首页 > 文章详情

ASCO 2026 | CEPHEUS研究最终分析：DVRd方案为不适合移植的新诊断多发性骨髓瘤患者提供深度持久缓解

05月23日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Rapid Oral Abstract Session

Session Title

Hematologic Malignancies—Plasma Cell Dyscrasia

摘要号

7513

英文标题

Daratumumab plus bortezomib, lenalidomide, and dexamethasone (DVRd) in patients (pts) with newly diagnosed multiple myeloma (NDMM): Final analysis of transplant-ineligible (TIE) pts in the phase 3 CEPHEUS.

中文标题

达雷妥尤单抗联合硼替佐米、来那度胺和地塞米松（DVRd）治疗新诊断多发性骨髓瘤（NDMM）患者：CEPHEUS Ⅲ期研究中不适合移植（TIE）患者的最终分析

讲者

Saad Z. Usmani

讲者机构

Memorial Sloan Kettering Cancer Center, New York

背景

Ⅲ期CEPHEUS研究已证实，在不适合移植（TIE）或推迟移植（TD）的新诊断多发性骨髓瘤（NDMM）患者中，与硼替佐米+来那度胺+地塞米松（VRd）方案相比，达雷妥尤单抗联合硼替佐米、来那度胺和地塞米松（DVRd）方案可显著提高总体微小残留病（MRD）阴性率和无进展生存期（PFS）。在对TIE亚组人群的首次分析中（中位随访58.7个月），DVRd组的完全缓解或更佳（≥CR）率为80.6%，总体MRD阴性率为60.4%，约70%的患者存活且无进展。本次最终分析描述了CEPHEUS研究TIE亚组人群更长中位随访时间（76.0个月）的结果。

方法

主要终点为总体MRD阴性率（10⁻⁵且≥CR），次要终点包括研究者评估的无进展生存期（PFS）和≥CR率，以及持续MRD阴性（确认MRD阴性≥12个月，间隔±1个月，期间无MRD阳性且≥CR）。研究在最终分析时关闭，患者可通过研究后访视继续接受治疗。

结果

共入组395例患者，其中289例TIE NDMM患者接受了DVRd（n=144）或VRd（n=145）治疗。总体MRD阴性率：在10⁻⁵水平，DVRd组为61.1%，VRd组为40.0%（比值比[OR] 2.35；95%置信区间[CI] 1.47–3.77；P=0.0004）；在10⁻⁶水平，DVRd组为46.5%，VRd组为27.6%（OR 2.27；95%CI 1.39–3.71；P=0.0010）。持续MRD阴性率：在10⁻⁵水平，DVRd组为49.3%，VRd组为29.0%（OR 2.40；95%CI 1.47–3.91；P=0.0005）；在10⁻⁶水平，DVRd组为37.5%，VRd组为16.6%（OR 3.01；95%CI 1.73–5.24；P<0.0001）。总体≥CR率：DVRd组为80.6%，VRd组为61.4%（OR 2.64；95%CI 1.54–4.51；P=0.0003）。中位研究者评估PFS：DVRd组未达到（NE；95%CI 74.81–NE），VRd组为50.20个月（95%CI 41.95–62.95）（风险比[HR] 0.55；95%CI 0.39–0.78；P=0.0007），72个月时DVRd组59.3% vs VRd组38.3%的患者存活且无进展。总生存期（OS）倾向于DVRd组（HR 0.84；95%CI 0.57–1.24），特别是在剔除COVID-19影响后（COVID-19对该研究产生了显著影响），HR为0.74（95%CI 0.49–1.12）。治疗效果在大多数亚组中保持一致（表）。

结论

在中位随访超过6年后，CEPHEUS试验的最终分析表明，接受DVRd治疗的不适合移植（TIE）患者继续显示出比接受VRd治疗的患者更深且更持久的缓解，这对不适合移植的患者至关重要。这些数据继续支持DVRd作为不适合移植新诊断多发性骨髓瘤（TIE NDMM）的标准治疗方案。

责任编辑：肿瘤资讯-Cynthia
排版编辑：肿瘤资讯-Cynthia