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2026 ESMO BC | ICI-CHEST研究显示晚期乳腺癌合并胸壁疾病,帕博利珠单抗联合卡铂对比卡铂单药未达主要终点

05月09日
整理:肿瘤资讯

晚期乳腺癌(ABC)合并胸壁疾病(CWD)患者对全身治疗反应不佳。ICI-CHEST试验(TBCRC 44,NCT03095352)是一项随机II期研究,旨在评估帕博利珠单抗联合卡铂对比卡铂单药治疗不可切除的ABC合并CWD患者的疗效。


在本次欧洲肿瘤内科学会乳腺癌大会(ESMO BC)上,研究团队公布了该试验的主要结果,研究表明晚期乳腺癌胸壁疾病免疫联合化疗未获显著获益。【肿瘤资讯】为您第一时间整理如下。

摘要标题

A randomized phase II study of pembrolizumab plus carboplatin vs. carboplatin alone in unresectable advanced breast cancer (ABC) with chest wall disease (CWD) [ICI-CHEST, TBCRC 44]

帕博利珠单抗联合卡铂对比卡铂单药治疗不可切除的晚期乳腺癌合并胸壁疾病的随机II期研究[ICI-CHEST, TBCRC 44]

摘要号

425RO

汇报人

Neelima Vidula教授

背景

晚期乳腺癌合并胸壁疾病对全身治疗反应不佳。免疫检查点抑制剂对部分三阴性乳腺癌存在治疗作用。本研究旨在探讨帕博利珠单抗联合卡铂治疗难治性胸壁疾病患者的疗效。

方法

本研究是一项在7个转化性乳腺癌研究联盟(TBCRC)中心开展的随机II期试验。入组了TNBC、HR+/HER2-(接受≥2线内分泌治疗)和HER2+(标准治疗后)的不可切除胸壁疾病患者,按2:1比例随机分配至pembrolizumab 200mg + 卡铂AUC 5每3周一次(A组)vs 卡铂AUC 5每3周一次(B组),HER2+患者同时接受曲妥珠单抗治疗。

A组治疗≥6个周期;达到CR/PR/SD的患者可停用卡铂并继续pembrolizumab(Ax组)。B组患者进展后可交叉至pembrolizumab +/-卡铂治疗(Bx组)。主要终点为18周疾病控制率(DCR,即CR/PR/SD患者比例)。

结果

共76例患者(A组:52例,B组:24例)被随机分配。除A组既往铂类使用较多且非胸壁远处转移较多,B组既往ICI使用较多外,两组基线特征均衡。

A组和B组的18周DCR、无进展生存期、客观缓解率和最佳胸壁反应相似。A组14例(27%)和B组7例(29%)接受了>6个周期的治疗。16例B组患者交叉至Bx组,中位治疗时长2.5个周期(范围1-8个周期),其中4例(25%)SD持续>9周。

表1 患者特征及终点数据

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结论

胸壁疾病患者的18周DCR在帕博利珠单抗+卡铂组与卡铂组相似,提示胸壁疾病可能是免疫冷肿瘤,需要新的方法来激发免疫反应。目前正在对试验患者的胸壁疾病活检样本进行分析,以确定持久反应者是否具有PD-L1阳性或免疫浸润的胸壁疾病。这是针对胸壁疾病的最大规模全身治疗试验,确定了胸壁疾病的化疗反应率,为未来试验提供了基准。

参考文献

Vidula N, et al. A randomized phase II study of pembrolizumab plus carboplatin vs. carboplatin alone in unresectable advanced breast cancer (ABC) with chest wall disease (CWD) [ICI-CHEST, TBCRC 44]. 2026 ESMO Breast Cancer. Abstract 425RO.


责任编辑:肿瘤资讯-Hanna
排版编辑:肿瘤资讯-Hanna


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