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2026 ASCO 中国之声 | 叶定伟教授团队：靶向B7H3 ADC YL201在经多线治疗的mCRPC中的II期研究结果

05月22日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Rapid Oral Abstract Session

Session Title

Genitourinary Cancer—Prostate, Testicular, and Penile

摘要号

5015

英文标题

Phase 2 study of YL201, an anti-B7H3 antibody–drug conjugate (ADC), in heavily pretreated metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC).

中文标题

YL201（一种靶向B7H3的抗体偶联药物）在经多线治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌中的II期研究

讲者

叶定伟教授

讲者机构

复旦大学附属肿瘤医院

背景

转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的治疗仍具挑战性，尤其是对于在接受雄激素受体轴靶向治疗（ARAT）联合或不联合紫杉烷类化疗后出现疾病进展的患者。YL201是一种靶向B7H3的抗体偶联药物，在晚期实体瘤中显示出有前景的活性。本研究报告了YL201单药治疗在经多线治疗的mCRPC患者中的安全性和初步疗效。

方法

入组ECOG PS评分为0或1、既往接受过≥1线ARAT治疗和≤2线化疗后进展的mCRPC患者。患者每3周静脉输注一次YL201，剂量为2.0或2.4 mg/kg，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。主要终点为根据RECIST v1.1和PCWG3标准评估的客观缓解率（ORR）和影像学无进展生存期（rPFS）。次要终点包括PSA50缓解率、缓解持续时间（DoR）、总生存期（OS）及安全性。

结果

截至2025年12月12日，共入组82例患者（2.0 mg/kg组34例；2.4 mg/kg组48例），中位随访时间为12.2个月（95% CI：11.2–13.4）。入组时患者中位年龄为67.0岁，65.9%的患者ECOG PS为1，43.9%的患者存在内脏转移（其中22.0%为肝转移）。患者既往接受过中位4线治疗（范围：1–8），100%的患者接受过ARAT治疗，70.7%接受过紫杉烷类化疗。在所有剂量水平中，确认的PSA50缓解率为38.5%（95% CI：27.7–50.2），中位PSA缓解持续时间为13.6个月（95% CI：6.9–NR）。确认的ORR为29.5%（95% CI：18.5–42.6），中位DoR为9.9个月（95% CI：6.5–NR）。中位rPFS为9.1个月（95% CI：7.4–12.0），中位OS尚未成熟。与2.0 mg/kg剂量组相比，2.4 mg/kg剂量组观察到更高的PSA50缓解率、ORR和rPFS（分别为48.9% vs. 24.2%，33.3% vs. 24.0%，11.8 vs. 9.0个月）。值得注意的是，在基线存在内脏转移的患者中，YL201在2.4 mg/kg剂量下仍显示出令人鼓舞的疗效，确认的PSA50缓解率为54.5%，确认的ORR为28.6%，中位rPFS为11.8个月。在大多数肿瘤样本中检测到膜B7H3表达（中位H评分为185；范围：0–290），但未观察到缓解与B7H3表达水平之间存在关联。43.9%的患者发生了≥3级的治疗相关不良事件（TRAEs）。最常见的≥3级TRAEs包括中性粒细胞减少症（29.3%）、贫血（22.0%）、白细胞减少症（18.3%）和血小板减少症（9.8%）。未观察到间质性肺病或肺炎。因TRAEs导致的治疗中止率为1.2%，未报告治疗相关死亡。

结论

YL201在经多线治疗的mCRPC患者中显示出有前景的抗肿瘤活性和可管理的安全性。这些发现支持YL201在mCRPC中的进一步开发，特别是针对ARAT联合或不联合紫杉烷类化疗后进展的患者，以及存在内脏转移的患者。

责任编辑：肿瘤资讯-明小丽
排版编辑：肿瘤资讯-明小丽