2026年1月8日，备受瞩目的美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（ASCO GI）将于旧金山盛大启幕。作为全球肿瘤学界的开年首秀，本届大会汇聚了消化道肿瘤领域的顶尖智慧与前沿突破。目前，除LBA（Late-breaking Abstract）外的摘要已正式官网解禁。尤为引人瞩目的是，中国学者交出了亮眼的“成绩单”——共6项重磅研究入选口头报告（Oral）及快速口头报告（Rapid Oral）。 这一系列成果覆盖了胃食管癌围手术期免疫联合新策略、胃癌辅助治疗新标准、胃癌类CAR-T疗法的一线突围，以及肝癌免疫辅助与胰腺癌一线靶免化联合的创新探索。【肿瘤资讯】特此为您独家梳理，带您先睹为快，一览中国科研力量在国际舞台上的卓越风采。
胃食管
NEOSUMMIT-01研究3年随访数据揭晓，特瑞普利单抗联合化疗围手术期治疗局部晚期胃癌，持续显著改善EFS和OS（Oral：282）
英文标题：Perioperative PD-1 antibody toripalimab combined with chemotherapy versus chemotherapy alone in locally advanced gastric or gastroesophageal junction cancer: 3-year follow-up of the prospective, randomized, phase 2 NEOSUMMIT-01 trial.
中文标题：PD-1抗体特瑞普利单抗联合化疗对比单纯化疗围手术期治疗局部晚期胃或胃食管结合部癌：前瞻性、随机、II期NEOSUMMIT-01试验的3年随访结果
汇报者：袁庶强（中山大学肿瘤防治中心）
研究背景
NEOSUMMIT-01试验（NCT04250948）旨在评估在局部晚期、可切除胃或胃食管结合部（GEJ）癌患者的围手术期化疗中加入PD-1抗体特瑞普利单抗的疗效。此前，曾报道了联合特瑞普利单抗后，病理完全或中度退缩率（TRG 0/1）（44.4% vs 20.4%, P=0.009）和病理完全缓解（pCR）率（22.2% vs 7.4%, P=0.030）均有显著提高（2023 ASCO摘要4001；Nature Medicine 2024）。在此次会议上，展示延长随访后的3年生存结果。
研究方法
在这项开放标签、随机、II期试验中，可切除胃或GEJ癌患者（临床分期 cT3~4a N+ M0）按1:1随机分配，分别接受术前3周期和术后5周期的SOX/XELOX化疗（化疗组），或相同化疗方案联合特瑞普利单抗，随后接受为期6个月的特瑞普利单抗单药维持治疗（特瑞普利单抗联合化疗组）。主要终点是病理完全或中度退缩率（TRG 0/1）。次要终点包括病理完全缓解（pCR）率、R0切除率、客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）、无事件生存期（EFS）、总生存期（OS）和安全性。本次分析重点关注意向治疗（ITT）人群的3年EFS率和OS率。
研究结果
2019年10月12日至2022年6月27日期间，共入组108例患者（特瑞普利单抗联合化疗组 n=54例；单纯化疗组 n=54例）并纳入ITT分析。截至2025年8月29日，中位随访时间为43.2个月（IQR 36.6~53.7个月）。
3年EFS率、OS率
特瑞普利单抗联合化疗组的3年EFS率为74.7%（95%CI: 63.6%~87.7%），化疗组为56.2%（95%CI: 43.3%~73.0%），风险比（HR）为0.52（95%CI: 0.27~1.00；P=0.047）。
两组的3年OS率分别为81.3%（95%CI: 71.4%~92.4%）和72.2%（95%CI: 61.2%~85.2%），HR为0.45（95%CI: 0.21~0.95；P=0.031）。
研究结论
与单纯化疗相比，围手术期特瑞普利单抗联合化疗显著改善了3年EFS率和OS率，表明其是局部晚期、可切除胃或胃食管结合部腺癌患者一种有前景的治疗选择。
CAPITAL III期临床结果公布——SOX对比S-1单药辅助治疗II~III期胃癌显著改善生存（Rapid Oral：289）
英文标题：Adjuvant oxaliplatin with S-1 (SOX) versus S-1 in patients with stage II-III gastric or gastro-oesophageal junction adenocarcinoma (CAPITAL): A randomised, open-label, phase 3 trial.
