首页 > 文章详情

顶刊文献荟选——胃食管癌（2026年1月）

02月09日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

本文精选2026年1月医学顶刊发表的胃食管癌相关文献4篇，将研究的主要结果进行整理，以飨读者。

JUPITER-06研究：特瑞普利单抗联合化疗显著延长晚期ESCC患者OS，ccTMB及EGIC可精准预测获益

期刊来源：Annals of Oncology ( IF：65.4)

图片1.png

JUPITER-06研究的期中分析已显示，在特瑞普利单抗联合紫杉醇及顺铂（TP）治疗的晚期食管鳞癌（ESCC）患者中，无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）显著改善。本次报告了该研究的最终OS分析结果，并进一步探索了与生存获益相关的生物标志物。JUPITER-06是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期研究。共纳入514例未经治疗的晚期ESCC患者，按1∶1比例随机接受特瑞普利单抗或安慰剂联合TP方案治疗，每3周1次，最多6个周期，随后进行特瑞普利单抗或安慰剂维持治疗。主要终点为OS和经盲态独立中心审查评估的PFS。

截至2023年2月23日，中位随访14.2个月。结果显示，特瑞普利单抗联合TP组的中位OS显著优于安慰剂组（17.7个月 vs 12.9个月；HR=0.72；95%CI 0.58~0.88；P=0.002）。两组的3年OS率分别为29.7%和19.9%。生物标志物分析显示，PD-L1表达和肿瘤突变负荷（TMB）均不能显著区分OS获益，而预设的标志物——拷贝数变异校正TMB（ccTMB）和EGIC分类方案能有效对患者的长、短期获益进行分层。此外，SWI/SNF染色质重塑复合物的功能缺失突变与OS改善相关，而细胞周期和WNT通路激活则与获益减少有关。研究证实，特瑞普利单抗联合化疗在晚期ESCC中具有持久的生存获益，ccTMB和EGIC方案能提供持续精准的患者分层。

原文链接：https://www.annalsofoncology.org/article/S0923-7534(26)00014-1/abstract

KC-WISE III期研究：Anbenitamab联合化疗显著改善曲妥珠单抗经治HER2阳性胃癌患者的生存预后

期刊来源：Annals of Oncology ( IF：65.4)

图片2.png

曲妥珠单抗治疗进展后的HER2阳性胃癌仍是临床难点。Anbenitamab（KN026）是一种新型双特异性抗体，可同时结合HER2的两个不同表位，从而在曲妥珠单抗耐药患者中显示出独特优势。KC-WISE研究是一项在中国51家中心进行的随机、双盲、III期试验。纳入曲妥珠单抗联合化疗失败后的HER2阳性胃癌或胃食管结合部（GC/GEJ）腺癌患者。患者1∶1随机接受Anbenitamab（30 mg/kg）或安慰剂，均联合化疗（紫杉醇、多西他赛或伊立替康），每3周为一个周期。主要终点为独立评审委员会评估的PFS和OS。

期中分析共纳入188例患者（Anbenitamab组95例，对照组93例）。结果显示，Anbenitamab联合化疗显著延长了中位PFS（7.1个月 vs 2.7个月；HR=0.25；95%CI 0.17~0.39；P<0.0001）和中位OS（19.6个月 vs 11.5个月；HR=0.29；95%CI 0.17~0.50；P<0.0001）。Anbenitamab组的ORR也显著升高（56% vs 11%）。两组安全性特征相当，常见不良事件为中性粒细胞减少和白细胞减少。研究证实，对于曲妥珠单抗治疗失败后的HER2阳性晚期胃癌，Anbenitamab联合化疗能带来具有临床意义的显著生存获益。

原文链接：https://www.annalsofoncology.org/article/S0923-7534(26)00015-3/fulltext

MORPHEUS-EC：Tiragolumab联合阿替利珠单抗及化疗在初治晚期食管癌中显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性

期刊来源：The Lancet Oncol（IF：35.9）

图片3.png

联合针对多个免疫检查点是改善抗肿瘤反应的潜在途径。MORPHEUS-EC是一项全球性、多中心、开放标签的阶段式1b/2期研究，旨在探索初治晚期食管癌的新型联合疗法。符合条件的初治不可切除、局部晚期或转移性食管癌（包括鳞癌和腺癌）患者被分配至实验组（Tiragolumab+阿替利珠单抗+化疗，n=63）、活性对照组（阿替利珠单抗+化疗，n=65）或化疗对照组（n=24）。化疗方案为顺铂联合5-FU。主要终点为研究者评估的确认客观缓解率（ORR）。

在中位随访10.9~11.4个月期间，三联组、二联组和化疗组的ORR分别为67.7%、53.8%和47.8%。三联组的中位PFS为6.9个月，优于对照组（4.1个月；HR=0.52；95%CI 0.30~0.91）；中位OS为16.0个月，对比对照组（9.9个月；HR=0.64；95%CI 0.35~1.20）显示出改善趋势。安全性方面，三联方案的毒性可控，与已知单药风险一致。这些结果初步支持了在化疗中加入Tiragolumab和阿替利珠单抗的临床益处，并为后续SKYSCRAPER-08研究的开展奠定了基础。

原文链接：https://www.thelancet.com/journals/lanonc/article/PIIS1470-2045(25)00402-4/abstract

SKYSCRAPER-08：双免疫联合化疗显著提升不可切除晚期ESCC患者的PFS与OS

期刊来源：The Lancet Oncol（IF：35.9）

图片4.png

针对不可切除、局部晚期或转移性食管癌，目前仍存在巨大的医疗需求缺口。SKYSCRAPER-08旨在评估在化疗基础上联合Tiragolumab（抗TIGIT抗体）和阿替利珠单抗（抗PD-L1抗体）作为一线治疗方案的有效性与安全性。这项随机、双盲、安慰剂对照的III期试验在亚洲（中国大陆、韩国、泰国等）67个中心开展。纳入了初治的不可切除局部晚期、复发或转移性ESCC成年患者。患者1∶1随机分配接受Tiragolumab（600 mg）联合阿替利珠单抗（1200 mg）及化疗（紫杉醇和顺铂），或安慰剂联合化疗，每21天为一个周期。主要终点为独立评审委员会评估的PFS和OS。

在461例意向性治疗人群中，双免联合化疗组的中位PFS显著优于安慰剂组（6.2个月 vs 5.4个月；HR=0.56；95%CI 0.45~0.70；P<0.0001）。中位OS也实现了显著延长（15.7个月 vs 11.1个月；HR=0.70；95%CI 0.55~0.88；P=0.0024）。两组≥3级不良事件发生率相当，未发现新的安全信号。研究表明，对于初治的晚期ESCC，Tiragolumab联合阿替利珠单抗及化疗显著改善了患者的预后，为该人群提供了一种新的治疗策略。

原文链接：https://www.thelancet.com/journals/lanonc/article/PIIS1470-2045(25)00401-2/abstract

责任编辑：肿瘤资讯-Skye
排版编辑：肿瘤资讯-Skye

02月09日

贾原菊

宜城市人民医院 | 肿瘤内科

好好学习天天向上