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2026 ASCO | BLUESTAR研究更新显示Puxi-Sam治疗子宫内膜癌和卵巢癌展现抗肿瘤活性

05月27日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Rapid Oral Abstract Session

摘要号

5515

英文标题

Updated safety and efficacy of puxitatug samrotecan (Puxi-Sam, AZD8205) in patients (pts) with endometrial cancer (EC) or ovarian cancer (OC): Phase 1/2a BLUESTAR study.

中文标题

Puxitatug Samrotecan（Puxi-Sam，AZD8205）治疗子宫内膜癌或卵巢癌患者的安全性和疗效更新：I/IIa期BLUESTAR研究

第一作者

Linda R. Mileshkin

作者机构

Peter MacCallum Cancer Centre, Melbourne, VIC, Australia

背景

B7-H4是一种跨膜糖蛋白，可负向调节T细胞功能，在子宫内膜癌和卵巢癌中呈高表达。Puxitatug samrotecan（Puxi-Sam，AZD8205）是一种靶向B7-H4、载荷为拓扑异构酶I抑制剂的抗体药物偶联物（ADC）。在BLUESTAR研究（NCT05123482）剂量递增阶段中，Puxi-Sam已显示出可管理的毒性和具有前景的抗肿瘤活性。本次研究报告了子宫内膜癌和卵巢癌扩展队列完成入组后的安全性和疗效更新结果。

方法

入组患者年龄≥18岁，患有复发/转移性B7-H4阳性子宫内膜癌或卵巢癌，B7-H4阳性定义为经中心免疫组化检测肿瘤细胞染色比例≥25%，且ECOG PS评分≤1。患者既往接受过包括含铂化疗在内的标准治疗后出现疾病进展。子宫内膜癌患者接受Puxi-Sam 2.0或2.4 mg/kg静脉给药，每3周一次；卵巢癌患者接受Puxi-Sam 1.6或2.4 mg/kg静脉给药，每3周一次。主要目标为评估安全性和耐受性，次要目标包括根据RECIST 1.1评估抗肿瘤活性。

结果

截至2025年10月30日，共93例子宫内膜癌患者接受Puxi-Sam 2.0/2.4 mg/kg治疗，78例卵巢癌患者接受1.6/2.4 mg/kg治疗。子宫内膜癌患者中，2.0和2.4 mg/kg剂量组中位年龄分别为63.5岁（范围：52~78）和65岁（范围：34~81），既往治疗线数中位数为1线。卵巢癌患者中，1.6和2.4 mg/kg剂量组中位年龄分别为58岁（范围：28~79）和59岁（范围：35~74），既往治疗线数中位数为2线。

安全性方面，子宫内膜癌2.0/2.4 mg/kg剂量组治疗相关不良事件（TRAE）发生率分别为92.9%和88.2%，≥3级TRAE发生率分别为42.9%和47.1%，最常见≥3级TRAE为中性粒细胞减少（23.8%/31.4%）和贫血（16.7%/27.5%）。卵巢癌1.6/2.4 mg/kg剂量组TRAE发生率分别为87.9%和97.8%，≥3级TRAE发生率分别为30.3%和75.6%，最常见≥3级TRAE同样为中性粒细胞减少（24.2%/60.0%）和贫血（9.1%/37.8%）。1例子宫内膜癌患者（1.1%）和5例卵巢癌患者（6.4%）因TRAE终止治疗。

疗效方面，Puxi-Sam在子宫内膜癌2.4 mg/kg剂量组中的抗肿瘤活性最为明显，客观缓解率（ORR）为48%，中位缓解持续时间为7.1个月；子宫内膜癌2.0 mg/kg剂量组ORR为34.1%。在卵巢癌患者中，1.6 mg/kg和2.4 mg/kg剂量组ORR分别为12.1%和24.4%。

结论

Puxi-Sam在子宫内膜癌和卵巢癌患者中显示出较好的安全性特征和明确的抗肿瘤活性，支持其进一步临床开发。目前，Puxi-Sam正在III期BLUESTAR-Endometrial01研究（NCT07044336）中继续评估。

临床试验信息：NCT05123482。

责任编辑：Kelly
排版编辑：Kelly