中文标题：II~III期胃或胃食管交界处腺癌患者接受奥沙利铂联合S-1（SOX）对比S-1辅助治疗（CAPITAL）：一项随机、开放标签、III期临床试验
汇报者：聂润聪（中山大学肿瘤防治中心）
研究背景
在亚洲，D2胃切除术后S-1单药辅助治疗是病理分期II/III期胃癌或胃食管交界处（GEJ）癌患者的标准治疗方案。本研究旨在评估在此背景下，奥沙利铂联合S-1对比S-1辅助治疗的疗效和安全性。
研究方法
CAPITAL试验是一项在中国13家医院进行的多中心、随机、开放标签、III期研究。符合条件的患者年龄≥18岁，经组织学证实为病理分期II~III期胃或GEJ腺癌，且已接受D2淋巴结清扫的胃切除术，ECOG PS评分为0~2分。患者按1∶1随机分配接受SOX方案（S-1 40~60 mg口服，每日2次，连用2周，每3周为一个周期，共6个周期；奥沙利铂100 mg/m²静脉滴注，每3周一次；随后接受10个周期的S-1单药治疗），或S-1方案（S-1 40~60 mg，每日2次，连用2周，停药1周，共16个周期）。主要终点是意向性治疗（ITT）人群的总生存期（OS）。安全性分析在至少接受过一次试验药物治疗的患者中进行。本研究注册号为ClinicalTrials.gov, NCT01795027。
研究结果
2011年10月28日至2017年11月3日期间，724例患者被随机分配接受辅助SOX治疗（n=362）或辅助S-1治疗（n=362）。截至2022年11月3日的临床截止日期，中位随访时间为74.0个月（IQR 35.5~89.3个月）。SOX组的5年OS率为70.9%（95% CI 66.0%~76.1%），S-1组为62.9%（57.8%~68.5%）。与S-1组相比，SOX组的死亡风险HR为0.74（0.58~0.95；P=0.018）。SOX组的3年和5年无病生存率（DFS）分别为71.2%（66.5%~76.3%）和66.2%（61.2%~71.6%），而S-1组分别为65.1%（60.2%~70.5%）和55.6%（50.4%~61.3%）。SOX组对比S-1组的DFS HR为0.76（0.61~0.96；P=0.021）。SOX组349例患者中有295例（85%）发生任意级别的治疗相关不良事件（TRAE），S-1组347例患者中有260例（75%）发生。最常见的3~4级不良事件为中性粒细胞减少症[SOX组349例中有44例（13%），S-1组347例中有23例（7%）]。未记录到治疗相关死亡。
研究结论
在S-1化疗基础上加用奥沙利铂显著改善了II~III期胃或GEJ腺癌患者的OS和DFS。SOX方案应被视为该类患者D2胃切除术后的标准辅助治疗选择之一。
TERRIFIC研究力证“免疫+放化疗”在局部晚期胃癌新辅助治疗中的潜力，pCR率34.8%！（Rapid Oral：286）
英文标题：Tislelizumab plus chemoradiotherapy (CRT) versus CRT or chemotherapy (CT) as the neoadjuvant treatment for patients (pts) with locally advanced gastric/gastroesophageal junction adenocarcinoma (GC/GEJC): A multicenter, randomized controlled, open-label, phase IIb study (TERRIFIC).
