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2026 ASCO 中国之声 | 范云教授团队：依沃西单抗联合脂质体伊立替康在一线化免联合治疗后进展的SCLC患者中的疗效与安全性

05月22日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Oral Abstract Session

Session Title

Lung Cancer—Non–Small Cell Local-Regional/Small Cell/Other Thoracic Cancers

摘要号

8007

英文标题

Efficacy and safety of ivonescimab combined with liposomal irinotecan in patients with small-cell lung cancer (SCLC) progressing after first-line chemoimmunotherapy: A multicenter, phase 2 study.

中文标题

依沃西单抗联合脂质体伊立替康在一线化免联合治疗后进展的小细胞肺癌（SCLC）患者中的疗效与安全性：一项多中心、2期研究

讲者

范云教授

讲者机构

浙江省肿瘤医院胸部肿瘤内科

背景

一线含铂化疗免疫治疗后进展的小细胞肺癌（SCLC）患者有效治疗选择有限且预后不良。本研究评估了依沃西单抗联合脂质体伊立替康在此类患者中的疗效与安全性。

方法

这项2期、多中心、单臂试验入组了在含铂化疗免疫治疗期间或之后发生进展的SCLC患者。符合条件患者需年龄≥18岁，ECOG PS为0或1。患者接受依沃西单抗（20 mg/kg，静脉注射，每3周一次）联合脂质体伊立替康（56.5 mg/m²，静脉注射，每2周一次）治疗，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。主要终点是6个月无进展生存（PFS）率（ClinicalTrials.gov: NCT06478043）。

结果

2024年10月22日至2025年8月27日期间，共60例患者纳入意向治疗人群。中位年龄为62.0岁（范围：38-75），56例（93.3%）为男性，53例（88.3%）ECOG PS为1。基线时，分别有35.0%和26.7%的患者存在肝转移和脑转移。63.3%的患者无化疗间期超过90天。截至2025年12月15日，中位随访时间为7.3个月（95% CI：6.0-9.0），6个月PFS率为72.0%（95% CI：57.0-82.6）。中位PFS为9.8个月（95% CI：6.7-13.4），中位总生存期（OS）尚未达到。确认的客观缓解率为61.7%（95% CI：48.2-73.9；均为部分缓解），疾病控制率为91.7%（95% CI：81.6-97.2）。亚组分析显示，无化疗间期≥90天的患者中位PFS为11.9个月（95% CI：7.3-未达到），而<90天的患者为7.0个月（95% CI：4.4-未达到）。16例患者（26.7%）发生了≥3级的治疗相关不良事件（TRAEs）。最常见的≥3级TRAEs为中性粒细胞计数减少（8.3%）、白细胞计数减少（8.3%）、疲劳（6.7%）和腹泻（3.3%）。TRAEs导致31.7%的患者治疗中断，25.0%的患者化疗剂量降低。无患者因TRAEs停用所有治疗药物；单独停用依沃西单抗的患者有6例（10%）。33.3%的患者发生了免疫相关不良事件（irAEs），其中3级事件发生率为8.3%。未报告≥4级irAEs或治疗相关死亡。

结论

依沃西单抗联合脂质体伊立替康作为含铂化疗免疫治疗后SCLC患者的二线治疗方案，显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性和可控的安全性。这些结果支持在随机对照试验中进一步研究该方案。

责任编辑：肿瘤资讯-丹忱
排版编辑：肿瘤资讯-丹忱