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2026 SGO·华彩篇 | 孙阳教授深度解析CARE研究：卡度尼利单抗联合化疗在子宫内膜癌一线的探索与展望

04月18日

来源：肿瘤资讯

春意盎然，生机勃发。2026年美国妇科肿瘤学会（SGO）年会已于4月13日在美丽的波多黎各圣胡安圆满收官。在本次大会上，由福建省肿瘤医院孙阳教授牵头开展的CARE研究重磅亮相。孙阳教授在大会上口头报告，与全球同道分享了这项前沿成果，尽显中国学者的科研锐气。该研究旨在评估卡度尼利单抗联合化疗方案一线治疗复发/晚期子宫内膜癌疗效与安全性。研究结果显示，该方案不仅在总人群中表现出色，在免疫治疗的“难啃骨头”——错配修复功能完整（pMMR）患者中也实现了突围，同时保持了良好的安全性。值此之际，【肿瘤资讯】特邀孙阳教授进行专访，现将采访精粹整理如下，敬请惠览。

孙阳教授于SGO年会进行口头汇报

孙阳

福建省肿瘤医院院长
医学博士、主任医师、教授、福建医科大学与福州大学博士生导师

福建省高层次人才

福建省百千万人才工程省级人选

福建省卫生健康突出贡献中青年专家

美国梅奥医学中心访问学者

兼任中国抗癌协会子宫体肿瘤专委会副主任委员、中国抗癌协会整合妇科肿瘤专委会副主任委员、中华医学会妇科肿瘤学分会常务委员、福州大学医工交叉研究院副院长、福建省抗癌协会副会长、福建省妇科恶性肿瘤精准治疗临床医学研究中心主任等职务

Q1. 在此次SGO大会上，您带来了卡度尼利单抗联合化疗一线治疗复发或晚期子宫内膜癌的研究。能否请您先简要介绍该研究的设计初衷？

孙阳教授：在免疫治疗临床应用前，晚期或复发子宫内膜癌患者的预后普遍较差。近年来，免疫治疗的出现极大程度地化解了这一临床困境。随着多项重磅临床研究（如NRG-GY018、DUO-E以及RUBY研究等）数据的公布，免疫检查点抑制剂联合化疗已成为原发晚期或复发性子宫内膜癌的首选治疗方案之一。但需要指出的是，上述研究中使用的多为单靶向PD-1或PD-L1的免疫抑制剂，且部分药物在中国的临床可及性仍存在局限。

近年来，中国本土创新药物发展迅猛，双靶点免疫检查点抑制剂（即“免疫双抗”）应运而生。卡度尼利单抗正是这样一款同时靶向PD-1和CTLA-4的创新型免疫双抗药物。在此前的临床探索中，该药物在宫颈癌领域（如针对复发或晚期宫颈癌的COMPASSION-16研究）已经取得了非常优异的疗效数据。基于这些坚实的前期基础，我们设计的初衷在于探讨：能否将卡度尼利单抗这款免疫双抗联合传统的标准化疗，作为晚期或复发子宫内膜癌的一线治疗新选择？这正是促成本项研究的核心动力。

Q2.最新数据显示，该研究在41例可评估患者中， ORR达到了78.0%，疾病控制率（DCR）高达97.6%。此外，总体人群的中位无进展生存期（PFS）达到了17.77个月。您认为这对于目前临床一线治疗策略有何启示？

孙阳教授：在这项研究中，我们锚定了两大核心人群：第一类是不适宜手术的原发性晚期子宫内膜癌患者，约占入组总人数的47%；第二类是复发性子宫内膜癌患者，占比约为53%。作为一项全国多中心II期临床研究，目前呈现的数据较为理想：ORR达到了78%，DCR高达97.6%。这些亮眼的数据向临床传递了一个信号——无论是针对原发晚期还是复发性子宫内膜癌，通过卡度尼利单抗联合化疗均可取得较好的抗肿瘤效果。

Q3. 我们注意到，该研究中通常对单纯免疫治疗不敏感的pMMR患者也从该联合方案中展现出了明显的生存获益，其pMMR亚组的中位PFS同样达到了17.77个月，12个月总生存（OS）率达到89.0%。您认为卡度尼利单抗在克服pMMR型子宫内膜癌的治疗瓶颈方面，具有哪些独特的优势？

孙阳教授：这确实是本项研究最引人瞩目的亮点之一。传统的单靶点免疫检查点抑制剂，其获益人群往往局限于dMMR（错配修复缺陷）型患者，而pMMR型患者从中获得的疗效较为有限。然而在真实的临床实践中，pMMR型患者的比例远高于dMMR人群，这是亟待解决的临床痛点。

在我们的研究中惊喜地发现，pMMR亚组人群同样取得了比较良好的临床获益（中位PFS达17.77个月，12个月OS率达89%）。这一成果打破了既往单抗时代的治疗瓶颈，这可能得益于双抗药物对双重免疫检查点通路的协同阻断作用。这项数据赋予了我们极大的信心，提示免疫双抗联合化疗在子宫内膜癌中或拥有更广阔的适用空间，能够真正惠及占据更大比例的pMMR患者群体。

Q4.结合目前的疗效与安全性结果，您对卡度尼利单抗在子宫内膜癌领域的未来应用前景有何期待？

孙阳教授：肿瘤治疗现已全面迈入联合治疗时代。我们期望在难治性恶性肿瘤的治疗中，通过不同作用机制疗法的叠加，使患者的临床获益实现最大化。但与此同时，多模式联合必须考量毒性叠加的风险，我们将不良事件控制在可控范围内视为另一项核心目标。

令人欣慰的是，本项研究中3至4级不良事件的发生率仅为17.8%，且全组无一例患者发生5级（致死性）不良事件。换言之，该方案的所有不良事件在总体上都是安全且可控的。一方面能取得出色的生存获益，另一方面不良事件可管可控，这正是一种创新治疗方案具有强大生命力的最佳体现。这为未来我们将该方案更为广泛地推向临床一线、惠及更多内膜癌患者，提供了最强有力的证据支撑与信心保障。

责任编辑：肿瘤资讯-Hanna
排版编辑：肿瘤资讯-Hanna