中文标题：替雷利珠单抗联合放化疗（CRT）对比CRT或化疗（CT）作为局部晚期胃/胃食管结合部腺癌（GC/GEJC）新辅助治疗的多中心、随机对照、开放标签IIb期研究（TERRIFIC）
汇报者：魏嘉（南京鼓楼医院）
研究背景
MATTERHORN研究表明，免疫治疗（IO）联合三药化疗作为新辅助治疗可显著提高GC/GEJC的病理完全缓解（pCR）率并延长无事件生存期（EFS）。在此前的单臂SHARED研究中，我们发现IO联合CRT作为GC/GEJC的围手术期治疗显示出令人鼓舞的疗效和可控的安全性。本研究旨在评估替雷利珠单抗（TIS）联合CRT对比CRT或单纯CT作为GC/GEJC新辅助治疗的疗效和安全性。
研究方法
入组经组织学确诊的局部晚期GC/GEJC、分期为III~IVa期且既往未接受过抗肿瘤治疗的患者，并按2:2:1随机分配至TIS（200mg）联合CRT（45Gy，SOX或S1+nab-PTX）（A组）、CRT（B组）或单纯CT（SOX或S1+nab-PTX）（C组），接受3个周期的新辅助治疗。术后，所有患者均接受3个周期的CT，随后接受3个周期的S-1维持治疗，其中A组继续接受TIS维持治疗12个月。主要终点为意向治疗（ITT）集评估的pCR率。次要终点包括接受手术患者的pCR率、ITT集和接受手术患者的主要病理缓解（MPR）率、2年EFS/OS率和安全性。
研究结果
本文报告了初步结果。87例患者进行了随机分组（A组35例；B组33例；C组19例），其中58.6%为T4a/b期，85.1%为N2~3期。各组基线特征均衡。60例患者接受了手术（A组23例；B组24例；C组13例）。在接受手术的患者中评估疗效。A组的pCR率优于C组（34.8% vs 0%）和B组（34.8% vs 25%）。A组的MPR率高于C组（65.2% vs 15.4%），与B组相似（65.2% vs 62.5%）。A组、B组和C组分别有14.3%、9.1%和10.5%的患者发生≥3级治疗相关不良事件（TRAE）。A组有9例（25.0%）患者报告了任何级别的免疫相关不良事件（irAE）。
研究结论
初步结果显示，对于局部晚期GC/GEJC患者，TIS联合CRT的pCR率高于CRT或单纯CT，进一步证实了IO作为GC/GEJC新辅助治疗的疗效提升。
类CAR-T细胞联合PD-1单抗及SOX一线治疗胃癌ORR达66%，DCR 94%（Rapid Oral：291）
英文标题：SOX (tegafur plus oxaliplatin) plus anti-PD-1 antibody with or without CAR-like T cell immunotherapy in the treatment of patients with previously untreated metastatic gastric cancer/gastroesophageal junction adenocarcinoma: A multicenter, open-label, randomized, controlled, phase II trial.
中文标题：SOX方案（替吉奥联合奥沙利铂）联合抗PD-1抗体联合或不联合类CAR-T细胞免疫疗法治疗既往未接受过治疗的转移性胃癌/胃食管结合部腺癌：一项多中心、开放标签、随机对照、II期临床试验
汇报者：刘芹（南京鼓楼医院）
研究背景
尽管PD-1阻断剂联合化疗在晚期胃癌/胃食管结合部腺癌（GC/GEJC）治疗中已获得了一定的缓解率，但患者的生存状况仍不理想。在本项II期试验中，我们在晚期GC/GEJC患者中评估了SmarT（一种类CAR-T细胞疗法）联合PD-1阻断剂及SOX方案治疗的疗效和安全性。
研究方法
本研究入组了既往未接受过治疗、不可切除、HER2阴性的GC/GEJC成年患者（≥18岁），无论其PD-L1表达情况如何。患者按1:1的比例随机分配，分别接受一线SOX方案联合PD-1单抗（对照组，n=50例）或相同方案联合类CAR-T细胞免疫疗法（免疫治疗组，n=50例）。治疗每21天为一个周期，最多进行6个周期，随后使用替吉奥和PD-1单抗进行维持治疗。
研究结果
类CAR-T细胞联合PD-1单抗及化疗组（免疫治疗组）与PD-1单抗联合化疗组（对照组）的客观缓解率（ORR）分别为66% (33/50) 和 52% (26/50)。两组的疾病控制率（DCR）分别为94%和80.0%。PD-1单抗联合化疗组的中位无进展生存期（PFS）为207天，而SmarT组（免疫治疗组）的中位PFS尚未达到。
两组中最常见的任意级别治疗相关不良事件为恶心、肝酶升高和外周血白细胞减少。未发现新的安全性信号。
研究结论
在一线SOX方案联合PD-1单抗的基础上加入类CAR-T细胞治疗，在既往未接受治疗的胃癌或胃食管结合部腺癌患者中显示出ORR和PFS的显著临床改善，且耐受性良好。
肝胆胰
KEYNOTE-937研究显示帕博利珠单抗辅助治疗HCC未能改善RFS（Oral：477）
英文标题：Adjuvant pembrolizumab for participants with hepatocellular carcinoma and complete radiologic response after surgical resection or local ablation: The phase 3 keynote-937 study.
