难治AML研究已证实其与维奈克拉联用具备良好协同效应。基于二者机制互补,我们开展TUSCANY研究,以期TUS+AZA+VEN三联方案在不显著增加毒副反应的前提下提升抗肿瘤活性,让更多初诊不适合化疗AML患者实现深度缓解。

强效深度缓解,三联方案整体安全可控

Nikolai Podoltsev教授:本次EHA公布的疗效数据亮眼,三联方案总缓解率为86%,复合完全缓解率(CRc)高达82.4%,流式检测微小残留病(MRD)阴性率为64.7%。整体药物耐受性良好,未出现剂量限制性毒性,无明显药物相互作用,仅血液学抑制、腹泻、恶心等1-2级不良反应多见,安全谱可管理,为后续推进更大规模临床研究奠定基础。

前瞻AML治疗新格局,推进II期头对头研究

Nikolai Podoltsev教授:无法一概而论整个AML领域的发展趋势,但可以明确,在AZA+VEN基础上联合低毒、广谱活性新药优化疗效,是现阶段极具价值的探索方向。
 
当前TUSCANY I期数据已充分验证三联方案的潜力,后续我们将启动II期对照研究,设置多组Tuspetinib给药剂量,头对头对比TUS+AZA+VEN三联方案与AZA+VEN标准二联方案,进一步确证三联方案的生存获益,重塑不耐受化疗初诊AML一线治疗选择。

责任编辑:肿瘤资讯-Elva
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