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2026 ASCO 中国之声|叶定伟教授团队：氟唑帕利联合醋酸阿比特龙与泼尼松一线治疗mCRPC：FUZUPRO试验的中期结果

05月22日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Oral Abstract Session

Session Title

Genitourinary Cancer—Prostate, Testicular, and Penile

摘要号

5008

英文标题

Fuzuloparib combined with abiraterone acetate and prednisone (AA-P) as first-line (1L) treatment for metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC): Interim results from the FUZUPRO trial.

中文标题

氟唑帕利联合醋酸阿比特龙与泼尼松（AA-P）作为转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）一线（1L）治疗：FUZUPRO试验的中期结果

讲者

叶定伟教授

讲者机构

复旦大学附属肿瘤医院

背景

PARP抑制剂联合标准AA-P方案可能较单用AA-P提供更强的抗肿瘤活性。研究者开展了FUZUPRO试验——一项国际性、随机、双盲、安慰剂对照的3期试验，旨在比较新型PARP抑制剂氟唑帕利联合AA-P与单用AA-P作为mCRPC一线治疗的疗效。

方法

一线mCRPC患者按1:1随机分组，口服氟唑帕利 150 mg 每日两次联合AA-P（醋酸阿比特龙1000 mg 每日一次；泼尼松5 mg 每日两次）或安慰剂联合AA-P。随机化按DNA修复基因缺陷（DRD）状态（阳性 vs 阴性/未知）及其他因素进行分层。主要终点为盲态独立中心审查（BICR）根据RECIST v1.1和PCWG3标准评估的影像学无进展生存期（rPFS）。截至2025年3月23日，共发生259例（占预期总事件数的85%）BICR评估的rPFS事件，并进行了预设的中期分析。

结果

共496例患者随机分配至氟唑帕利-AA-P组（n = 249）或AA-P组（n = 247）。中位随访时间为33.3个月。与AA-P组相比，氟唑帕利-AA-P组显著延长了rPFS（中位rPFS：24.8个月 vs 19.9个月；HR 0.71，95% CI 0.55-0.91；单侧p = 0.0034）。氟唑帕利-AA-P组的rPFS获益在临床相关亚组中基本一致。在DRD阳性患者（n = 116）中，氟唑帕利-AA-P组和AA-P组的中位rPFS分别为27.7个月和13.9个月（HR 0.51，95% CI 0.31-0.85；单侧p = 0.0039）。亚组分析提示，无论BRCA1/2突变状态如何，DRD阳性患者的rPFS均有所改善。在DRD阴性/未知患者（n = 380）中，两组中位rPFS分别为22.8个月和21.2个月。总生存期显示出有利于氟唑帕利-AA-P组的获益趋势（见附表）。两组分别有81.9%和76.0%的患者报告了治疗相关不良事件（TRAEs）。最常见的≥3级TRAEs主要为血液学毒性，包括贫血（20.1%）、白细胞计数降低（5.6%）、血小板计数降低和中性粒细胞计数降低（各5.2%）。

结论

氟唑帕利联合AA-P作为一线治疗显著延长了mCRPC患者的rPFS。该联合方案显示出可接受的安全性和耐受性，未发现新的安全性信号。

责任编辑：肿瘤资讯-明小丽
排版编辑：肿瘤资讯-明小丽