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马海涛教授：从长生存到治愈，肺癌围术期全程管理规范与实践思考

01月24日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

近年来，免疫检查点抑制剂在肺癌围术期治疗方面，显示出明确的临床获益，实现了病理缓解的翻倍提升和OS的显著获益。新辅助免疫+手术+辅助免疫已经成为可手术肺癌患者的标准治疗之一。肺癌围术期免疫治疗如何从临床研究走向临床实践，如何规范围术期全程管理值得深入思考。肿瘤资讯特邀苏州大学附属第四医院马海涛教授，共同探讨从长生存到治愈，肺癌围术期全程管理规范与实践思考。

本期特邀专家——马海涛教授

马海涛教授

苏州大学附属第四医院

主任医师博士生导师
苏州大学附属第一医院胸外科首席专家，学科带头人
苏州大学附属第四医院（苏州市独墅湖医院）胸心大血管外科外科主任
中国医师协会胸外科分会第二，三届常务委员
中国医药教育协会胸部肿瘤微创诊疗专委会副主任委员
中国医药教育协会肺癌医学教育委员会副主任委员
中国医师协会内镜医师分会胸腔镜专业委员会常委
中国医疗保健国际交流促进会胸外科分会常委
中国生物医药大数据专委会副主委
中国医药卫生发展基金会肺部肿瘤治疗委员会常委
中华医学会胸心血管外科肺癌学组委员
CSCO非小细胞肺癌专家委员会委员
江苏省医学会胸外科分会第一、二届副主任委员
江苏省医师协会胸外科分会第一、二届副主任委员
首届江苏省医师协会肿瘤多学科诊疗专委会副主委
吴介平基金会模拟医学专委会常委
江苏省肿瘤防治联盟食管癌专业委员会副主委
苏州市胸部疾病诊疗重点实验室主任

围术期免疫治疗助力早中期肺癌患者实现治愈

Q1.请您结合临床实践谈一谈，“新辅助+手术+辅助”的免疫全程治疗模式，对于提高早中期肺癌患者的获益来说，有何必要性？

马海涛教授：对于早中期肺癌来说，多年来外科手术切除是一种重要的治疗手段。尤其是在十几年前，手术能够达到R0切除，意味着患者有远期生存的希望。免疫治疗的出现，正在改变早中期肺癌的治疗模式。多项注册研究证实，新辅助免疫+手术+辅助免疫的全程治疗，即“夹心饼”模式，可以显著的改善患者的病理缓解（pCR、MPR），无事件生存期（EFS）和总生存期（OS）。“新辅助+手术+辅助”免疫全程治疗也已经纳入NCCN指南和CSCO指南推荐，因此对于早中期肺癌来说，除了手术，有了更丰富和更有效的治疗选择。

其次，作为一个外科医生，尽管每天都做大量的手术，但我们还是要有一个基本的认识：手术不等于“治愈”，我们要客观的看待手术的价值。对于早期的肺癌，特别是小结节，手术后五年生存期达到90%左右，可以说基本达到了临床治愈的水平。但是，对于临床分期II期和III期的患者，远期的复发率超过50%，分期越晚，复发率越高，说明单靠手术切除有时候是不够的。因此，手术和治愈之间不能简单的划等号。

再次，从现有的III期临床证据来看，包括KEYNOTE-671、RATIONALE-315等多项研究，新辅助免疫+化疗对比化疗并未影响手术的开展，从这些研究数据可以看出，因新辅助免疫治疗导致手术取消和延迟的比例不仅非常低，而且还可以降低全肺切除率、提高微创手术的可能性，减少手术创伤；同时如支气管胸膜瘘、出血、感染等这些的手术相关不良事件，发生率并没有明显的增加。因此，新辅助免疫治疗对手术的影响是可控的。

此外，我们应该了解肺癌是一种“全身性疾病”，通过手术可以做到切除局部的肿块和清扫受累的淋巴结，但并不能有效清除隐匿的微小转移病灶，因此，患者术后仍面临疾病转移、复发和死亡风险。而术后的辅助免疫治疗可以有效消灭微小转移病灶，降低复发风险，延长远期生存。因此，建议手术后应该规范的进行辅助免疫治疗。

总之，对于早中期肺癌患者，我们最终的目标是实现真正的“治愈”。随着围术期免疫治疗观念的不断普及，医生和患者之间有效的沟通，相信通过手术和免疫治疗的有效结合，可以帮助我们早日实现这一最终目标。

