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2026 ESMO BC | 靶向 HER3 新突破:HER3-DXd 在 ADC 初治转移性乳腺癌中展现显著临床获益

05月13日
整理:肿瘤资讯

在本届欧洲肿瘤内科学会乳腺癌大会(ESMO BC)上,422RO口头报告基于一项II 期研究,评估了HER3-DXd在不同 转移性乳腺癌(MBC)亚型中的疗效,旨在识别可能获益的患者群体。 【肿瘤资讯】第一时间为大家整理解读如下。

摘要标题

A phase II study of patritumab deruxtecan (HER3-DXd) in patients (pts) with metastatic breast cancer (MBC)

Patritumab deruxtecan (HER3-DXd) 治疗转移性乳腺癌 (MBC) 患者的 II 期研究

摘要号

422RO

汇报人

Erika Hamilton教授

研究背景

HER3-DXd 在多种亚型的转移性乳腺癌(MBC)中显示出令人鼓舞的疗效。这项分为三个部分的开放标签 2 期研究评估了其在不同 MBC 亚型中的疗效,旨在识别可能获益的患者群体。

研究方法

表:患者基线特征和疗效汇总

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A 部分和 B 部分招募了转移性 HR+/HER2- 或三阴性乳腺癌(TNBC)患者。其中,A 部分患者既往未接受过抗体偶联药物(ADC)治疗;B 部分患者既往接受过基于拓扑异构酶 1 抑制剂的 ADC 治疗。Z 部分招募了既往接受过德曲妥珠单抗(Trastuzumab deruxtecan)治疗的 HER2+ MBC 患者。患者需提供治疗前和治疗中的组织样本。患者每 3 周静脉注射一次 HER3-DXd(5.6 mg/kg)。疗效终点包括根据 RECIST v1.1 标准评定的总缓解率(ORR)、6 个月无进展生存率(PFS-6)、缓解持续时间(DoR)、无进展生存期(PFS)和临床获益率(CBR)。研究同时评估了安全性与耐受性。

研究结果

在 A 部分中,HR+/HER2- MBC 患者与 TNBC 患者相比,ORR(39% vs 25%)、中位 PFS(7 个月 vs 3 个月)和 PFS-6(50% vs 40%)的数据提示了初步的疗效优势。而在 B 部分中,未观察到不同肿瘤类型间的疗效差异。99% 的患者经历了治疗相关不良事件(TEAE;≥3 级发生率:A 部分 52%,B 部分 48%,Z 部分 57%)。常见的 TEAE 包括恶心(52%)、疲劳(41%)、腹泻(35%)、呕吐(31%)、中性粒细胞计数减少(27%)、贫血(26%)和低钾血症(26%)。经裁定,5 名患者(4%)发生了治疗相关间质性肺疾病(ILD),其中 2 人死亡。


研究结论

A 部分(ADC 初治)的疗效具有临床意义,支持在更早线治疗中开发 HER3-DXd。相比之下,在 B 部分和 Z 部分(既往接受过含拓扑异构酶 I 载药的 ADC 治疗)中,HER3-DXd 单药治疗的活性有限。研究未观察到累积毒性,总体安全性发现与既往研究一致。根据 HER3 表达水平分类的疗效数据将在未来的出版物中公布。


责任编辑:lcm
排版编辑:lcm


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评论
05月13日
刘敏
濮阳市安阳地区医院 | 肿瘤内科
HER3-DXd 在多种亚型的转移性乳腺癌(MBC)中显示出令人鼓舞的疗效