首页 > 文章详情

2026 ASCO｜早期 vs 延迟颅脑放疗：驱动基因阳性NSCLC无症状脑转移III期研究

05月26日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type
Rapid Oral Abstract Session
Session Title
Lung Cancer—Non-Small Cell Metastatic
摘要号
8624
英文标题
Wait or treat? managing asymptomatic brain metastases in oncogene-mutated NSCLC: Results of a phase-III randomized controlled trial
中文标题
观察还是干预？驱动基因突变型非小细胞肺癌无症状脑转移的管理：一项 Ⅲ 期随机对照临床试验结果
讲者
Anil Tibdewal
讲者机构
Tata Memorial Hospital, Tata Memorial Centre, Homi Bhabha National Institute

研究背景

对于携带致癌驱动基因突变的非小细胞肺癌患者，无症状脑转移患者的颅脑放疗干预时机目前尚无统一共识，且现阶段暂无高级别1类循证医学证据，用以指导临床是否可对该类患者延迟脑部放疗。基于此，本研究开展一项III期、开放标签的随机对照试验（NCT05236946），旨在对比早期颅脑放疗与延迟颅脑放疗两种治疗模式，在驱动基因突变阳性无症状脑转移非小细胞肺癌患者中的临床疗效与安全性，为临床个体化诊疗提供依据。

研究方法

本研究纳入年龄≥18周岁、ECOG体能状态评分≤2分，合并EGFR基因突变或ALK基因重排的无症状脑转移非小细胞肺癌患者。将受试者以随机方式分为

早期颅脑放疗组（U-CRT）：入组确诊无症状脑转移后，在启动全身 TKI / 化疗的 4 周内，尽早对颅内转移灶实施全脑放疗，全身治疗与脑部放疗同步开展。
延迟颅脑放疗组（D-CRT）：入组后全程优先单用全身系统治疗，暂不进行预防性 / 早期脑部放疗；仅后续患者出现脑转移相关症状、颅内病灶影像学进展时，再行挽救性全脑放疗。

依据GPA评分（0-2分 vs >2分）、脑转移发病类型（同步性 vs 异时性）进行分层。研究主要排除标准：存在症状性脑转移、脑干转移病灶、既往接受过颅脑放射治疗。所有入组患者均接受TKI单药或联合化疗的标准全身抗肿瘤治疗。研究主要终点：颅内无进展生存期（icPFS），将患者死亡定义为竞争性事件；次要终点：总生存期（OS）、整体无进展生存期（PFS）及治疗相关毒性反应。采用Fine和Gray模型计算颅内进展累积发生率并分析亚分布风险；预设样本量208例，目标事件数139例，在双侧α=0.05的检验水准下，可80%效能检测出0.62的风险比；通过Kaplan-Meier法及对数秩检验，在意向治疗人群中完成icPFS统计学分析。

研究结果

研究共入组208例驱动基因阳性、无症状脑转移NSCLC患者，早期颅脑放疗组（U-CRT，105例）与延迟放疗组（D-CRT，103例），两组基线特征均衡，中位随访27.4个月。结果显示：在颅内局部控制上，U-CRT组显著优于D-CRT组，可有效延缓颅内病灶复发进展，2年颅内累积进展率仅21.7%，远低于对照组的50.0%（HR=0.35，P＜0.001）。但在整体生存获益上，两组颅内无进展生存期、全身无进展生存期及总生存期无统计学差异；值得注意的是，D-CRT组总生存期呈现数值化获益。安全性方面，早期放疗存在不可忽视的神经毒性，部分患者出现放射性坏死，低级别不良反应发生率25.4%，3级及以上重度毒性占比5.8%。当延迟放疗患者出现颅内进展后，大部分人群可顺利实施挽救性放疗，补救治疗可行性较高。

研究结论

以上研究表明：针对驱动基因阳性无症状脑转移NSCLC患者，即刻放疗可显著优化颅内病灶控制，但无法改善患者整体生存；延迟放疗生存结局与之相当，还能规避早期放疗所致神经毒性，且疾病进展后可顺利开展挽救放疗。两种治疗模式利弊并存，临床上可依据患者实际情况个体化选择放疗时机。

责任编辑：肿瘤资讯-DWJ
排版编辑：肿瘤资讯-DWJ

05月26日

占志强

萍乡市人民医院 | 肿瘤科

早期和延迟的标准定义是什么啊？

05月26日

赵冬梅

前郭尔罗斯蒙古族自治县医院 | 肿瘤科

针对驱动基因阳性无症状脑转移NSCLC患者，可延迟放疗，不影响患者总生存