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【前沿进展】NADIM 2试验药物经济学分析：可切除III期NSCLC围手术期化疗-免疫治疗的成本效益分析

2025年08月04日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Mini Oral

Session Title

MA06. Improving Care Judiciously

摘要号

MA06.03

英文标题

Pharmacoeconomic Analysis of NADIM 2 Trial: Cost-Effectiveness of Perioperative Chemo-Immunotherapy in Resectable Stage III NSCLC

中文标题

NADIM 2试验药物经济学分析：可切除III期NSCLC围手术期化疗-免疫治疗的成本效益分析

讲者

Bartomeu Massuti, MD

讲者机构

Alicante University Dr Balmis Hospital ISABIAL

背景

近年来，新辅助及围手术期化疗联合免疫治疗在可切除非小细胞肺癌（NSCLC）中的应用正日益普及和广泛，其临床实践范围不断拓展。多项大型、多中心的临床试验已证实，这种综合治疗策略能够显著改善患者的无事件生存期（EFS）和总生存期（OS），并且大多数研究采用的是围手术期治疗模式，即在术前和术后均进行干预。然而，术后免疫治疗的依从性在实际临床实践中往往较差，其背后的原因复杂，且该治疗的最佳持续治疗时间以及长期临床价值尚未得到明确界定和共识。同时，目前也普遍缺乏针对该治疗方案的系统性成本效益分析数据，这限制了对其卫生经济学价值的全面评估。为此，本文旨在详细报告NADIM 2临床试验的药物经济学分析结果，以科学评估该联合治疗方案的经济性，为临床决策和卫生资源配置提供参考依据。

方法

本研究共纳入86例可切除的IIIA/B期NSCLC患者，并按照2:1的比例随机分配至试验组或对照组，以确保组间基线特征的均衡可比性。试验组患者在术前接受纳武利尤单抗联合化疗的治疗方案，而对照组则仅接受单纯化疗作为对照。在成功实现R0切除后，试验组患者继续接受为期6个月的纳武利尤单抗单药维持治疗。经过中位22.6个月的长期随访，观察到试验组在总生存期（该研究的一项次要终点）方面表现出具有临床意义的改善，其14个月OS率从对照组的63.6%显著提升至85%（该研究的主要临床结果已发表于《新英格兰医学杂志》2023;389:504-513）。在具体的给药方案方面，术前采用固定剂量360mg进行输注，术后则采用固定剂量480mg进行维持。本研究根据西班牙市场的纳武利尤单抗官方定价，采用意向治疗分析（ITT）法，系统计算了纳入分析的所有患者的实际观察生存时间以及与之相应的免疫治疗相关直接医疗成本。

结果

在试验组的57例患者中，仅有2例患者因故未能完成计划的3周期术前联合治疗，显示出较高的术前治疗完成率。在术后治疗阶段，有36例患者（占试验组总人数的63%）完成了计划的全部术后免疫维持治疗，而有11例患者（占19%）则未接受任何术后给药，这反映了术后治疗依从性的现实挑战。总体来看，所有试验组患者实际接受的给药总剂量达到了计划总剂量的72%。在生存获益方面，试验组患者的平均生存期估算为41.7个月，相较于对照组的21.3个月，显著延长了20.3个月。按照方案设计的完全疗程（即术前3周期+术后6周期）进行理论计算，纳武利尤单抗治疗的总成本为50,371欧元，而基于实际治疗情况（即72%的完成度）调整后的成本则为31,016欧元。经过总生存期数据校正后，计算得出每获得一个生命年的增量成本为18,299欧元。

结论

围手术期化疗联合免疫治疗目前已成为可切除III期NSCLC的标准治疗方案，NADIM 2试验的临床与经济学结果进一步共同证实了其在改善患者总生存期方面的显著益处，并提供了经济性证据。在实际临床应用场景中，术后免疫治疗的依从性达到了计划剂量的72%，存在一定的优化空间。从药物经济学角度进行评估，采用3周期术前联合治疗后续贯6周期术后纳武利尤单抗维持的治疗方案，其每获得一个生命年的成本为18,299欧元。这一数值低于欧洲大多数国家卫生技术评估机构所普遍认可的成本效益意愿支付阈值，表明该治疗方案在当前定价和疗效背景下，具有较好的经济性和成本效益，值得在符合条件的患者中推广应用。

责任编辑：肿瘤资讯-TY
排版编辑：肿瘤资讯-TY