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2026 SGO 中国之声 | 蒋芳教授：卡瑞利珠单抗加阿帕替尼联合化疗治疗高危、化疗耐药妊娠滋养细胞肿瘤ORR达100%

04月12日

整理：肿瘤资讯

2026年美国妇科肿瘤学会（SGO）年会于4月10-13日在波多黎各圣胡安隆重举行。作为妇科肿瘤领域最具影响力的全球性年度学术盛典，本次大会汇聚了世界顶尖学者，深度聚焦妇科肿瘤的前沿突破与临床实践。

近期，SGO官网已披露部分最新研究摘要。其中，北京协和医院蒋芳教授团队关于卡瑞利珠单抗加阿帕替尼联合化疗治疗高危、化疗耐药妊娠滋养细胞肿瘤的II期研究公布了最新数据，结果显示出该三药联合方案在可评估患者中取得了100%的完全缓解（CR）率，并具有持久的无进展生存期和可控的安全性。【肿瘤资讯】特别整理，以飨读者。

摘要标题

Phase II Study of Camrelizumab plus Apatinib Combined with Chemotherapy in High Risk, Chemoresistant Gestational Trophoblastic Neoplasia

卡瑞利珠单抗加阿帕替尼联合化疗治疗高危、化疗耐药妊娠滋养细胞肿瘤的II期研究

摘要号

汇报人

蒋芳丨北京协和医院

目的

评估PD-1抑制剂联合VEGFR2抑制剂及化疗治疗高危、化疗耐药妊娠滋养细胞肿瘤（GTN）的单臂II期研究中的完全缓解率（主要终点）和安全性特征。

方法

该研究为单臂、II期研究。入组患者为高危、化疗耐药的GTN，即在接受≥2种既往化疗方案后进展或复发，且FIGO评分≥7分。研究首先予以卡瑞利珠单抗200mg 每3周一次静脉注射+阿帕替尼250mg 每天一次+方案规定的多药化疗，直至血清hCG恢复正常，随后进行3-4个巩固周期（化疗+卡瑞利珠单抗+阿帕替尼），以及6个月的维持治疗（卡瑞利珠单抗+阿帕替尼）。主要终点为客观缓解率（ORR）；次要终点包括复发率、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）和安全性。

结果

从2021年1月至2025年1月，共入组35例患者（中位年龄36.6岁）；基线hCG中位数为2,085U/L（248–925,435），平均FIGO评分为11.7±2.9。既往治疗方面，中位既往方案数为3种（2–6种），总周期数为14个（四分位距10–15）。1例患者停止治疗；其余34例患者接受了氟尿苷+放线菌素D+依托泊苷+长春新碱（FAEV）方案（n=26）或依托泊苷+甲氨蝶呤+放线菌素D+环磷酰胺+长春新碱（EMA/CO）方案（n=8）化疗，中位化疗周期为6个（4–15）。

所有34例可评估患者hCG均恢复正常（CR；ORR 100%）。31例患者完成了维持治疗；其余仍在进行中。在随访期间，4/34例（11.8%）患者在完成化疗后第4、8、13和14个月复发；其中3例接受了手术加化疗并再次达到CR，1例正在接受挽救性治疗。未观察到死亡病例。在完成维持治疗的患者中，Kaplan-Meier评估的1年和2年PFS率均为100%，3年为95.5%，4年和5年为89.8%，6年为80.9%。

在联合治疗期间，34/35例（97%）患者发生了3-4级不良事件（AE），主要为血液学毒性（中性粒细胞减少症91%、白细胞减少症77%、血小板减少症71%、贫血40%）；未发生≥3级的免疫相关AE或治疗相关死亡。在维持治疗期间，毒性大多为1-2级（任何级别发生率为66%；≥3级为9%）。

结论

PD-1抑制剂+VEGFR2抑制剂+化疗的三药联合方案在可评估患者中取得了100%的CR，具有持久的PFS，且安全性特征可控，未出现≥3级免疫相关事件。这些结果支持进一步行更大规模的多中心研究。

责任编辑：肿瘤资讯-Hanna
排版编辑：肿瘤资讯-Hanna

04月12日

梁倩倩

杞县中医院 | 肿瘤科