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2026 ASCO 中国之声丨Ⅲ期临床重磅：卡瑞利珠单抗+阿帕替尼联合TACE显著延长不可切除肝癌无进展生存期

05月22日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Oral Abstract Session

Session Title

Gastrointestinal Cancer—Gastroesophageal, Pancreatic, and Hepatobiliary

摘要号

4001

英文标题

Camrelizumab (C) plus rivoceranib (R) with transarterial chemoembolization (TACE) vs TACE alone in unresectable hepatocellular carcinoma (uHCC): A randomized, phase 3 trial.

中文标题

卡瑞利珠单抗（C）联合阿帕替尼（R）与经动脉化疗栓塞（TACE）对比TACE单药治疗不可切除肝细胞癌（uHCC）：一项随机、III期临床试验

讲者

彭涛, MD

讲者机构

广西医科大学第一附属医院

背景

在晚期HCC一线治疗中，C（抗PD-1抗体）联合R（VEGFR2酪氨酸激酶抑制剂）对比索拉非尼显著改善了无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）；在可切除HCC围手术期治疗中，对比单纯手术改善了无事件生存期。我们开展了一项III期试验，评估C+R联合TACE治疗中期HCC的疗效，现报告方案预设的PFS期中分析（IA）数据。

方法

在这项多中心、开放标签、III期试验中，符合TACE指征的uHCC患者（Child-Pugh A级、ECOG体能状态[PS] 0–1分、无肝外转移）按1:1随机分配接受C（200 mg，静脉注射，每3周一次）+ R（250 mg，口服，每日一次）+ TACE或TACE单药治疗。TACE（cTACE或DEB-TACE）由研究者（INV）酌情实施；C+R持续给药直至临床获益丧失、出现不可耐受的毒性或达到其他方案规定的标准。主要终点为盲态独立影像审查委员会（BIRC）根据mRECIST标准评估的PFS。截至2025年9月13日，共发生214例PFS事件，遂按计划进行期中分析。

结果

423例患者（ECOG PS 1分者占22.9%；AFP≥400 ng/mL者占26.7%；门静脉侵犯[vp1/2]者占9.7%）被随机分配至C+R+TACE组（n=214）或TACE组（n=209）。截至数据截止日，中位随访时间为16.4个月。BIRC根据mRECIST评估的中位PFS在C+R+TACE组显著长于TACE组（11.1 vs. 8.3个月；HR 0.73 [95% CI 0.56–0.96]；单侧p=0.0127）。BIRC根据RECIST v1.1评估的PFS（13.9 vs. 9.5个月；HR 0.67 [95% CI 0.50–0.91]）、研究者根据mRECIST评估的PFS（13.8 vs. 7.0个月；HR 0.61 [95% CI 0.47–0.81]）以及根据RECIST v1.1评估的PFS（15.7 vs. 8.4个月；HR 0.61 [95% CI 0.45–0.81]）均显示一致结果。在大多数预设亚组中，联合C+R带来的PFS获益持续存在。OS数据尚未成熟，早期趋势显示C+R+TACE组更优（HR 0.76 [95% CI 0.46–1.24]）；12个月OS率分别为91.4% vs. 85.5%，24个月OS率分别为82.0% vs. 73.3%。在接受治疗的患者中，C+R+TACE组≥3级治疗相关不良事件（TRAEs）发生率为73.7%（157/213），TACE组为28.7%（60/209）；其中C+R+TACE组最常见的≥3级TRAEs包括AST升高（20.7% vs. 12.9%）、高血压（19.7% vs. 4.3%）、ALT升高（17.8% vs. 9.6%）和血小板计数下降（11.3% vs. 2.9%）。

结论

与TACE单药相比，C+R+TACE方案在PFS方面提供了具有统计学显著性和临床意义的改善，且安全性可控，支持该方案作为符合TACE指征的uHCC的潜在新治疗选择。OS的随访仍在进行中。

05月22日

杨蔷

溧阳市中医医院 | 肿瘤科

与TACE单药相比，C+R+TACE方案在PFS方面提供了具有统计学显著性和临床意义的改善，且安全性可控，支持该方案作为符合TACE指征的uHCC的潜在新治疗选择。