在SGO 2026年会中，多项由中国专家牵头或深度参与的研究入选Scientific Plenary、Focused Forum及Rapid-Fire Oral等重要环节，内容覆盖子宫内膜癌、宫颈癌、妊娠滋养细胞肿瘤、卵巢癌，以及罕见妇科肿瘤的诊断和预后评估等多个方向。从双特异性抗体、ADC到免疫联合抗血管生成，再到机器学习和单细胞多组学研究，中国团队正持续在妇科肿瘤治疗创新、精准分层和转化研究领域发出有分量的学术声音。【肿瘤资讯】整理如下，以飨读者。
卡度尼利单抗联合化疗一线治疗复发/晚期子宫内膜癌：多中心、单臂II期研究
该研究由福建省肿瘤医院孙阳教授汇报，聚焦PD-1/CTLA-4双特异性抗体卡度尼利单抗联合卡铂和紫杉醇，一线治疗复发/晚期子宫内膜癌的疗效与安全性，并进一步探索PD-L1、MMR状态及分子分型等生物标志物的预测价值。研究纳入FIGO III-IV期或首次复发、既往未经治疗且具有可测量病灶的患者，完成6–8个周期联合治疗后，给予卡度尼利单抗维持治疗24个月，主要终点为ORR。
截至2025年7月数据截止时，共入组45例患者，其中32例可评估疗效。结果显示，ORR达到75.0%，DCR为96.9%，中位PFS和OS均尚未达到。亚组分析进一步提示，该方案在不同生物学人群中均有活性：PD-L1阳性患者ORR为92.3%，阴性患者也达到66.7%；dMMR患者ORR为100%，pMMR患者为70.4%；在分子分型层面，POLE和p53abn亚型ORR均为100%，NSMP为60.0%。安全性方面，治疗相关不良事件发生率为53.3%，未见4级及以上TRAEs，3级免疫相关不良事件发生率为4.4%。研究者认为，卡度尼利单抗联合化疗在复发/晚期子宫内膜癌一线治疗中展现出较强抗肿瘤活性和可控安全性，尤其值得关注的是其在pMMR及难治性p53异常亚型中的潜在获益。
SYS6043治疗晚期妇科肿瘤：B7-H3靶向ADC首次人体I/II期研究
该研究由中国医学科学院肿瘤医院佐晶教授汇报，是B7-H3靶向ADC SYS6043在妇科肿瘤中的首次人体研究。研究纳入经标准治疗失败、无法耐受标准治疗或无标准治疗可选的晚期不可切除或转移性实体瘤患者，分为剂量递增/药代扩展阶段和队列扩展阶段，主要终点分别为安全性、耐受性、RP2D以及ORR。
截至2025年9月19日，共入组325例晚期实体瘤患者，其中妇科肿瘤82例，包括卵巢癌38例、宫颈癌31例、子宫内膜癌13例。10.0 mg/kg剂量水平出现2例剂量限制性毒性，因此确定6.0和8.0 mg/kg Q3W为推荐II期剂量。整体来看，29.2%的患者发生严重TEAEs，24.0%为3级及以上，常见≥3级严重TRAEs包括白细胞减少、贫血、恶心和中性粒细胞减少。疗效方面，在27例可评估的卵巢癌患者中，均为铂耐药高级别浆液性卵巢癌，且85.2%接受过≥3线治疗，未确认ORR为44.4%，DCR达100%；20例可评估宫颈癌患者的未确认ORR为45.0%，DCR为90.0%；6例可评估子宫内膜癌患者的未确认ORR为33.3%，DCR为83.3%。总体而言，SYS6043在经多线治疗的晚期妇科肿瘤中显示出较好的耐受性和令人鼓舞的抗肿瘤活性，后续扩展队列正在继续推进。
卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼及化疗治疗高危耐药性妊娠滋养细胞肿瘤II期研究
该研究由北京协和医院蒋芳教授汇报，针对高危耐药性GTN这一临床处理极具挑战的人群，评估PD-1抑制、VEGFR2抑制与多药化疗三联方案的缓解率与安全性。研究纳入FIGO评分≥7，且经至少两线化疗后进展或复发的患者，给予卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼及方案规定的多药化疗，hCG转阴后继续巩固治疗，再进行6个月维持。
