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2026 ASCO | NRG-GY018更新OS分析进一步支持帕博利珠单抗联合化疗用于晚期或复发性子宫内膜癌

05月27日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Oral Abstract Session

摘要号

5502

英文标题

Updated overall survival analysis and examination of subsequent therapy in endometrial cancer (EC) patients (pts) treated with pembrolizumab plus carboplatin/paclitaxel (CP) as compared to CP plus placebo (PBO) in the NRG-GY018 trial.

中文标题

NRG-GY018研究中帕博利珠单抗联合卡铂/紫杉醇较安慰剂联合卡铂/紫杉醇治疗子宫内膜癌患者的总生存更新分析及后续治疗探索

第一作者

Ramez Eskander

作者机构

UC San Diego Moores Cancer Center, La Jolla, CA

背景

NRG-GY018是目前唯一一项分别独立评估错配修复缺陷型（dMMR）和错配修复完整型（pMMR）子宫内膜癌人群的III期临床研究。既往结果显示，对于晚期或复发性子宫内膜癌患者，在卡铂/紫杉醇化疗基础上联合帕博利珠单抗，可分别使dMMR和pMMR人群的疾病进展或死亡风险降低70%和46%。本次研究报告了更新后的总生存（OS）分析结果，并探索研究结束后免疫检查点抑制剂（ICI）治疗使用情况。

方法

研究共纳入810例患者，按1:1随机分配接受帕博利珠单抗联合卡铂/紫杉醇或安慰剂联合卡铂/紫杉醇治疗。诱导治疗阶段每3周给药一次，共6个周期；随后进入维持治疗阶段，患者接受帕博利珠单抗或安慰剂每6周一次，最长治疗24个月。本次更新OS分析的数据截止日期为2025年12月23日，dMMR和pMMR队列的信息分数分别为42%和78%。dMMR队列中位随访时间为44.6个月（95% CI：42.5~46.8），pMMR队列中位随访时间为40.1个月（95% CI：38.9~42.2）。研究同时收集各中心关于研究结束后ICI治疗开始和结束时间的相关数据。

结果

在dMMR子宫内膜癌队列中，帕博利珠单抗的加入带来了持续的OS获益。48个月里程碑分析显示，帕博利珠单抗治疗组中80%的dMMR患者仍存活，而安慰剂组该比例为60%，HR为0.53（95% CI：0.32~0.89）。值得注意的是，尽管安慰剂组中至少55%（n=62）的dMMR患者在研究结束后接受了ICI治疗，该生存获益仍得以维持。

在pMMR子宫内膜癌人群中，在信息分数达到78%的情况下，帕博利珠单抗治疗组中位OS为46.9个月，安慰剂组为35.1个月，HR为0.84（95% CI：0.66~1.06）。该结果提示两组中位OS相差11.8个月。尽管安慰剂组中至少57%（n=167）的pMMR患者在研究结束后接受了ICI治疗，且最常见方案为仑伐替尼联合帕博利珠单抗，该获益趋势仍得以观察到。

在pMMR队列中，帕博利珠单抗组有70例患者、安慰剂组有167例患者在研究结束后接受ICI治疗，两组后续ICI治疗的中位持续时间均为6.2个月。

结论

NRG-GY018研究在延长随访后显示，在卡铂/紫杉醇化疗基础上联合帕博利珠单抗可带来持续OS获益，且该获益是在相当比例患者研究结束后接受ICI治疗的背景下观察到的。在pMMR人群中，帕博利珠单抗联合治疗较对照组中位OS延长11.8个月，即使安慰剂组至少57%的患者后续接受ICI治疗，仍可见一定生存优势。该结果进一步支持帕博利珠单抗联合卡铂/紫杉醇用于晚期或复发性子宫内膜癌患者，不论MMR状态如何。

责任编辑：Kelly
排版编辑：Kelly