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2026 ASCO 中国之声 | 李玮教授团队：新型DLL3 ADC BL-M14D1在局部晚期或转移性小细胞肺癌、神经内分泌癌及其他实体瘤患者中的I期研究

05月22日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Oral Abstract Session

Session Title

Developmental Therapeutics—Molecularly Targeted Agents and Tumor Biology

摘要号

3001

英文标题

Phase I study of BL-M14D1, a novel DLL3-directed antibody-drug conjugate (ADC), in patients with locally advanced or metastatic small-cell lung cancer (SCLC), neuroendocrine carcinoma (NEC), and other solid tumors.

中文标题

BL-M14D1（一种新型靶向DLL3的抗体偶联药物）在局部晚期或转移性小细胞肺癌、神经内分泌癌及其他实体瘤患者中的I期研究

讲者

李玮教授

讲者机构

上海市东方医院

背景

BL-M14D1是一种新型靶向DLL3的抗体偶联药物（ADC），携带强效拓扑异构酶I抑制剂Ed-04。本次报告公布了BL-M14D1在局部晚期或转移性小细胞肺癌（SCLC）和神经内分泌癌（NEC）患者中的I期研究安全性和疗效结果。

方法

局部晚期或转移性实体瘤患者入组剂量递增和剂量扩展阶段，接受BL-M14D1治疗，剂量分别为0.66、2.0、3.5、4.0、4.5、5.0和6.0 mg/kg，每3周第1天给药（D1 Q3W）。剂量扩展阶段入组的SCLC和NEC患者接受4.0和4.5 mg/kg D1 Q3W治疗。

结果

截至2025年11月30日，共入组127例患者，包括87例SCLC和40例NEC。既往治疗中位线数为2线（范围1-5）。治疗相关不良事件（TRAEs）发生率为98.4%，≥3级TRAEs发生率为74.0%。最常见的≥3级TRAEs为血液学毒性，包括血小板减少（54.3%）、中性粒细胞减少（53.5%）、白细胞减少（46.5%）和贫血（32.3%），这些毒性可通过标准支持措施（包括剂量调整）有效管理，因TRAEs导致治疗终止的发生率较低（1.6%）。报告了1例3级间质性肺疾病和1例治疗相关死亡。4.0和4.5 mg/kg剂量的疗效数据如下。在经多线治疗的SCLC患者中，BL-M14D1显示出良好的疗效，客观缓解率（ORR）/确认的客观缓解率（cORR）为71.1%/57.8%，中位无进展生存期（mPFS）为7.2个月。此外，BL-M14D1在其他胃肠道和妇科NEC中也显示出令人鼓舞的活性。

†NEC原发部位包括宫颈、食管、胃等。
*疗效分析包括接受4.0和4.5 mg/kg BL-M14D1治疗且至少有一次基线后影像评估的患者。

结论

在经多线治疗的SCLC和NEC患者中，BL-M14D1在4.0 mg/kg和4.5 mg/kg D1 Q3W剂量水平下显示出良好的抗肿瘤活性和可耐受的安全性，此结果支持BL-M14D1在SCLC和其他较少见NEC中的进一步临床开发。评估BL-M14D1在SCLC和NEC中疗效的III期研究正在筹备中。

责任编辑：肿瘤资讯-丹忱
排版编辑：肿瘤资讯-丹忱