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2026 ASCO 中国之声 | 宋平平教授团队：一项大型前瞻性围手术期特瑞普利单抗治疗NSCLC真实世界研究的临床结局与安全性

05月22日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Rapid Oral Abstract Session

Session Title

Lung Cancer—Non–Small Cell Local-Regional/Small Cell/Other Thoracic Cancers

摘要号

8010

英文标题

Perioperative toripalimab in non-small cell lung cancer: Clinical outcomes and safety from a large prospective real-world study.

中文标题

围手术期特瑞普利单抗治疗非小细胞肺癌：一项大型前瞻性真实世界研究的临床结局与安全性

讲者

Pingping Song

讲者机构

Cancer Hospital of Shandong First Medical University (Shandong Cancer Institute, Shandong Cancer Hospital)

背景

III期NEOTORCH试验证实，围手术期特瑞普利单抗可显著改善IIIA–IIIB期驱动基因阴性NSCLC患者的无事件生存期，并显示出有利的总生存期趋势。然而，随机对照试验结果在更广泛、更具异质性的真实世界人群中的普适性尚不确定。本研究旨在评估该方案在常规临床实践中的有效性和安全性，为治疗决策提供关键证据。

方法

这是一项在中国开展的前瞻性、全国性、观察性研究，连续入组计划接受含特瑞普利单抗围手术期治疗的II-III期NSCLC患者。主要终点为真实世界无事件生存期。次要终点包括病理学完全缓解率、主要病理学缓解率、客观缓解率、R0切除率、真实世界无病生存期、真实世界总生存期及安全性。

结果

2024年12月9日至2026年1月14日期间，研究共从全国28个省份的221家三级和二级医院入组1727例患者。基线特征如下：男性占82.8%；年龄≥65岁者占51.4%；ECOG PS评分为0/1/2分者分别占43.2%、54.4%和2.4%。组织学类型：鳞癌占71.4%，非鳞癌占18.3%，非特指型NSCLC占10.3%。临床分期分布：IIA期（1.7%）、IIB期（10.4%）、IIIA期（52.8%）、IIIB期（33.0%）、IIIC期（2.1%）。在所有入组患者中，542例（31.4%）处于术前评估待定状态。634例患者（36.7%）未接受手术，原因包括：其他原因（64.9%）、患者拒绝（15.7%）、手术禁忌（9.3%）、疾病进展（8.2%）和不良事件（1.9%）。最终，551例患者（31.9%）接受了切除术，其中503例有术后病理评估。主要病理学缓解率为67.0%（337/503），病理学完全缓解率为39.6%（199/503）。截至数据截止时，研究者报告了20例（1.2%）≥3级或具有临床意义的治疗相关不良事件，其中血液学毒性最为常见。免疫相关不良事件发生率较低（共4例：3例为1-2级肺炎，1例为3级皮疹）。

结论

这是迄今为止关于NSCLC围手术期免疫治疗规模最大的前瞻性真实世界研究。其广泛的地理覆盖和多样化的患者群体（包括更高比例的老年患者、ECOG PS 1分患者以及不同组织学类型），验证了围手术期特瑞普利单抗在RCT环境之外的常规实践中具有有效性和可控的安全性。观察到的显著病理缓解率支持该方案对广泛II-III期NSCLC患者的临床获益，为真实世界临床决策提供了关键证据。