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2026 ASCO现场直击 | 5月31日转移性NSCLC专场重磅回顾：靶向治疗“黄金时代”的策略深耕与临床迭代

06月01日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2026年ASCO年会5月31日“转移性非小细胞肺癌（NSCLC）亮点回顾”专场上，会议聚焦于“靶向治疗的全面拓维与精准施策”。肺癌领域的研究进展正以惊人的速度重塑临床标准，在这一被业内公认为肺癌治疗的“黄金时代”，我们见证了从经典驱动基因突变联合治疗的总生存期（OS）突破，到罕见靶点、耐药机制破解及第四代TKI研发的全面开花。
尽管肺癌的致死率依然严峻，但得益于全球学术界与工业界的协同创新、诊疗路径的早期干预及科研投入的持续加码，转移性NSCLC患者的生存获益曲线正在显著“弯曲”。过去十余年间，患者5年OS率已取得质的飞跃。在本场专题报告中，印第安纳大学医学院Simon癌症中心Greg Durm教授深度解读了多项正在或有望在未来将改写临床实践的核心数据，为临床一线决策提供了全新的循证依据。

经典EGFR突变：一线治疗迎来OS新突破

针对经典EGFR突变，近期两项重要研究（分别首发于欧洲肺癌大会和世界肺癌大会）展示了令人瞩目的OS获益：

MARIPOSA研究（埃万妥单抗+兰泽替尼 vs. 奥希替尼）：

联合组中位OS尚未达到，3年OS率约为60%，显著优于奥希替尼单药组（HR=0.75）。

FLAURA2研究（奥希替尼+化疗 vs. 奥希替尼）：

联合治疗组同样显著改善了患者的OS（HR=0.77），中位OS约4年，3年OS率达63%。

临床启示：这两种联合方案均已成为经典EGFR突变一线治疗的新标准。由于两种方案的毒性特征和预防用药不同，临床上需结合患者情况进行个体化选择。对于高龄、体弱、疾病负荷较小或低危的极少数患者，奥希替尼单药依然是合理的选择。未来研究仍需进一步探索不同一线方案对下游耐药机制及后线治疗疗效的影响。

EGFR 20外显子（Exon 20）插入突变：舒沃替尼展现单药一线优效

EGFR 20外显子插入突变（约占EGFR突变的5%）一直缺乏高效的口服单药靶向治疗方案。舒沃替尼（Sunvozertinib）对比标准含铂化疗的一线治疗研究交出了优异答卷：

该研究允许化疗组患者在疾病进展后交叉使用舒沃替尼，实际交叉比例高达91.4%。
即便存在极高比例的交叉，舒沃替尼组的盲态独立审查委员会评估的中位无进展生存期（PFS）仍显著优于化疗组（10.3个月 vs. 7.5个月）。
与化疗相比，舒沃替尼组的1年PFS率实现了约20%的提升。

临床启示：舒沃替尼作为目前该背景下唯一的单药治疗方案，一旦其在美国获得批准，应被优先考虑作为EGFR Exon 20插入突变患者的一线治疗新选择。

HER2突变：宗艾替尼（Zongertinib）有望革新一线格局

在Beamion LUNG-1研究中，针对HER2突变（占NSCLC的2%~4%）的口服高选择性不可逆TKI药物宗艾替尼展示了卓越的单药疗效：

由于宗艾替尼特异性结合HER2且避开野生型EGFR，该药物的毒性得到了有效降低。
在初治（一线）队列中，几乎所有患者均出现肿瘤体积缩小，客观缓解率（ORR）高达76%。
该药物在初治队列中的中位PFS超过了14个月。

临床启示：由于HER2突变患者通常对免疫治疗反应较差，且传统治疗选择极其有限，基于该研究，FDA已授予宗艾替尼加速批准跨线适应症。其作为一线治疗方案的潜力巨大，目前确证性的III期Beamion LUNG-2研究正在进行中。

ALK阳性：洛拉替尼七年数据惊艳，第四代TKI崭露头角

CROWN研究7年随访更新（洛拉替尼 vs. 克唑替尼）：

第三代ALK-TKI洛拉替尼（Lorlatinib）的7年超长随访数据显示，尽管中位随访时间已达83个月，其中位PFS仍未达到。相比于其他优秀的ALK-TKI（如阿来替尼或布格替尼）约30~35个月的中位PFS，洛拉替尼组有55%的患者依然存活且无疾病进展。此外，洛拉替尼的颅内控制率极佳：基线无脑转移患者的7年无中枢神经系统（CNS）进展生存率高达96%，即使基线有脑转移者其颅内PFS率也高达83%。研究还表明，因不良反应减量的患者疗效并未受影响，且服药满2年未进展的患者有近80%的概率在第7年仍保持存活及无进展状态，这在转移性肺癌中是史无前例的。

ALKOVE-1研究（第四代ALK-TKI Neladalkib / NVL-655）：

针对ALK耐药（特别是洛拉替尼耐药及复合突变），高穿透性、高选择性的新药Neladalkib在I/II期临床中初露锋芒。

在未接受过洛拉替尼的前线经治患者中，ORR为46%，中位PFS达14.5个月。
在洛拉替尼经治患者中，仍取得了26%的ORR，中位PFS为4.6个月。
在TKI初治患者中，ORR高达86%，且具有出色的CNS穿透力（颅内ORR达78%）。
安全性方面，得益于TRK避险设计（TRK-sparing），神经系统不良反应（如情绪变化、体重增加、共济失调）大幅减少，仅17%的患者需要减量，停药率低至5%。

临床启示：目前ALK阳性一线优选方案依然是洛拉替尼等药物。但Neladalkib已正式提交新药上市申请（NDA），未来有望为患者提供强效且神经毒性更小的后续破局新策。

小结

自2025年以来，获批及申请NDA的靶向药物数量持续攀升，为NSCLC患者提供了空前丰富的“武器库”。不论是靶向经典突变的强强联合、针对罕见靶点的高选择性抑制剂，还是克服耐药的新一代TKI，肺癌靶向治疗正在以前所未有的速度向前迈进，造福更多患者。

责任编辑：肿瘤资讯-Nydia
排版编辑：肿瘤资讯-Nydia

06月01日

刘永亮

平遥中都乡卫生院 | 肿瘤内科

目前ALK阳性一线优选方案依然是洛拉替尼等药物。