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ASCO 2026 | 埃纳妥单抗早期治疗高危冒烟型多发性骨髓瘤的安全性与疗效：II期ERASMM（EMN34）研究的首次结果

05月23日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Oral Abstract Session

Session Title

Hematologic Malignancies—Plasma Cell Dyscrasia

摘要号

7500

英文标题

Safety and efficacy of elranatamab as early intervention in patients with high-risk smoldering myeloma: First results from the phase 2 ERASMM (EMN34).

中文标题

埃纳妥单抗作为高危冒烟型多发性骨髓瘤早期干预的安全性与有效性：2期ERASMM研究（EMN34）的首批结果

讲者

Cyrille Touzeau 教授

讲者机构

University Hospital of Nantes, Nantes, France

背景

来那度胺或达雷妥尤单抗的早期干预可显著延缓高危（HR）冒烟型多发性骨髓瘤（SMM）患者的疾病进展至活动性疾病。BCMA×CD3双特异性抗体埃纳妥单抗（Elra）在复发性多发性骨髓瘤中显示出强效的抗骨髓瘤活性，且安全性良好。在疾病早期阶段使用T细胞衔接器，此时免疫系统可能尚未耗竭，有望获得更佳疗效。本文报告了埃纳妥单抗单药治疗高危SMM患者的初步疗效和安全性结果，数据来自2期ERASMM研究（EMN34；NCT06183489）。

方法

ERASMM是一项国际多中心、开放标签的2期研究，评估埃纳妥单抗单药治疗成人高危SMM患者的疗效，高危定义为符合≥2项Mayo 2018"20-2-20"标准。治疗方案为固定疗程（2年）的单药皮下注射埃纳妥单抗，采用递增剂量：第1周期第1天12mg，第1周期第4天32mg，随后第1周期第8天和第15天给予76mg，第2–3周期的第1天和第15天给予76mg，第4–24周期的第1天给予76mg（28天为一周期）。主要研究终点为完全缓解（CR）率。安全性是关键次要终点。其他次要终点包括总缓解率（ORR）、微小残留病（MRD）、无进展生存期（PFS）、PFS2、进展至活动性多发性骨髓瘤的时间及总生存期（OS）。

结果

2024年5月至2025年9月，来自欧洲骨髓瘤网络协作的17个中心共纳入50例既往未经治疗的高危SMM患者。中位年龄65岁（范围58–71岁）。所有患者均为高危SMM，其中42例（84%）M蛋白峰>20g/L，36例（72%）骨髓浆细胞>20%，33例（66%）游离轻链比值>20。截至2025年12月4日，中位随访时间为10个月（范围2.3–18.23个月）。34例（68%）患者出现细胞因子释放综合征事件，除2例为3级外，其余均为1–2级。未观察到免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）事件。25例（50%）患者发生感染，其中14%为3–4级。其他常见（≥20%）非血液学不良事件包括皮疹（34%）、腹泻（26%）、AST/ALT升高（28%）、疲劳（20%）和周围神经病变（20%），多数为1–2级。4例患者因不良事件停药，包括AST/ALT升高（1例）、吉兰–巴雷综合征（1例）和感染（2例）。<总缓解率（ORR）为92%，其中82%的患者达到非常好的部分缓解或更佳（≥VGPR），45%达到完全缓解或更佳（≥CR）。9个月PFS率和OS率分别为95%和100%。

结论

在高危SMM患者中，埃纳妥单抗单药治疗显示出高效活性，ORR达92%，45%的患者达到≥CR，且安全性良好。会议期间将更新安全性和疗效（缓解、MRD、PFS）数据。这些结果支持进一步探索埃纳妥单抗作为高危SMM患者的治疗选择。

责任编辑：肿瘤资讯-Cynthia
排版编辑：肿瘤资讯-Cynthia