您好,欢迎您

2026 ASCO 中国之声 | 陆舜教授团队公布依沃西单抗联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗的III期HARMONi-6研究总生存期结果

06月01日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯
Session Type

Plenary Session

Session Title

Plenary Session

摘要号

LBA4

英文标题

Ivonescimab plus chemotherapy versus tislelizumab plus chemotherapy in previously untreated advanced squamous non–small cell lung cancer: Overall survival results of the phase 3 HARMONi-6 trial.

中文标题

依沃西单抗联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗用于未经治疗的晚期鳞状非小细胞肺癌:III期HARMONi-6试验总生存期结果

讲者

陆舜

讲者机构

上海交通大学附属胸科医院

背景

在HARMONi-6研究预设的无进展生存期(PFS)中期分析中,依沃西单抗联合化疗较替雷利珠单抗联合化疗显著改善了既往未经治疗的晚期鳞状非小细胞肺癌(sq-NSCLC)患者的PFS。本文报告预设的总生存期(OS)分析结果。

方法

既往未经治疗的III-IV期sq-NSCLC患者按1:1随机分配,接受依沃西单抗20mg/kg每3周(Q3W)或替雷利珠单抗200mg Q3W,分别联合紫杉醇(175 mg/m²)和卡铂(AUC 5)治疗4个周期,随后接受依沃西单抗或替雷利珠单抗单药维持治疗。随机分层因素包括疾病分期(IIIB/IIIC vs IV)和PD-L1肿瘤比例评分(TPS;≥1% vs <1%)分层。

主要终点为独立影像审查委员会按RECIST v1.1评估的PFS。OS为关键次要终点,采用闭合序贯检验程序进行层级检验。PFS首先在单侧α=0.025水平检验,仅当PFS达到统计学显著性后,OS方以相同α水平检验。本次为首次预设总生存期分析,单侧检验疗效界值设定为P=0.0049。

结果

研究共入组532例患者,两组各266例。截至2026年2月27日,中位随访时长21.4个月。结果证实,依沃西单抗联合化疗可显著延长患者总生存期:

依沃西单抗联合化疗组中位OS为27.9个月(95%CI:27.89-NE),替雷利珠单抗联合化疗组为23.7个月(95%CI:20.11-NE)(风险比[HR]=0.66;95%CI:0.50-0.87;单侧P=0.0017),达到预设的统计学显著性界值(P<0.0049)。

预设各亚组中,总生存期获益趋势一致:PD-L1 TPS <1%患者中,中位OS为NE vs 18.6个月(HR=0.64;95%CI:0.43-0.96)。PD-L1 TPS ≥1%患者中,中位OS为NE vs 27.3个月(HR=0.68;95%CI:0.46-0.99)。

安全性方面,依沃西单抗联合化疗的不良反应整体可控,与既往研究结果相符,未发现新的安全性信号。

结论

在既往未经治疗的晚期sq-NSCLC患者中,依沃西单抗联合化疗较替雷利珠单抗联合化疗显示出统计学显著且临床意义的OS改善。值得注意的是,依沃西单抗联合化疗是首个在一线治疗中证明疗效优于阳性对照 PD-1 抑制剂方案的治疗组合。依沃西单抗作为双靶点药物,在提升患者生存获益的同时,风险获益比表现良好,有望成为晚期肺鳞癌全新的标准治疗方案。


参考文献

2026 ASCO. J Clin Oncol 44, 2026 (suppl 17; abstr LBA4)



责任编辑:肿瘤资讯-云初
排版编辑:肿瘤资讯-云初



版权声明
本文专供医学专业人士参考,未经著作人许可,不可出版发行。同时,欢迎个人转发分享,其他任何媒体、网站如需转载或引用本网版权所有内容,须获得授权,且在醒目位置处注明"转自:良医汇-肿瘤医生APP"。

评论
06月02日
李国君
冀中能源峰峰集团有限公司总医院 | 血液肿瘤科
III期HARMONi-6研究总生存期结果