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2026 ASCO | TEDOVA研究显示新表位疫苗OSE2101联合帕博利珠单抗维持治疗可改善铂敏感复发卵巢癌PFS

05月28日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Rapid Oral Abstract Session

摘要号

5510

英文标题

The neo-epitope-based vaccine OSE2101 with or without pembrolizumab versus best supportive care as maintenance in platinum-sensitive recurrent ovarian cancer patients with controlled disease after platinum-based chemotherapy: The academic randomized TEDOVA/GINECO-OV244b/ENGOT-ov58 trial.

中文标题

新表位疫苗OSE2101联合或不联合帕博利珠单抗对比最佳支持治疗作为铂敏感复发卵巢癌含铂化疗后疾病控制患者维持治疗：学术性随机TEDOVA/GINECO-OV244b/ENGOT-ov58研究

第一作者

Alexandra Leary

作者机构

Gustave-Roussy Cancer Campus, Villejuif, and GINECO, Paris, France

背景

OSE2101是一种基于新表位设计的疫苗，靶向5种肿瘤相关抗原，包括TP53、MAGE2、MAGE3、CEA和HER2，并经过修饰以增强HLA-A2和TCR亲和力，旨在将免疫原性较低的“冷”卵巢癌转化为“热”肿瘤。对于既往接受PARP抑制剂和贝伐珠单抗后复发的铂敏感卵巢癌患者，当前仍存在未被满足的治疗需求。

方法

这是一项由GINECO发起的国际多中心II期研究，纳入在含铂治疗后达到完全缓解、部分缓解或疾病稳定的铂敏感卵巢癌患者，并按1:1:2随机分配至最佳支持治疗组（A组）、OSE2101维持治疗组（B组）或OSE2101联合帕博利珠单抗组（C组）。OSE2101为皮下注射，至第18周每3周一次，此后至第48周每6周一次，之后每12周一次；帕博利珠单抗为静脉给药，每6周一次；治疗最长2年。入组患者需为HLA-A2阳性，并既往接受过贝伐珠单抗和PARP抑制剂，或不适合接受相关治疗。主要终点为无进展生存期（PFS），随机分层因素为含铂治疗最佳反应（CR/PR vs SD）。

结果

研究共随机入组185例患者，其中最佳支持治疗组48例，OSE2101组46例，OSE2101联合帕博利珠单抗组91例。患者主要为高级别肿瘤（93%）和浆液性组织学类型（93%）；20%的患者携带BRCA1/2突变。随机分组时，51%的患者为CR/PR，49%为SD；既往暴露于PARP抑制剂和贝伐珠单抗的患者比例分别为85%和83%。各组基线特征均衡。

中位随访22个月时，与最佳支持治疗相比，OSE2101联合帕博利珠单抗显著改善PFS，C组和A组中位PFS分别为4.1个月和2.8个月（HR=0.53，95% CI：0.36~0.78；P<0.001）。该获益在含铂治疗后达到CR/PR的患者中尤为明显（HR=0.31，95% CI：0.17~0.53；P<0.01；交互作用检验P=0.02）。OSE2101联合帕博利珠单抗对比OSE2101单药的HR为0.72（P=0.074），OSE2101单药对比最佳支持治疗的HR为0.70（P=0.099）。

安全性方面，与OSE2101单药相比，OSE2101联合帕博利珠单抗组治疗期间不良事件发生率增加。常见不良事件包括注射部位反应（57% vs 35%）、细胞因子释放综合征（CRS，主要为1/2级：28% vs 9%）、关节痛（21% vs 17%）以及>2级免疫相关事件（18% vs 4%）。

结论

TEDOVA研究是首个显示新表位疫苗联合抗PD-1治疗作为含铂治疗后维持方案，可在既往PARP抑制剂和贝伐珠单抗后进展的铂敏感复发卵巢癌患者中显著改善PFS的研究。该结果提示，疫苗联合免疫检查点抑制剂可能为此类患者提供新的维持治疗探索方向。

临床试验信息：2024-516096-32-00。

责任编辑：Kelly
排版编辑：Kelly