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2026 ASCO 中国之声 | 莫树锦教授团队：洛拉替尼对比克唑替尼一线治疗晚期ALK阳性非小细胞肺癌：III期CROWN研究的7年更新

05月22日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Oral Abstract Session

Session Title

Lung Cancer—Non-Small Cell Metastatic

摘要号

8502

英文标题

Lorlatinib vs crizotinib as first-line treatment for advanced ALK+ non-small cell lung cancer: 7-year update from the phase 3 CROWN study.

中文标题

洛拉替尼对比克唑替尼一线治疗晚期ALK阳性非小细胞肺癌：III期CROWN研究的7年更新

讲者

莫树锦教授

讲者机构

香港中文大学转化肿瘤学国家重点实验室

背景

在III期CROWN研究中，洛拉替尼治疗5年随访后，中位无进展生存期（PFS）尚未达到（NR），代表了晚期非小细胞肺癌中报道的最长PFS。鉴于洛拉替尼在5年随访后展现的前所未有的PFS获益，以及研究24个月后事件发生率降低，我们的目标是量化其7年的长期结局。

方法

296例未经治疗的晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者按1:1随机分配接受洛拉替尼100 mg每日一次（n=149）或克唑替尼250 mg每日两次（n=147）。此项事后分析报告了研究者评估的疗效结局、安全性及生物标志物分析。未进行组间正式统计学检验。

结果

截至2025年10月31日，洛拉替尼组与克唑替尼组分别有66/149例（44%）和4/142例（3%）患者仍在接受治疗。洛拉替尼组和克唑替尼组的中位PFS随访时间（95% CI）分别为83.0个月（81.2-86.3）和77.2个月（36.8-不可评估）。洛拉替尼组的中位PFS（95% CI）为NR（68.5-NR），克唑替尼组为9.1个月（7.4-10.9）（风险比[HR] 0.19；95% CI 0.13-0.26）；7年PFS率（95% CI）分别为55%（46-63）和3%（1-8）。在洛拉替尼组中，24个月时未发生PFS事件的患者，在7年时无疾病进展生存的概率为79%。PFS获益在所有预设亚组中保持一致。洛拉替尼组在治疗前30个月后未再发生新的颅内进展事件。洛拉替尼组和克唑替尼组的中位颅内进展时间（95% CI）分别为NR（NR-NR）和16.4个月（12.7-21.9）（HR 0.06；95% CI 0.03-0.12）。方案预设的总生存期（OS）分析所需事件数尚未达到；OS随访仍在进行中。安全性特征与5年结果一致，洛拉替尼组和克唑替尼组全因3/4级不良事件（AE）发生率分别为77%和57%。治疗相关不良事件（TRAE）导致永久停药的比例在洛拉替尼组为5%，克唑替尼组为6%。洛拉替尼组在治疗前26个月后，未再出现新的因TRAE导致的永久停药。洛拉替尼组有34%的患者报告了剂量降低（17%降低1次，17%降低2次）。有剂量降低和无剂量降低患者的长期疗效相似。针对不同分子亚型及治疗结束时耐药机制患者的探索性转化分析正在进行中。

结论

在CROWN研究中，经过7年随访，洛拉替尼的中位PFS仍未达到，继续在未经治疗的晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者中显示出前所未有的、高度持久的获益。对于24个月时未发生PFS事件的患者，其在7年时无疾病进展生存的概率为79%。更长的随访显示，新增的PFS事件极少，无新的颅内进展，也无新的治疗相关停药，表明洛拉替尼为大多数晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者带来了长期的实质性获益。

责任编辑：肿瘤资讯-丹忱
排版编辑：肿瘤资讯-丹忱