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2026 ASCO 中国之声 | 叶定伟教授团队：围手术期新型Nectin-4 ADC SHR-A2102联合阿得贝利单抗治疗肌层浸润性膀胱癌

05月22日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Oral Abstract Session

Session Title

Genitourinary Cancer—Kidney and Bladder

摘要号

4506

英文标题

Perioperative SHR-A2102, a novel nectin-4–targeted antibody-drug conjugate, in combination with adebrelimab for patients (pts) with muscle-invasive bladder cancer: Results from a phase 2/3 study.

中文标题

围手术期新型Nectin-4靶向抗体偶联药物SHR-A2102联合阿得贝利单抗治疗肌层浸润性膀胱癌患者：一项2/3期研究结果

讲者

YIJUN SHEN,MD

讲者机构

复旦大学附属肿瘤医院泌尿外科

背景

肌层浸润性膀胱癌（MIBC）是一种侵袭性疾病，单纯根治性膀胱切除术联合盆腔淋巴结清扫术（RC + PLND）后复发风险显著。SHR-A2102是一种靶向Nectin-4的抗体偶联药物，携带拓扑异构酶I抑制剂有效载荷。本项2/3期研究（NCT06879145）评估了SHR-A2102联合阿得贝利单抗（一种抗PD-L1抗体）作为MIBC围手术期治疗的疗效和安全性。本文报告2期研究的初步结果。

方法

在多中心2期部分中，入组年龄≥18岁、ECOG PS 0-1、经病理学和影像学确诊为T2-4aN0M0或T1-4aN1M0 MIBC且计划接受RC + PLND的患者。患者接受4个周期静脉注射SHR-A2102（8 mg/kg，第1天，每3周一次）和阿得贝利单抗（1200 mg，第1天，每3周一次）的新辅助治疗，随后进行手术切除，并再接受5个周期辅助SHR-A2102（8 mg/kg，第1天，每3周一次）和13个周期辅助阿得贝利单抗（1200 mg，第1天，每3周一次）治疗。主要终点为推荐3期剂量（RP3D）和研究者评估的病理完全缓解（pCR，定义为pT0N0）。

结果

截至2025年11月24日，共入组37例患者；91.9%为男性，中位年龄66岁（四分位距59-74）。ECOG PS为0分者占24.3%，1分者占75.7%。疾病分期方面，29.7%为T2N0，51.4%为T3-4aN0，18.9%为T1-4aN1。在7例有靶病灶的患者中，新辅助治疗方案达到的客观缓解率为71.4%（5/7；95% CI 29.0–96.3），疾病控制率为100.0%（95% CI 59.0–100.0）。共有27例患者接受了RC + PLND，其中13例（48.1%，95% CI 28.7-68.1）达到pCR，16例（59.3%，95% CI 38.8-77.6）实现病理降期（< pT2N0）。在所有预设亚组中均观察到一致的pCR获益，肌酐清除率＜60 mL/min对pCR率未见明显影响。在新辅助治疗后拒绝或不符合根治性手术条件的10例患者中，5例接受了经尿道膀胱肿瘤切除术，其中3例达到完全临床缓解（cCR，定义为T0N0M0）。中位随访4.7个月（四分位距2.1-6.6）期间，报告了3例无事件生存事件。3级或以上不良事件发生率为40.5%（15/37），主要为中性粒细胞计数降低（16.2%）和淋巴细胞计数降低（10.8%）。无患者因不良事件而不适合手术。

结论

SHR-A2102联合阿得贝利单抗的围手术期治疗在MIBC患者中显示出良好的疗效和耐受性。该联合方案即使对肾功能不全患者也具有潜在获益，提示其临床适用性可能超出顺铂适用人群。这些结果支持在该人群中进一步研究SHR-A2102联合阿得贝利单抗。

责任编辑：肿瘤资讯-丹忱
排版编辑：肿瘤资讯-丹忱