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ASCO 2026 | DREAMM-9最终分析：BVRd方案用于不适合移植的NDMM患者，展现高缓解率

05月22日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Oral Abstract Session

Session Title

Hematologic Malignancies—Plasma Cell Dyscrasia

摘要号

7503

英文标题

DREAMM-9 final analysis: Belantamab mafodotin (belamaf), bortezomib, lenalidomide, and dexamethasone (BVRd) for transplant-ineligible (TI) newly diagnosed multiple myeloma (NDMM).

中文标题

DREAMM-9最终分析：Belantamab mafodotin（belamaf）、硼替佐米、来那度胺和地塞米松（BVRd）方案用于不适合移植的新诊断多发性骨髓瘤患者

讲者

Saad Z. Usmani, MD, MBA, FRCP, FASCO, FACP

讲者机构

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

背景

DREAMM-9（NCT04091126）是一项针对不适合移植的新诊断多发性骨髓瘤成人患者的1期剂量与给药方案评估研究。

方法

患者被分配至8个belamaf给药队列之一，接受诱导/维持期Q3/4周（SHORT方案：1.9、1.4、1.0 mg/kg）、Q6/8周（STRETCH方案：1.9、1.4 mg/kg）、Q9/12周（阶梯减量[S/D]方案：首剂1.9 mg/kg后降至1.4 mg/kg；或首剂1.4 mg/kg后降至1.0 mg/kg）或Q12周（1.0 mg/kg）方案治疗。

主要终点为安全性。评估指标包括治疗应答、完全缓解及以上疗效中的微小残留病灶阴性率，以及患者报告结局。中位剂量强度按诱导期mg/kg/21天和维持期mg/kg/28天计算。

结果

截至2025年6月2日，共入组118例患者（意向治疗人群）。中位随访时间为15.9–47.1个月。诱导期中位剂量强度随计划给药间隔延长总体呈下降趋势，在S/D Q9/12周或Q12周队列中最低。维持期中位剂量强度因剂量调整在各队列间相近。

所有队列总缓解率均≥83%。诱导期中位剂量强度较高的队列获得更深层治疗应答（SHORT+STRETCH合并队列完全缓解及以上/微小残留病灶阴性率分别为75%和55%，Q9/12周+Q12周合并队列分别为59%和43%）。

≥2级眼科检查异常（包括最佳矫正视力改变/裂隙灯检查结果[角膜病变与视力量表]）发生率在SHORT+STRETCH合并队列为90%，Q9/12周+Q12周合并队列为69%；而3/4级眼科检查异常发生率随诱导期中位剂量强度升高而增加（分别为79%和35%）。多数队列（5/8）未出现因≥3级眼科检查异常导致的belamaf停药，该情况仅发生于SHORT队列（各1例）。各队列中83–100%患者首次出现的≥2级眼科检查异常在治疗结束前缓解。长间隔给药组（Q9/12周和Q12周方案）在多数时间点维持在视功能相关指标恶化阈值以下（眼表疾病指数12.5分），提示其视功能相关指标特征优于SHORT间隔组。

结论

BVRd方案在所有队列中均展现高缓解率（≥83%），凸显该方案的显著疗效潜力。采用较高belamaf诱导期中位剂量强度的方案可获得更深层治疗应答，而较低诱导期中位剂量强度方案的眼科检查异常更轻微。采用较高诱导期中位剂量强度的belamaf给药是实现深度应答的最优策略，而较低维持期中位剂量强度（即采用更长给药间隔）可改善耐受性、患者报告结局并维持治疗应答。