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ASCO 2026 | 玛贝兰妥单抗联合达雷妥尤单抗、来那度胺和地塞米松治疗不适合移植的NDMM：1/2期BelaDRd研究

05月23日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Rapid Oral Abstract Session

Session Title

Hematologic Malignancies—Plasma Cell Dyscrasia

摘要号

7512

英文标题

Belantamab mafodotin with daratumumab, lenalidomide, and dexamethasone in transplant-ineligible, newly diagnosed multiple myeloma patients: Phase 1/2 BelaDRd

中文标题

玛贝兰妥单抗联合达雷妥尤单抗、来那度胺和地塞米松治疗不适合移植的新诊断多发性骨髓瘤患者：1/2期BelaDRd研究

讲者

Evangelos Terpos

讲者机构

Department of Clinical Therapeutics, National and Kapodistrian University of Athens, School of Medicine, Athens, Greece

背景

MAIA研究确立了达雷妥尤单抗联合来那度胺和地塞米松（DRd）作为不适合移植（TI）的新诊断多发性骨髓瘤（NDMM）的标准治疗方案。玛贝兰妥单抗（belamaf）已在复发/难治性疾病中显示出高效性。四药联合方案改善了临床结局，为评估belamaf联合DRd在TI NDMM患者中的疗效提供了充分依据。

方法

BelaDRd是一项1/2期开放标签研究（EUCT-2024-515634-32），评估了该联合方案在TI-NDMM患者中的疗效。第1部分（剂量探索阶段）评估了两种belamaf剂量（1.9/1.4 mg/kg，每8周一次[Q8W]）联合DRd的安全性和耐受性。该部分确定belamaf 1.9 mg/kg Q8W，延长至每12周一次（Q12W）作为推荐的2期剂量（RP2D）。第2部分（剂量扩展阶段）在两个队列（A组和B组）中评估RP2D的安全性和有效性，分别由眼科医生和使用VRA工具的血液科医生指导。

结果

第1部分中，24例患者（中位年龄：73岁；男性：54.2%）入组；12.5%具有高危细胞遗传学（HRC）。中位随访34.3个月时，18例（75%）患者仍在接受治疗，6例（25%）停药；3例（12.5%）死亡，1例（4.2%）因不良事件（AE）/严重不良事件（SAE）停药，1例（4.2%）撤回知情同意，1例（4.2%）因疾病进展（PD）停药。belamaf的中位剂量强度（MDI）为0.5 mg/kg/每4周。16例可评估患者中13例（81.3%）达到微小残留病（MRD）阴性。客观缓解率（ORR）为22例（91.7%）。16例患者（69.6%）同时达到≥完全缓解（CR）和≥非常好的部分缓解（VGPR）。

第2部分（n=12；中位年龄：74岁；男性：58.3%）中，16.7%的患者具有HRC。中位随访17.9个月时，11例（91.7%）患者仍在接受治疗；1例（8.3%）因PD停药。在113个计划的belamaf给药中，13个剂量因眼部不良事件（OAE）而跳过。MDI为0.8 mg/kg/每4周。7例可评估患者中5例（71.4%）达到MRD阴性。可评估患者的ORR为91.7%（11例）。两部分的中位至≥部分缓解（PR）时间均为1.1个月。在18个月时，总人群和RP2D人群的无进展生存期（PFS）率分别为91.7%（95%CI 76.4-97.2）和87.5%（95%CI 66.1-95.8）；相应的至疾病进展时间（TTP）率分别为97.1%（95%CI 80.9-99.6）和95.5%（95%CI 71.9-99.4）。

第1部分中，眼部评估中最佳矫正视力（BCVA）下降≥3级的发生率为74例次（10.4%）；第2部分A组和B组分别为4例次（3.9%）和5例次（5.3%）。第1部分中角膜病变≥2级/≥3级的发生率分别为20.2%/0.6%；第2部分A组为6.7%/0%，B组为10.6%/0%。第1部分中，≥2级BCVA眼部不良事件/角膜病变的中位缓解时间分别为1.1/1.0个月；第2部分分别为1.9/1.0个月。

结论

BelaDRd显示出强劲的临床活性，缓解迅速且深度良好。≥3级眼部不良事件发生率低，且缓解迅速。此外，在血液科医生与眼科医生眼部评估指导给药时，眼部不良事件发生率相似。显著的PFS结果支持在3期研究中进一步评估该四药方案与其他新型四药联合方案在NDMM中的疗效。

责任编辑：肿瘤资讯-Cynthia
排版编辑：肿瘤资讯-Cynthia

05月28日

任丹

蒙城县中医院 | 血液内科

MAIA研究确立了达雷妥尤单抗联合来那度胺和地塞米松（DRd）作为不适合移植（TI）的新诊断多发性骨髓瘤（NDMM）的标准治疗方案。