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ASCO 2026 | IRAKLIA研究亚组分析：艾沙妥昔单抗联合泊马度胺-地塞米松为复发/难治性多发性骨髓瘤带来明确获益

05月23日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Rapid Oral Abstract Session

Session Title

Hematologic Malignancies—Plasma Cell Dyscrasia

摘要号

7516

英文标题

Isatuximab plus pomalidomide-dexamethasone in relapsed/refractory multiple myeloma: Subgroup analysis by prior anti-CD38 exposure from the phase 3 IRAKLIA trial

中文标题

艾沙妥昔单抗联合泊马度胺-地塞米松治疗复发/难治性多发性骨髓瘤：IRAKLIA III期试验中基于既往抗CD38治疗史的亚组分析

讲者

Albert Oriol Rocafiguera

讲者机构

Institut Català d'Oncologia and Josep Carreras Research Institute, Hospital Germans Trias i Pujol, Barcelona, Spain

背景

随着抗CD38疗法在早期多发性骨髓瘤（MM）治疗中的广泛应用，亟需既往接受过抗CD38治疗患者的相关数据以指导临床决策。在III期IRAKLIA试验（NCT05405166）中，复发/难治性MM（RRMM）患者接受了皮下注射（SC，通过创新型可穿戴式注射器[OBI]给药）或静脉注射（IV）的抗CD38单抗艾沙妥昔单抗（Isa）联合泊马度胺和地塞米松（Pd）治疗。本事后分析评估了IRAKLIA试验中既往接受过与未接受过抗CD38治疗患者的结局。

方法

入组年龄≥18岁、既往接受过≥1线治疗（含来那度胺和蛋白酶体抑制剂）的RRMM患者，随机接受Isa SC（n=263）或IV（n=268）治疗，第1周期每周给药，此后每2周给药，联合Pd。随机化前9个月内接受过抗CD38治疗或对抗CD38治疗不耐受的患者被排除。难治性患者定义为治疗期间未达到微小缓解或末次用药后60天内发生疾病进展者。接受Isa SC或IV治疗的患者数据被合并分析。

结果

共有67例患者（12.6%）既往接受过抗CD38治疗，中位洗脱期为20.2个月，其中26例（38.8%）为难治性。既往接受过与未接受过抗CD38治疗患者的基线特征基本一致；总体人群的中位随访时间为12个月。既往接受过抗CD38治疗患者的总缓解率（ORR）为52.2%，12个月无进展生存期（PFS）率为40.6%，中位PFS为8.5个月。未接受过抗CD38治疗患者的ORR为73.5%，12个月PFS率为68.8%，中位PFS未达到（NE）。抗CD38非难治性患者与难治性患者的ORR分别为48.8%和57.7%，12个月PFS率分别为38.9%和42.2%，中位PFS分别为9.0个月和7.5个月。洗脱期较长（>中位20.2个月）患者的ORR为63.6%，12个月PFS率为61.8%，中位PFS未达到；而既往抗CD38治疗结束时间较近（≤中位20.2个月）患者的ORR为41.2%，12个月PFS率为19.2%，中位PFS为6.7个月。Isa+Pd在既往接受过与未接受过抗CD38治疗患者中的安全性特征相似。

结论

Isa+Pd在既往未接受过、既往接受过以及难治性抗CD38治疗的患者中均显示出临床获益。洗脱期>中位20.2个月的患者，其疗效结局与抗CD38初治患者相当；且在洗脱期>9个月的前提下，既往接受过抗CD38治疗的患者与抗CD38难治性患者的结局一致。IRAKLIA研究中，Isa+Pd在既往接受过抗CD38治疗患者中的疗效数据，为难治性患者群体未满足的医疗需求提供了新的解决方向。

责任编辑：肿瘤资讯-Cynthia
排版编辑：肿瘤资讯-Cynthia