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2026 SGO中国之声 | 佐晶教授：靶向B7-H3抗体偶联药物SYS6043在晚期妇科肿瘤患者中的1/2期首次人体研究数据公布

04月12日

整理：肿瘤资讯

2026年美国妇科肿瘤学会年会于4月10-13日在波多黎各圣胡安隆重举行。作为妇科肿瘤领域最具影响力的全球性年度学术盛典，本次大会汇聚了世界顶尖学者，深度聚焦妇科肿瘤的前沿突破与临床实践。

近期，SGO官网已披露部分最新研究摘要。其中，中国医学科学院肿瘤医院佐晶教授团队关于靶向B7-H3的抗体偶联药物（ADC）SYS6043在晚期妇科肿瘤患者中的1/2期首次人体研究公布了最新数据，结果显示出SYS6043在经过既往治疗的晚期、不可切除或转移性妇科肿瘤患者中耐受性良好，并展现出持久的抗肿瘤活性。【肿瘤资讯】特别整理，以飨读者。

摘要标题

SYS6043, a B7-H3 targeting antibody-drug conjugates in patients with advanced gynecologic cancers: a phase 1/2, first-in-human study

靶向B7-H3的ADC SYS6043在晚期妇科肿瘤患者中的1/2期、首次人体研究

摘要号

汇报人

佐晶丨中国医学科学院肿瘤医院/国家癌症中心/国家肿瘤临床医学研究中心

背景

SYS6043是一种新型的靶向B7-H3的ADC，在临床前研究中展现出良好的抗肿瘤活性。据了解，这是首次报告靶向B7-H3的ADC在妇科肿瘤中的疗效和安全性数据。

方法

符合条件的患者为18-75岁、患有晚期、不可切除或转移性实体瘤的患者，他们在标准治疗期间或之后复发或进展，或者对该治疗不耐受，或者没有可用的标准治疗方案。该研究包括两部分：剂量递增和药代动力学（PK）扩展（1a期）以及队列扩展（1b期）。1a期采用BOIN设计，分为6个剂量水平的SYS6043（1.2、2.4、4.0、6.0、8.0和10.0mg/kg），每3周静脉给药一次，并进行PK扩展。1b期是在1a期确定的有效剂量下进行队列扩展。主要终点为安全性、耐受性和推荐的II期剂量（RP2D）（1a期）以及客观缓解率（ORR，1b期）。

结果

截至2025年9月19日，共入组325例晚期实体瘤患者，其中包括82例妇科肿瘤患者（卵巢癌38例，宫颈癌31例，子宫内膜癌13例）。在10.0mg/kg剂量组出现两次剂量限制性毒性（3级胃肠道疾病和4级发热性中性粒细胞减少症）。6.0和8.0mg/kg Q3W被选定为RP2D。95例（29.2%）患者发生严重的治疗期不良事件（TEAE），其中78例（24.0%）为≥3级，68例（20.9%）为治疗相关不良事件（TRAE）。最常见（发生率≥5%）的≥3级严重TRAE为白细胞减少症（7.7%）、贫血（6.4%）、恶心（6.4%）和中性粒细胞减少症（6.4%）。

在27例可评估疗效的卵巢癌患者中，23例（85.2%）曾接受过≥3线治疗，10例（37.0%）曾接受过≥5线治疗。所有患者均为铂耐药高级别浆液性卵巢癌。未确认的ORR和疾病控制率（DCR）分别为44.4%（12/27）和100.0%（27/27）。

在20例可评估疗效的宫颈癌患者中，16例（80.0%）曾接受过≥2线治疗，11例（55.0%）曾接受过≥3线治疗。未确认的ORR和DCR分别为45.0%（9/20）和90.0%（18/20）。

在6例可评估疗效的子宫内膜癌患者中，未确认的ORR和DCR分别为33.3%（2/6）和83.3%（5/6）。

结论

SYS6043在经过既往治疗的晚期、不可切除或转移性妇科肿瘤患者中耐受性良好，并展现出持久的抗肿瘤活性。目前，扩展队列正在招募患者，以进一步评估其在特定肿瘤类型中的疗效。

责任编辑：肿瘤资讯-Hanna
排版编辑：肿瘤资讯-Hanna