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ASCO 2026 | 达雷妥尤单抗联合卡非佐米、泊马度胺和地塞米松治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的最终分析

05月23日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Rapid Oral Abstract Session

Session Title

Hematologic Malignancies—Plasma Cell Dyscrasia

摘要号

7517

英文标题

Final analysis of daratumumab, carfilzomib, pomalidomide, and dexamethasone in relapsed/refractory multiple myeloma

中文标题

达雷妥尤单抗联合卡非佐米、泊马度胺和地塞米松治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的最终分析

讲者

Jennifer H. Cooperrider

讲者机构

University of Chicago, Department of Medicine, Chicago

背景

多发性骨髓瘤（MM）的一线治疗主要包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节酰亚胺药物（IMiD）。抗CD38单克隆抗体正迅速被纳入一线治疗方案，但许多今日经历复发的患者仍未接触过此类药物。虽然四联疗法在新诊断患者中已成为标准治疗，但在复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者中尚未得到充分研究。在此，我们报告了一项由多发性骨髓瘤研究联盟（Multiple Myeloma Research Consortium）开展的2期试验的最终分析结果，评估达雷妥尤单抗联合卡非佐米、泊马度胺和地塞米松（DaraKPd）在RRMM中的疗效。

方法

合格患者需确诊为多发性骨髓瘤，既往接受过1-3线治疗，包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节药物。既往暴露于CD38靶向单克隆抗体者被排除。剂量和给药频率此前已有描述。主要终点为DaraKPd治疗4周期后的接近完全缓解（nCR）率；次要终点包括无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。

结果

共有28例患者接受DaraKPd治疗。患者既往接受中位1线治疗（范围1-3），其中24例（85.7%）曾接受自体造血干细胞移植，82%为来那度胺难治。研究达到了疗效统计学阈值（nCR率为39%；95%CI 22-59%），因此提前终止。

在中位随访70.2个月时，中位PFS（mPFS）为38.3个月（95%CI 18.4-未达到[NR]），中位OS（mOS）未达到。36个月PFS率和OS率分别为54%（95%CI 35-70%）和75%（95%CI 57-87%）。高危细胞遗传学（定义为存在t(4;14)、t(14;16)、t(14;20)、17p缺失以及1q获得或扩增）见于18例（64%）患者。高危组mPFS为42.8个月（18.4-NR），mOS未达到。对于标危细胞遗传学患者，mPFS和mOS均未达到。在26例可通过流式细胞术评估微小残留病（MRD）阴性（检测下限10^-5）的患者中，17例（65%）达到MRD阴性，11例（42%）维持MRD阴性≥1年。在最佳疗效为MRD阴性的患者中，mPFS为69.4个月（18.9-NR），而MRD阳性患者为14.0个月（1.2-NR）（p=0.002）。未出现新的安全性信号或导致死亡的治疗相关不良事件。

结论

经过近6年随访，DaraKPd在来那度胺经治且抗CD38单克隆抗体初治的RRMM患者中显示出深度且持久的缓解，中位无进展生存期为38.3个月，36个月总生存率为75%。这些长期随访数据支持DaraKPd作为该类患者安全有效的治疗选择。

责任编辑：肿瘤资讯-Cynthia
排版编辑：肿瘤资讯-Cynthia