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2026 ASCO｜ROSETTA Lung-02：PD-L1/VEGF双抗Pumitamig联合化疗一线治疗晚期NSCLC

05月26日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type
Rapid Oral Abstract Session
Session Title
Lung Cancer—Non-Small Cell Metastatic
摘要号
8513
英文标题
Phase 2 data from ROSETTA Lung-02, a global randomized phase 2/3 trial of pumitamig (PD-L1 × VEGF-A bsAb) + chemotherapy in 1L NSCLC
中文标题
ROSETTA Lung-02（全球随机 Ⅱ/Ⅲ 期试验）Ⅱ 期数据：Pumitamig（PD-L1/VEGF-A 双抗）联合化疗治疗一线非小细胞肺癌
讲者
Solange Peters
讲者机构
Oncology Department, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois, Lausanne University

研究背景

Pumitamig是一款新型双特异性抗体，同时具备免疫治疗与抗血管生成双重作用：既能阻断肿瘤PD-L1、激活人体免疫细胞杀伤癌细胞，又能抑制VEGF从而遏制肿瘤新生血管生长。ROSETTA Lung-02（NCT06712316）为一项II/III期全球临床试验，本次公布II期阶段性数据，主要目的筛选出最合适给药剂量，探索该药联合化疗，一线治疗无敏感基因突变晚期肺癌患者的实际疗效与安全性。

研究方法

该II期研究同时纳入肺鳞癌与肺非鳞癌患者，不限PD-L1表达高低，所有患者均无靶向药物可用的基因突变，身体状态尚可（ECOG≤1），且体内存在可评估病灶。患者1:1分为低剂量组（1400mg）和高剂量组（2000mg），每3周输注一次Pumitamig，并搭配对应标准化疗：非鳞癌联合卡铂+培美曲塞，鳞癌联合卡铂+紫杉醇。
研究主要观察两个剂量下药物的安全性、肿瘤缓解情况以及肿瘤缩小程度；次要观察指标包括疗效持续时间、疾病整体控制情况，同时监测外周血ctDNA变化，对比两个剂量的优劣。

研究结果

数据截止2025年11月21日，共入组44例晚期肺癌患者。疗效数据显示：在可评价的40例患者中，部分患者肿瘤完全消失或明显缩小，未经确认ORR为70.0%，确认后ORR为52.5%，肿瘤中位最佳退缩38.2%。亚组分析显示，该方案对鳞癌、非鳞癌均具备良好疗效，且在不同PD-L1表达亚组中均可起效。剂量对比证实1400mg低剂量组疗效更优，非鳞癌、鳞癌亚组ORR分别达72.7%、81.8%，显著优于2000mg高剂量组；目前缓解持续时间数据尚未成熟。安全性层面，免疫相关副作用、严重出血事件发生率低，整体用药安全。患者平均用药时长4.5个月，近七成患者仍在持续接受治疗。

研究结论

综合数据表明，全新双抗Pumitamig联合化疗，一线治疗晚期无驱动基因突变肺癌效果亮眼，适配全部PD-L1人群且副作用可控。低剂量1400mg方案疗效更佳，被确定为最优给药剂量，目前已进入III期试验，后续将直接对比经典免疫联合化疗方案，进一步验证临床价值。

责任编辑：肿瘤资讯-DWJ
排版编辑：肿瘤资讯-DWJ