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2026 ASCO中国之声| 程向东教授团队突破！MHC-II表达可精准预测胃癌围手术期免疫疗效：阳性人群替雷利珠单抗联合化疗pCR率32.4%

05月22日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Rapid Oral Abstract Session

Session Title

Developmental Therapeutics—Immunotherapy

摘要号

2513

英文标题

Perioperative tislelizumab plus chemotherapy versus chemotherapy in MHC-II positive/MHC-II negative locally advanced GC/GEJC: A prospective, randomized, open-label, biomarker-driven, phase 2 trial.

中文标题

围手术期替雷利珠单抗联合化疗 vs 化疗在MHC-II阳性/阴性局部晚期胃癌/胃食管结合部癌患者中的疗效：一项前瞻性、随机、开放标签、生物标志物驱动的II期临床试验

讲者

程向东

讲者机构

浙江省肿瘤医院

背景

局部晚期胃癌（LAGC）患者中，新辅助免疫治疗可达到40%的主要病理缓解（mPR）率。肿瘤特异性MHC-II表达（tsMHC-II）与免疫检查点抑制剂治疗疗效更好相关。本研究旨在通过一项前瞻性、随机试验，评估化疗联合抗PD-1治疗对比单纯化疗作为tsMHC-II阳性LAGC患者新辅助治疗的有效性。

方法

根据tsMHC-II表达情况，入组局部晚期胃癌/胃食管结合部癌（GC/GEJC）（cT3~4N+M0、CY0、P0）患者。在每个分层内，患者按1∶1比例随机分配至替雷利珠单抗联合化疗组或单纯化疗组，具体包括：A组（tsMHC-II阳性，化疗+替雷利珠单抗）、B组（tsMHC-II阳性，单纯化疗）、C组（tsMHC-II阴性，化疗+替雷利珠单抗）、D组（tsMHC-II阴性，单纯化疗）。试验组患者接受3个术前及3个术后周期的替雷利珠单抗联合SOX/XELOX方案化疗，随后继续接受11个周期的替雷利珠单抗维持治疗；对照组患者接受3个术前及3个术后周期的SOX/XELOX方案化疗。主要终点为mPR率（A组 vs B组），关键次要终点为病理完全缓解（pCR）率（A组 vs B组）。本临床试验已在ClinicalTrials.gov注册（NCT06374901）。

结果

自2024年7月至2025年3月，共入组136例患者（每组34例），中位年龄65岁（范围30~75岁），其中男性105例（76.64%）。研究达到主要终点。结果显示，在tsMHC-II阳性患者中，替雷利珠单抗联合化疗组的mPR率（61.8% vs 26.5%；P=0.003）和pCR率（32.4% vs 8.8%；P=0.016）均显著高于单纯化疗组，达到预设终点。相比之下，tsMHC-II阴性患者中未观察到此类获益（mPR：23.5% vs 26.5%，P=0.886；pCR：5.9% vs. 8.8%，P=0.642）。各组间治疗相关不良反应无显著差异。

结论

综上所述，与单纯围手术期化疗相比，在特定化疗方案基础上联合替雷利珠单抗可显著提高tsMHC-II阳性GAC/GEJAC患者的mPR和pCR比例，且该获益仅限于tsMHC-II阳性人群。这表明tsMHC-II可作为生物标志物，用于指导筛选适合接受围手术期免疫治疗的GAC/GEJAC患者。

责任编辑：Linda
排版编辑：Linda