新辅助免疫术前强效缩瘤，丰富术式选择

Q2. 在您看来，应如何评价新辅助免疫治疗诱导肿瘤缩瘤降期后，原本需开胸的病例获得胸腔镜/机器人手术机会的比例提升？

马海涛教授：多项III期研究数据证实，新辅助免疫可以强效缩瘤，术前实现50%以上客观缓解率（ORR），尤其是替雷利珠单抗RATIONALE-315研究，可以达到71%的ORR，微创手术率达到60%，全肺切除率降低至8%，使得一些原本需要进行开胸手术的患者可以选择创伤较小的胸腔镜或机器人手术。胸腔镜和机器人手术相比传统开胸手术具有明显的优势，包括，创伤更小、患者术后恢复更快、疼痛感更少等，这不仅减少了手术的复杂性，降低术后并发症的风险，还有利于患者术后恢复与功能保护，提高了患者的生活质量，已经成为主流的术式。

当然新辅助免疫治疗的成功不仅依赖于药物本身的效果，还得益于手术技术的进步。包括临床医生手术技术的提高、胸腔镜和机器人手术技术的不断发展，使得外科医生能够更加精准地进行手术操作，进一步提高了手术的成功率和安全性。

随着新辅助免疫治疗的普及以及手术技术的进步，患者在手术方式上的选择变得更加多样化。对于一些身体条件较差，基础疾病比较多，肺功能相对较差，或者是对开胸手术有顾虑的这些患者，胸腔镜和机器人手术提供了一个更为安全和舒适的选择。同时，这些手术方式能够减少术后并发症和住院时间，从而降低整体医疗费用。新辅助免疫治疗的应用使得更多患者能够接受这些先进的手术方式，我们也可以通过免疫联合化疗实现转化治疗，让部分不能手术的患者进一步获得手术的机会，同时进一步提升医疗资源的利用效率和患者对治疗的依从性。在我的临床实践中，已经有大量的患者通过这种模式，获得了非常好的临床疗效。

医保加持，肺癌围术期免疫治疗落地实践

Q3. 目前免疫治疗药物肺癌围术期适应证陆续纳入国家医保目录，其对中国二三线城市肺癌围术期免疫治疗规范化普及的“破局”价值体现在哪些关键维度？

马海涛教授：可以从以下维度来看待免疫治疗药物肺癌围术期适应证成功纳入国家医保目录所带来的临床价值。

第一是患者经济负担的减轻。对于二三线城市的患者而言，经济条件相对较弱，医疗费用是他们接受先进治疗的主要障碍之一。免疫检查点抑制剂纳入国家医保目录意味着患者可以通过医保报销部分治疗费用，显著减轻了患者的经济负担。

第二是医疗资源优化。早期患者手术后，术后仍需要接受为期一年的辅助免疫治疗。医保目录的覆盖将促进二三线城市医疗资源的优化配置。更多的医院逐步积累围术期免疫治疗经验，使得更多患者能够在当地接受辅助治疗，为患者增加治疗的便利性。

第三是临床研究和数据积累。医保目录的覆盖将促进二三线城市开展更多临床研究和基础研究，获得数据积累。更多患者接受免疫治疗将为临床研究提供丰富的样本数据，推动免疫治疗在中国的进一步发展和优化。临床数据的积累也将为未来的治疗方案提供更多的科学依据以及循证医学的证据，进一步提升治疗效果。

最后，令人振奋的是，替雷利珠单抗NSCLC II-IIIA期围术期治疗适应证被正式纳入2026年医保覆盖范围。RATIONALE-315研究期中分析显示，在可切除的NSCLC患者中，围术期替雷利珠单抗联合化疗对比单纯化疗，在主要病理缓解（MPR）、无事件生存（EFS）和病理完全缓解（pCR）方面均取得了统计学显著改善。更令人振奋的是，其生存数据也已在2025 WCLC大会重磅公布，4年EFS率达61.2%，OS HR 0.65 (95% CI: 0.45, 0.93)，显著降低死亡风险达35%，进一步奠定了免疫治疗在早中期NSCLC治疗中的基石地位。此次围术期适应证成功纳入医保报销，不仅进一步丰富了目前围术期免疫治疗药物的选择，同时，充分覆盖了可切除II-III期NSCLC人群，助力更多的早期肺癌患者走向治愈。

责任编辑：肿瘤资讯-Bear
排版编辑：肿瘤资讯-高惠