首页 > 文章详情

2026 ASCO | 新一代Nectin-4 ADC CRB-701治疗复发/转移性宫颈癌展现初步疗效

05月27日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Oral Abstract Session

摘要号

5508

英文标题

A phase 1/2 study of the next-generation nectin-4–targeting antibody-drug conjugate CRB-701 (SYS6002) in patients with recurrent or metastatic cervical cancer.

中文标题

新一代Nectin-4靶向抗体药物偶联物CRB-701（SYS6002）治疗复发或转移性宫颈癌患者的I/II期研究

第一作者

Tudor-Eliade Ciuleanu

作者机构

Arensia Research Clinic, Cluj-Napoca, Romania

背景

CRB-701是一种新一代Nectin-4靶向抗体药物偶联物（ADC），其载荷为单甲基澳瑞他汀E（MMAE）。与同类药物相比，CRB-701在安全性、疗效和药代动力学方面具有差异化特征。既往研究显示，CRB-701在实体瘤中展现出抗肿瘤活性，且疗效可不依赖于Nectin-4表达水平，尤其在重度经治头颈部鳞状细胞癌、宫颈癌及尿路上皮癌患者中观察到抗肿瘤应答。本研究报告了该I/II期研究中剂量递增阶段（Part A）和剂量优化阶段（Part B）纳入的宫颈癌患者数据。

方法

研究纳入既往接受过至少1线治疗的复发或转移性（R/M）宫颈癌患者。Part A采用贝叶斯最优区间设计，设置1.8、2.7、3.6和4.5 mg/kg四个剂量水平，每3周给药一次（Q3W），以确定最大耐受剂量。Part B在Part A确定的药理活性剂量范围内，采用事件时间贝叶斯最优II期设计进一步进行剂量优化。患者按1:1随机分配接受CRB-701 2.7 mg/kg或3.6 mg/kg Q3W治疗。Part A和Part B的主要终点分别为剂量限制性毒性和客观缓解率（ORR）。研究同时评估安全性、耐受性和药代动力学，并回顾性检测Nectin-4表达情况。

结果

截至2025年9月，共54例宫颈癌患者纳入Part A和Part B。数据截止时，多数患者仍在等待确认性影像学扫描。在可评估疗效患者中，2.7 mg/kg剂量组的未经确认ORR为22.2%（4/18），3.6 mg/kg剂量组为37.5%（6/16）。确认的部分缓解分别见于2.7 mg/kg剂量组1/18例患者和3.6 mg/kg剂量组3/16例患者。此外，2.7 mg/kg剂量组有1例患者达到确认的完全缓解。

安全性方面，CRB-701的总体安全性特征与既往研究结果基本一致。在整体实体瘤人群（N=167）中，最常见的治疗期间不良事件（发生率≥15%）包括角膜炎、贫血、脱发、乏力和味觉障碍。

研究将在大会期间进一步报告额外6个月随访的扩展疗效分析结果，包括ORR、缓解持续时间（DOR）和无进展生存期（PFS）等数据，同时也将呈现按既往治疗史和疾病范围分层的亚组分析。

结论

CRB-701在复发或转移性宫颈癌患者中显示出具有前景的初步疗效，并展现出相较其他MMAE载荷药物较为有利的安全性特征。随着后续随访和剂量优化数据的进一步成熟，CRB-701有望为该类患者提供新的潜在治疗选择。

临床试验信息：NCT06265727。

责任编辑：Kelly
排版编辑：Kelly