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2026 ASCO 中国之声 | 新型PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707单药治疗晚期NSCLC的2期试验更新结果

05月22日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Rapid Oral Abstract Session

Session Title

Lung Cancer—Non-Small Cell Metastatic

摘要号

8514

英文标题

Updated results from a phase 2 trial of SSGJ-707 (PF-08634404), a PD-1/VEGF bispecific antibody, as monotherapy in patients with advanced non-small cell lung cancer (NSCLC).

中文标题

SSGJ-707（PF-08634404）——一种PD-1/VEGF双特异性抗体——单药治疗晚期非小细胞肺癌患者的2期试验更新结果

讲者

邬鳞, Sr., MD

讲者机构

Hunan Cancer Hospital

背景

SSGJ-707是一种全人源IgG4双特异性抗体，可同时结合PD-1与VEGF。在2期研究（NCT06361927）中，SSGJ-707单药一线治疗PD-L1肿瘤比例评分（TPS）≥1%的非小细胞肺癌患者显示出有前景的疗效和可控的安全性。我们报告本研究采用与FDA关键剂量一致的10 mg/kg Q3W方案的更新结果。

方法

初治晚期非小细胞肺癌患者（无可靶向基因组改变且PD-L1 TPS ≥1%）入组，接受SSGJ-707治疗，剂量为5 mg/kg、10 mg/kg、20 mg/kg或30 mg/kg，每3周一次（Q3W），直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。主要终点为根据RECIST 1.1标准评估的客观缓解率（ORR）。次要终点包括安全性、缓解持续时间（DOR）、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）以及循环肿瘤DNA（ctDNA）与疗效的相关性。

结果

截至2025年11月28日，83例患者接受了至少一剂SSGJ-707，其中27.7%仍在接受治疗。在接受与FDA关键剂量一致的10 mg/kg Q3W方案治疗的患者（n=34）中，41.2%仍在治疗，中位随访时间为15.2个月（95% CI，14.3-16.2）。在10 mg/kg组中，确认的ORR为67.6%（95% CI，49.5-82.6%），中位DOR未达到（NR；95% CI，10.9-NR），中位PFS为12.4个月（95% CI，8.2-NR），中位OS未达到（NR；95% CI，14.8-NR）。10 mg/kg Q3W剂量在不同组织学类型和TPS亚组中均显示出高疗效（见下表）。在所有接受治疗的患者（n=83）中，治疗相关不良事件（TRAE）发生率为92.8%；≥3级TRAE发生率为42.2%。最常见的≥3级TRAE（发生率≥5%）为肺炎（8.4%）、高血压（7.2%）和咯血（6.0%）。VEGF相关不良事件发生率为62.7%（≥3级，18.1%）；免疫介导不良事件发生率为37.3%（≥3级，8.4%）。在10 mg/kg组中，因TRAE导致永久停药的患者有1例（2.9%），未发生5级TRAE。在基线时可检测到ctDNA的患者（n=65）中，第3周期第1天（C3D1）ctDNA转阴的患者（n=19）中位PFS未达到（95% CI，12.4-NR），而C3D1时ctDNA仍可检测的患者（n=33）中位PFS为7.6个月（95% CI，5.6-9.4）。

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随着随访时间延长，SSGJ-707单药治疗在初治晚期非小细胞肺癌患者中，无论组织学类型和PD-L1表达亚组，均持续显示出有前景的疗效和可控的安全性。这些结果支持了启动SSGJ-707联合铂类化疗用于一线治疗鳞状和非鳞状非小细胞肺癌（无论TPS如何）的3期研究（Symbiotic-Lung-01，NCT07222566）。