2021年1月至2025年1月，共入组35例患者，中位年龄36.6岁，既往中位接受3线治疗。除1例中止外，其余34例均可评估，并全部实现hCG转阴，ORR即CR率达到100%。在随访期间，4例患者于完成化疗后4、8、13和14个月复发，其中3例经手术加化疗后再次获得CR，1例正在接受挽救治疗；未观察到死亡事件。完成维持治疗患者的Kaplan–Meier PFS率在1年和2年均为100%，3年为95.5%，4年和5年为89.8%，6年为80.9%。安全性方面，联合治疗期3–4级不良事件发生率较高，主要为血液学毒性，如中性粒细胞减少、白细胞减少、血小板减少和贫血，但未见≥3级免疫相关不良事件或治疗相关死亡；维持阶段毒性则以1–2级为主。该研究提示，免疫联合抗血管生成再加化疗的三联策略在高危耐药性GTN中可带来极高缓解率和较持久的疾病控制。
芦康沙妥珠单抗联合帕博利珠单抗治疗复发/转移性宫颈癌：II期研究结果
该研究由复旦大学附属肿瘤医院吴小华教授汇报，评估TROP2靶向ADC芦康沙妥珠单抗（Sac-TMT）联合帕博利珠单抗在既往治疗后的复发/转移性宫颈癌中的疗效与安全性。研究纳入接受过铂类双药治疗后进展、复发/转移阶段不超过两线系统治疗的宫颈癌患者，给予不同剂量Sac-TMT每2周一次联合帕博利珠单抗每6周一次。
截至2025年5月21日，共60例患者接受治疗并完成至少4个月随访。患者中73%为鳞癌，38% PD-L1 CPS<1，45% PD-L1 CPS≥1，52%接受过两线既往治疗，55%接受过贝伐珠单抗，47%接受过抗PD-1治疗。结果显示，ORR为50%，确认ORR为37%，中位DOR为14.5个月，中位PFS为5.7个月，中位OS达到20.3个月。安全性方面，55%的患者发生3–4级治疗相关不良事件，最常见为贫血、中性粒细胞计数下降、白细胞计数下降和淋巴细胞计数下降，未见治疗相关死亡，因不良事件停药比例较低。总体而言，该联合方案在经治复发/转移性宫颈癌中显示出较有前景且相对持久的抗肿瘤活性，安全性亦总体可控。
芦康沙妥珠单抗联合帕博利珠单抗用于卵巢癌维持治疗：II期研究结果
同样由吴小华教授汇报的另一项研究，聚焦Sac-TMT联合帕博利珠单抗在既往治疗过的铂敏感复发性卵巢癌维持治疗中的应用。
这是一项II期2870-002/SKB264-II-06研究的C队列，纳入的是无BRCA突变、既往接受过2程含铂治疗、且最近一次含铂治疗后达到CR或PR的铂敏感复发性卵巢癌/原发性腹膜癌/输卵管癌患者。研究方案为 sac-TMT 4或5 mg/kg 联合 帕博利珠单抗400 mg，按42天一个周期进行维持治疗，主要观察安全性、PFS和OS。
截至2025年5月21日，队列共40例患者，93%为高级别浆液性组织学类型，70%既往用过贝伐珠单抗，58%既往用过PARP抑制剂。中位随访16.3个月。安全性方面，55%的患者出现3/4级治疗相关不良反应，最常见的是中性粒细胞减少、口腔炎和白细胞减少；3例因不良反应停用帕博利珠单抗，但没有患者因不良反应停用 sac-TMT，也没有致死性不良事件。疗效方面，中位PFS和中位OS均尚未达到，18个月PFS率和OS率分别为58%和89%。这一联合维持策略在铂敏感复发性卵巢癌中显示出令人鼓舞的PFS信号和可管理的安全性。
IBI130单药治疗复发或转移性宫颈癌：多中心、开放标签I/II期研究
该研究由福建省肿瘤医院徐沁教授汇报，评估TROP2靶向ADC IBI130单药治疗复发或转移性宫颈癌的安全性、耐受性及初步疗效。研究纳入接受过含铂化疗、可联合或不联合贝伐珠单抗及免疫治疗后进展的患者，且复发/转移阶段既往治疗不超过两线。患者接受6或8 mg/kg IBI130，每21天一个周期。
截至2025年9月1日，共17例患者至少完成两个周期治疗，中位年龄60岁。58.8%的患者接受过两线系统治疗，76.4%为鳞癌，23.6%为腺癌；既往29.4%接受过贝伐珠单抗，58.8%接受过免疫检查点抑制剂。中位随访5.1个月。安全性方面，91.1%的患者出现TRAEs，常见不良事件包括贫血、口腔黏膜炎和淋巴细胞减少；3/4级TRAEs发生率为23.5%，未见治疗相关死亡。
