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ASCO 2026 | DREAMM-8研究更新：玛贝兰妥单抗治疗复发/难治性多发性骨髓瘤持续MRD阴性患者的长期结局

05月23日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Rapid Oral Abstract Session

Session Title

Hematologic Malignancies—Plasma Cell Dyscrasia

摘要号

7515

英文标题

Long-term outcomes with sustained minimal residual disease (MRD) negativity in belantamab mafodotin–treated patients with relapsed/refractory multiple myeloma (RRMM): An update from the DREAMM-8 trial

中文标题

接受玛贝兰妥单抗治疗的复发/难治性多发性骨髓瘤持续微小残留病阴性患者的长期结局：DREAMM-8研究更新

讲者

Suzanne Trudel

讲者机构

Department of Medical Oncology and Hematology, Princess Margaret Cancer Centre

背景

B细胞成熟抗原（BCMA）靶向治疗已改变复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）的治疗格局。在III期DREAMM-8研究（NCT04484623）中，BCMA靶向抗体药物偶联物（ADC）玛贝兰妥单抗联合泊马度胺和地塞米松（BPd）与三药方案泊马度胺、硼替佐米、地塞米松（PVd）相比，在既往接受过≥1线治疗（LOT）的RRMM患者中显示出显著的无进展生存期（PFS）获益以及更高的完全缓解（CR）基础上微小残留病（MRD）阴性率。鉴于MRD阴性可预测多发性骨髓瘤（MM）患者生存改善，本长期、基线后更新报告了持续MRD阴性患者的临床结局和特征。

方法

纳入既往接受过≥1线治疗（包括来那度胺）的患者，按1:1随机分配接受BPd或PVd方案。主要终点为无进展生存期（PFS，由独立审查委员会评估）；二次无进展生存期（PFS2）由研究者评估。基于完全缓解（CR）的持续MRD阴性（≥12个月）为探索性终点。达到≥CR的患者采用二代测序（灵敏度10⁻⁵）检测MRD阴性。

结果

截至数据截止日期（2025年7月7日），总体中位随访35.8个月，在意向治疗人群中，BPd组（n=155）达到≥CR且MRD阴性的可能性是PVd组（n=147）的4倍以上（27.7% vs 6.1%），达到持续MRD阴性的可能性也超过4倍（15.5% vs 2.7%）。在达到≥CR的患者中（BPd组n=67；PVd组n=25），BPd组的MRD阴性率也高于PVd组（64.2% vs 36.0%），在所有≥CR且MRD阴性的患者中，BPd组的持续MRD阴性率同样更高（55.8% vs 44.4%）。两组中达到持续MRD阴性的患者均获得了持久的PFS；BPd组和PVd组分别有1/24和0/4的患者发生PFS事件。在未达到持续MRD阴性的患者中，BPd组的中位PFS为21.1个月（与持续MRD阴性患者相比的风险比[HR]=0.04；95%置信区间[CI]：0.01-0.32），PVd组为10.2个月（与持续MRD阴性患者相比的HR不可估计[NE]）。

持续MRD阴性与两组持久的PFS2均相关；BPd组和PVd组分别有2/25和0/4的患者发生PFS2事件。在未达到持续MRD阴性的患者中，BPd组的中位PFS2为20.2个月（与持续MRD阴性患者相比的HR=0.08；95% CI：0.02-0.33），PVd组为9.3个月（与持续MRD阴性患者相比的HR为NE）。在达到与未达到≥CR且MRD阴性的患者中，结果相似。在BPd治疗的患者中，MRD阴性者（n=43）既往接受过1-3线治疗，其中大多数（74.4%）接受过1线。MRD阳性者（n=112）既往接受过最多6线治疗，其中44.6%接受过1线，17.0%接受过>3线。近40%的CR基础上MRD阴性患者具有高危细胞遗传学特征。

结论

BPd组患者达到持续MRD阴性的可能性是PVd组的4倍以上，且持续MRD阴性与PFS和PFS2改善相关。BPd组中，与MRD阳性患者相比，MRD阴性患者仅接受过1线既往治疗的患者比例更高。这些发现进一步支持将BPd这一BCMA靶向ADC方案用于RRMM的更早线数治疗，包括高危细胞遗传学患者。

责任编辑：肿瘤资讯-Cynthia
排版编辑：肿瘤资讯-Cynthia