您好,欢迎您

【2026 AACR】mRNA编码CD3/CD19双抗ABO2203用于复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤展现良好疗效

04月21日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

2026年美国癌症研究协会(AACR)年会于4月17-22日在美国圣地亚哥举行。作为全球规模最大的肿瘤学研究盛会之一,AACR汇聚了来自世界各地的顶级科学家、临床医生及创新药研发者,共同探讨从基础研究到临床转化的最新突破。会议期间,mRNA编码CD3/CD19双抗ABO2203用于复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤的首次人体试验结果公布,展现出令人欣慰的疗效。【肿瘤资讯】特对主要内容进行整理,以飨大家。

CT032.png

Session Type

Clinical Trials Minisymposia

Session Title

CTMS03. Advanced Cellular and Immune-Based Therapeutics

摘要号

CT032

英文标题

ABO2203, a messenger RNA encoding a CD3×CD19 T cell engager, for relapsed/refractory B cell non-Hodgkin lymphoma: Preliminary results from first-in-human study

中文标题

mRNA编码CD3/CD19双抗ABO2203用于复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤:首次人体试验初步结果

研究背景

T细胞衔接器(TCEs)作为免疫治疗的“后起之秀”,凭借独特的分子设计,在血液系统恶性肿瘤中展现出显著治疗潜力,但其安全性、疗效及持久性仍面临挑战。ABO2203作为首个采用 ‌脂质纳米颗粒(LNP)递送系统的mRNA编码CD3×CD19 TCE,为临床提供了新的治疗思路。临床前研究显示,ABO2203具有更佳的药代动力学特征、更优的安全性以及更强的抗肿瘤活性。

研究方法

该研究(NCT07072169)招募入组无标准治疗选择的复发/难治性CD19+ B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)患者,其中弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者既往接受≥2线治疗,其他亚型患者既往接受≥1线治疗。采用改良的3+3剂量递增设计,将受试者分为三个队列:3-480 µg、120-960 µg和240-1920 µg。每周一次皮下给药,达到完全缓解后,给药间隔可延长。主要终点为不良事件和剂量限制性毒性(DLTs)。次要终点包括药代动力学、药效学及根据Lugano 2014标准评估的疗效。

研究结果

截至2025年11月28日,剂量递增阶段已完成患者招募,纳入3例滤泡性淋巴瘤、2例DLBCL、2例边缘区淋巴瘤和2例套细胞淋巴瘤患者。无DLTs、严重治疗相关不良事件(TEAEs)或导致治疗中止的TEAEs发生。所有患者均出现TEAEs,最常见的TEAEs包括发热(7例[78%])、白细胞介素水平升高(6例[67%])和中性粒细胞计数减少(4例[44%])。3例(33%)患者出现3-4级TEAEs,其中1例患者同时出现3级白细胞计数减少和中性粒细胞计数减少,1例患者出现3级白细胞计数减少和4级中性粒细胞计数减少,1例患者出现3级纤维蛋白原降低,所有不良事件均获得缓解。

7例患者完成至少一次治疗后肿瘤评估,2例患者等待评估。在7例可评估疗效的患者中,客观缓解率为43%(3/7),疾病控制率为71%(5/7),其中2例(29%)达到完全代谢缓解。ABO2203编码的TCE呈剂量依赖性暴露,每次给药后达到最大浓度的中位时间为5.5天,平均终末半衰期为7.9天。此外,LNP成分的半衰期较短(平均2.4天),表明蓄积风险较低。

研究结论

该临床试验初步结果显示,ABO2203在既往接受多线治疗的B-NHL患者中,展现出良好的耐受性及剂量依赖性抗肿瘤活性,支持其在B-NHL领域的持续研发。

责任编辑:肿瘤资讯-Elva
排版编辑:肿瘤资讯-Elva


版权声明
本文专供医学专业人士参考,未经著作人许可,不可出版发行。同时,欢迎个人转发分享,其他任何媒体、网站如需转载或引用本网版权所有内容,须获得授权,且在醒目位置处注明"转自:良医汇-肿瘤医生APP"。