宫颈胃型腺癌临床适用工具包的开发与验证：诊断模型、风险分层及生存预测列线图
该研究由复旦大学附属妇产科医院邱君君教授汇报，聚焦高度侵袭性、非HPV相关的宫颈胃型腺癌（GAS）。由于GAS症状非特异且常表现为HPV阴性，术前误诊率较高，缺乏成熟的诊断和预后工具，这项研究旨在建立从术前诊断到术后分层，再到生存预测的一体化工具包。研究为多中心回顾性设计，共纳入中国4家三甲中心160例GAS和296例非GAS患者，构建了术前诊断模型、术后风险分层模型以及RFS/OS预测列线图。
结果显示，纳入症状、HPV状态、影像特征及CA19-9水平的术前诊断模型，在训练集AUC达0.93，验证集AUC为0.84，提示其对临床识别GAS具有较高实用价值。基于宫旁受累和盆腔淋巴结转移的递归分区分析模型，可将患者分为低、中、高危三组，5年RFS分别为80.60%、41.51%和15.87%，组间差异显著。进一步建立的RFS和OS列线图在训练集及外部验证中均表现出较高预测精度，C-index约为0.83–0.88。该研究的临床价值在于，它不仅试图提升GAS术前识别效率，也为术后辅助治疗决策和个体化随访提供了更细化的量化工具。
基于多参数MRI和机器学习的外阴鳞癌预后预测研究
该研究同样由徐沁教授汇报，旨在解决外阴鳞癌患者即使处于相同FIGO分期，预后仍存在显著异质性的临床难题。研究回顾性纳入2007年3月至2024年12月来自两个中心的151例外阴鳞癌患者，利用多序列MRI深度学习特征与放射组学特征融合，结合多种机器学习算法进行生存预测，并通过SHAP分析评估特征重要性。
结果显示，整合深度学习和放射组学特征的融合模型表现最佳，其中基于支持向量机的模型总体性能最优。在内部验证集中，C-index达到0.837±0.060，在外部测试集中为0.757；内部验证集3年和5年OS的AUC分别为0.913和0.923，外部测试集则分别为0.827和0.797。SHAP分析进一步提示，深度学习特征对预后预测的贡献高于传统放射组学特征。Kaplan–Meier分析证实，该模型能够有效区分高危和低危患者。整体来看，这项研究提示，基于多参数MRI的机器学习模型有望成为外阴鳞癌个体化风险分层与治疗决策支持的重要工具。
整合单细胞图谱揭示TNFAIP3是乳酰化驱动的卵巢癌化疗耐药调控因子
这项Rapid-Fire Oral研究来自复旦大学附属肿瘤医院Huixia Huang教授，聚焦卵巢癌耐药这一基础与转化研究热点。研究指出，乳酰化作为新近受到关注的翻译后修饰，其在非组蛋白调控、代谢重编程及免疫逃逸中的作用尚未被充分阐明。研究团队通过整合多组学分析与单细胞RNA测序，构建卵巢癌乳酰化图谱，并结合体内外实验验证关键分子。
结果发现，卵巢癌组织中的乳酰化水平显著升高，并与肿瘤恶性进展及不良预后密切相关。研究构建了一个四基因乳酰化特征模型，具有较好的预后预测能力。在多个候选分子中，TNFAIP3被识别为新的关键调控因子：其在卵巢癌中显著低表达，且与疾病进展及顺铂耐药呈负相关。功能实验显示，TNFAIP3参与调控肿瘤DNA损伤应答，恢复其表达可显著增强卵巢癌细胞对顺铂的再敏感性。该研究提示，TNFAIP3不仅可能成为预后标志物，也可能成为克服卵巢癌化疗耐药的新型治疗靶点。
小结
整体来看，此次SGO 2026入选研究中，中国专家的工作呈现出三条鲜明主线。其一，是围绕复发/晚期妇科肿瘤持续推进创新药物研发，尤其是双抗、ADC和免疫联合抗血管生成策略，显示出从后线治疗走向更前移场景的趋势。其二，是在罕见肿瘤和临床异质性较强的人群中，借助多中心数据、机器学习与风险建模提升精准诊断和分层能力。其三，则是在卵巢癌等关键领域继续深入耐药机制与可转化靶点研究，推动从“现象观察”走向“机制定义”。这些成果不仅体现了中国团队在妇科肿瘤临床研究中的活跃度，也显示出从药物开发到精准管理再到机制探索的全链条创新能力。
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