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2026 ASCO|TRITON:双免疫化疗对比单免疫化疗治疗高危突变晚期NSCLC

05月26日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

Session Type
Rapid Oral Abstract Session
Session Title
Lung Cancer—Non-Small Cell Metastatic
摘要号
8515
英文标题
Tremelimumab (T) + durvalumab (D) + chemotherapy (CT) vs pembrolizumab (P) + CT in 1L non-squamous (NSQ) metastatic NSCLC (mNSCLC) with STK11, KEAP1, and/or KRAS mutations (mut): Interim analysis (IA) of the phase 2b TRITON study
中文标题
TRITON IIb期研究期中分析:一线曲美木单抗+度伐利尤单抗+化疗对比帕博利珠单抗+化疗治疗STK11/KEAP1/KRAS突变晚期非鳞非小细胞肺癌
讲者
Ferdinandos Skoulidis
讲者机构
The University of Texas MD Anderson Cancer Center

研究背景

STK11、KEAP1、KRAS突变属于非小细胞肺癌常见高危不良预后基因突变,这类患者对常规单免疫+化疗方案敏感度偏低,临床治疗难度大、整体预后较差。既往POSEIDON III期研究证实,曲美木单抗+度伐利尤单抗+化疗(T+D+CT)可显著延长晚期肺癌患者总生存期,且亚组分析提示该三联方案在上述基因突变人群中生存获益优势明显。基于此,TRITON研究旨在头对头对比三联双免疫化疗与PD-1单免疫联合化疗,在高危突变晚期肺癌人群中的临床价值。

研究方法

本研究为美国多中心、开放标签IIb期临床试验,纳入初治、EGFR/ALK野生型晚期非鳞非小细胞肺癌患者,入组患者需携带STK11、KEAP1、KRAS任意一种及以上突变,ECOG评分0~1分。受试者按1:1随机分为两组:三联组(T+D+CT):4周期曲美木单抗+度伐利尤单抗+铂类培美曲塞化疗,后续采用度伐利尤单抗联合培美曲塞维持治疗;对照组(P+CT):4周期帕博利珠单抗联合同款化疗,后续帕博利珠单抗+培美曲塞维持治疗。随机分层因素包含基因突变类型及PD-L1表达水平。研究主要终点为评估的无进展生存期,本次公布预设期中分析的客观缓解率、缓解持续时间核心疗效数据。

研究结果

数据截止2025年11月12日,试验共完成84例患者随机入组,三联组41例、对照组43例,两组基线人口学特征、基因突变分布及PD-L1表达水平基本匹配,整体27.4%患者合并STK11突变、21.4%合并KEAP1突变、78.6%合并KRAS突变,近四成患者PD-L1表达阴性。疗效数据显示:三联组确认客观缓解率39.0%,高于对照组的34.9%;未确认客观缓解率48.8% vs 41.9%。缓解持久性方面优势显著,对照组中位缓解持续时间仅6.4个月,三联组中位缓解持续时间尚未达到,且三联组6个月持续缓解率高达100%,远高于对照组的58.3%。针对单纯KRAS突变探索性亚组,三联方案获益进一步放大,客观缓解率可达48.0%,明显优于单免疫化疗方案的33.3%。安全性层面两组不良反应整体相近,重度不良反应发生率无明显差异,整体耐受可控。

研究结论

该期中分析提示,针对STK11/KEAP1/KRAS突变晚期非鳞NSCLC患者,相较于PD-1单抗联合化疗,双免疫三联方案可提升肿瘤缓解率,并显著延长缓解持续时间,有望成为该类高危难治人群更理想的一线治疗方案。


责任编辑:肿瘤资讯-DWJ
排版编辑:肿瘤资讯-DWJ



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