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ASCO 2026 | REVOL858R试验结果公布：厄洛替尼联合雷莫西尤单抗序贯奥希替尼对比奥希替尼单药未能改善TFS结局

05月31日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Rapid Oral Abstract Session

Session Title

Lung Cancer—Non-Small Cell Metastatic

摘要号

LBA8518

英文标题

Phase 3 clinical trial of the combination of erlotinib plus ramucirumab compared with osimertinib in untreated advanced or recurrent non-small cell lung cancer with EGFR L858R mutation: The REVOL858R trial (WJOG14420L).

中文标题

厄洛替尼联合雷莫西尤单抗对比奥希替尼治疗未经治疗的晚期或复发性EGFR L858R突变非小细胞肺癌的III期临床试验：REVOL858R试验（WJOG14420L）

讲者

Naoki Haratake, MD, PhD

讲者机构

Department of Thoracic Oncology, National Hospital Organization, Kyushu Cancer Center

背景

在常见的 EGFR 突变非小细胞肺癌中，L858R 突变对 EGFR‑酪氨酸激酶抑制剂（EGFR‑TKI）的敏感性低于 19 号外显子缺失突变，且预后更差。REVOL858R 是首个仅针对晚期 / 复发性 EGFR L858R 突变非小细胞肺癌患者开展的随机 Ⅲ 期临床试验，比较了厄洛替尼联合雷莫西尤单抗（E+RAM）治疗后，在检测到获得性T790M突变时序贯奥希替尼（OSI）的治疗策略，与一线奥希替尼单药治疗的疗效。

方法

入组患者为初治的晚期/复发性EGFR L858R阳性NSCLC成人患者（≥20岁），ECOG体能状态评分0-1分。患者按1:1随机分组，分层因素包括临床分期（IIIB/IIIC/IV期 vs 术后复发）、性别和基线脑转移（BM）。

A组接受奥希替尼80mg每日一次；B组接受厄洛替尼150mg每日一次联合雷莫西尤单抗10mg/kg每2周一次。在B组中，E+RAM治疗终止时强制进行肿瘤再活检或液体活检；检测到T790M突变的患者后续接受奥希替尼治疗，而未检测到T790M突变的患者则终止方案治疗。

主要终点为策略失败时间（TFS），定义为从随机化至奥希替尼治疗期间疾病进展或死亡的时间，或在B组中未接受奥希替尼时原发治疗期间疾病进展或死亡的时间。

结果

共232例患者随机分组（A组 n=116；B组 n=116）。两组基线特征总体均衡。在全分析集中，A组的中位TFS为14.8个月，B组为16.6个月（HR 1.03；95%CI 0.78-1.38；log-rank p=0.49）。关键次要终点及预设的TFS亚组分析汇总见表格。最常见的不良事件（任何级别）为腹泻（A组 vs B组：41% vs 54%）和痤疮样皮疹（30% vs 71%）。B组中高血压和蛋白尿的发生率分别为39%和18%。A组有12例患者（10%）发生间质性肺病，B组有2例（2%）。导致方案治疗终止的不良事件发生率分别为21% vs 36%（A组 vs B组）。

关键次要终点及预设的TFS亚组分析

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结论

在 EGFR L858R 突变非小细胞肺癌中，预设的 E+RAM 序贯奥希替尼策略对比一线奥希替尼，未改善策略失败时间（TFS）。安全性与已知特征一致，策略组因耐受性停药比例更高。

责任编辑：肿瘤资讯-云初
排版编辑：肿瘤资讯-云初

参考文献

ASCO 2026. J Clin Oncol 44, 2026 (suppl 17; abstr LBA8518)

05月31日

李晓红

平遥兴康医院 | 肿瘤内科

安全性与已知特征一致，策略组因耐受性停药比例更高。

05月31日

马利平

河南省肿瘤医院 | 放疗科

厄洛替尼联合雷莫西尤序贯奥希替尼策略对比一线奥希替尼，未改善策略失败时间