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2026 ASCO | MIROVA研究探索Mirvetuximab Soravtansine联合卡铂用于FRα高表达复发性卵巢癌

05月27日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯
Session Type

Oral Abstract Session

摘要号

5506

英文标题

A randomized phase II trial of mirvetuximab soravtansine in folate receptor alpha (FRα)–high recurrent ovarian cancer eligible for platinum-based chemotherapy (MIROVA/AGO-OVAR 2.34).

中文标题

Mirvetuximab Soravtansine用于适合铂类化疗的FRα高表达复发性卵巢癌患者的随机II期研究(MIROVA/AGO-OVAR 2.34)

第一作者

Philipp Harter

作者机构

Ev. Kliniken Essen-Mitte, Essen, Germany

背景

Mirvetuximab soravtansine(MIRV)作为靶向叶酸受体α(FRα)的抗体药物偶联物(ADC),已在FRα高表达铂耐药卵巢癌患者中显示出单药抗肿瘤活性。然而,对于适合接受铂类治疗的复发性卵巢癌患者,MIRV联合卡铂治疗的疗效和安全性此前尚未明确。MIROVA/AGO-OVAR 2.34研究旨在评估MIRV联合卡铂用于FRα高表达、适合铂类化疗的复发性卵巢癌患者的疗效与安全性。

方法

这是一项随机II期研究,对比卡铂AUC5联合MIRV 6 mg/kg调整理想体重(AIBW)每3周一次治疗6个周期、随后MIRV维持治疗,与卡铂联合紫杉醇、吉西他滨或聚乙二醇脂质体多柔比星治疗6个周期、并在适用情况下接受PARP抑制剂维持治疗。研究允许所有组织学亚型患者入组,要求铂类治疗间隔>3个月,并经中心实验室确认FRα高表达,定义为PS2+评分下FRα表达≥75%。对于BRCA突变患者,既往接受PARP抑制剂治疗为强制要求。分层因素包括BRCA状态、TFIp以及既往化疗线数。主要终点为无进展生存(PFS)。

结果

研究共随机入组145例患者。其中,112/145例患者(77.2%)既往接受过贝伐珠单抗治疗,97/145例患者(66.9%)既往接受过PARP抑制剂治疗,15.2%的患者为BRCA突变。在标准治疗组中,39.15%的患者接受PARP抑制剂作为维持治疗。

疗效方面,标准治疗组中位PFS为9.79个月,MIRV联合卡铂实验组中位PFS为9.53个月,两组差异无统计学意义(P=0.996;HR=1.00;95% CI:0.68~1.46)。

结论

MIROVA/AGO-OVAR 2.34是首个在适合铂类治疗的复发性卵巢癌场景下,评估卡铂联合ADC治疗活性和安全性的随机研究。研究未达到改善PFS的主要终点。后续更多分析结果将在大会期间公布。

临床试验信息:NCT04274426。

责任编辑:Kelly
排版编辑:Kelly


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