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2026 ASCO中国之声 | 龙行涛教授：BAT8006联合BAT1308治疗晚期子宫内膜癌ORR达38.2%

05月22日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Rapid Oral Abstract Session

摘要号

5512

英文标题

Safety and efficacy of BAT8006 in combination with BAT1308 in patients with advanced endometrial cancer.

中文标题

BAT8006联合BAT1308治疗晚期子宫内膜癌患者的安全性和疗效

第一作者

龙行涛

作者机构

重庆大学附属肿瘤医院

背景

BAT8006是一种靶向叶酸受体α（FRα）的抗体药物偶联物（ADC），BAT1308则是一种重组人源化抗PD-1单克隆抗体。两种药物在实体瘤中均已显示出可接受的耐受性和具有前景的抗肿瘤活性。本研究报告了一项Ib/II期临床试验结果，旨在评估BAT8006联合BAT1308治疗晚期子宫内膜癌患者的安全性和疗效。

方法

研究纳入经病理确诊的子宫内膜癌患者。入组患者既往接受至少1线含铂化疗或免疫治疗为基础方案后出现疾病复发或进展，既往系统治疗线数不超过3线。患者接受BAT8006（76 mg/m²或84 mg/m²）联合BAT1308（固定剂量300 mg）治疗，每3周一次，直至疾病进展、出现不可耐受毒性或符合方案规定的其他停药原因。主要终点为安全性以及研究者根据RECIST v1.1评估的客观缓解率（ORR）。

结果

截至2025年12月25日，共45例晚期子宫内膜癌患者入组。患者中位年龄为62岁（范围：27~75岁），80.0%的患者ECOG PS评分为0，80.0%的患者基线时已存在转移性疾病。所有患者既往均接受过含铂化疗，48.9%的患者既往接受过免疫治疗，15.6%的患者既往接受过≥2线系统治疗。FRα阳性患者比例为62.2%，其中FRα阳性定义为FRα表达≥1%。

安全性方面，41例患者（91.1%）发生治疗相关不良事件（TRAE），24例患者（53.3%）发生≥3级TRAE，17例患者（37.8%）发生严重不良事件（SAE）。常见TRAE（发生率≥20%）包括白细胞减少（77.8%）、贫血（77.8%）、中性粒细胞减少（62.2%）、恶心（55.6%）、血小板减少（53.3%）、呕吐（48.9%）、淋巴细胞减少（35.6%）、发热（26.7%）、食欲下降（26.7%）、丙氨酸氨基转移酶升高（22.2%）和乏力（22.2%）。研究中未报告间质性肺病病例。免疫相关不良事件发生于3例患者（6.7%）。TRAE导致10例患者（22.2%）减量，2例患者（4.4%）终止治疗，未发生治疗相关死亡。

疗效方面，34例患者可进行疗效评估。总体人群ORR为38.2%（95% CI：22.2~56.4），DCR为70.6%（95% CI：52.5~84.9）。在BAT8006 76 mg/m²联合BAT1308队列中，ORR为44.4%（95% CI：21.5~69.2），DCR为72.2%（95% CI：46.5~90.3）；在BAT8006 84 mg/m²联合BAT1308队列中，ORR为31.3%（95% CI：11.0~58.7），DCR为68.8%（95% CI：41.3~89.0）。

结论

研究结果提示，BAT8006联合BAT1308在晚期子宫内膜癌患者中显示出一定抗肿瘤活性，且安全性总体可管理，有望成为该类患者的潜在治疗策略。未来仍需进一步前瞻性研究验证该联合方案的疗效和安全性。

临床试验信息：CTR20242449。

责任编辑：Kelly
排版编辑：Kelly