中文标题：肝细胞癌患者手术切除或局部消融后获得完全影像学缓解的辅助帕博利珠单抗治疗：III期KEYNOTE-937研究
汇报者：陈林（香港中文大学医学院）
研究背景
肝细胞癌（HCC）患者接受手术切除和局部消融后肿瘤复发较为常见。目前的标准辅助治疗在预防疾病复发和改善总生存期方面仍存在未被满足的需求。III期、随机、双盲KEYNOTE-937（NCT03867084）研究评估了帕博利珠单抗对比安慰剂作为根治性手术切除或局部消融后HCC患者辅助治疗的疗效和安全性。本文报告KN937研究的第三次中期分析（IA3）结果。
研究方法
入组患者年龄≥18岁，经确诊为HCC，手术切除或局部消融后达到完全缓解，ECOG PS评分0~1分，Child-Pugh肝功能A级。既往或当前感染丙型肝炎或已控制的乙型肝炎病毒感染患者符合预设标准后可入组。所有患者按1:1随机分配接受帕博利珠单抗200mg或安慰剂静脉注射，每3周一次（Q3W），直至疾病复发、出现不可接受的毒性、并发疾病、撤回同意，或帕博利珠单抗/安慰剂治疗满17个周期。随机化根据地理区域、既往局部治疗（切除对比消融）、复发风险和诊断时的甲胎蛋白水平进行分层。主要终点为经影像学（BICR）或病理学评估的无复发生存期（RFS）和总生存期（OS）。安全性为次要终点。关键探索性终点包括无远处转移生存期（DMFS）和至复发时间。数据截止日期为2025年3月20日。
研究结果
共959例患者参与随机化（帕博利珠单抗组476例；安慰剂组483例）。IA3时，中位随访时间为50.7个月（范围31.6~69.1个月）。辅助帕博利珠单抗组与安慰剂组的中位RFS无统计学差异[46.7个月对比45.5个月；HR 1.06；95%CI 0.88~1.26；P=0.719（显著性P值边界为0.0187）]，48个月RFS率分别为50%对比50%。由于未达到RFS假设，根据多重性原则未对OS进行检验，研究将不再进行最终分析。两组中位OS均未达到（NR）（HR 1.08；95%CI 0.81~1.43；P=0.704），48个月OS率分别为79%对比81%。帕博利珠单抗组中位DMFS未达到（95%CI 58.7至NR），安慰剂组未达到（95%CI 59.0至NR）（HR 0.98；95%CI 0.77~1.24），48个月DMFS率分别为71%对比70%。至任意复发的中位时间分别为52.5个月对比50.1个月。≥3级不良事件（AE）发生率分别为32%对比22%，其中≥3级药物相关AE发生率分别为14%对比5%。未发生药物相关死亡。
研究结论
对于接受手术切除或局部消融后的HCC患者，辅助帕博利珠单抗对比安慰剂未显示出RFS改善。
挑战“癌王”！PAAG（派安普利单抗+安罗替尼+化疗）方案一线治疗胰腺癌，显著改善PFS和ORR（Rapid Oral：655）
英文标题：Integrated penpulimab (a PD-1 inhibitor), anlotinib (an antiangiogenic targeted drug), nab-paclitaxel and gemcitabine as first-line regimen for metastatic pancreatic cancer: A multi-centered, randomized controlled trial (RCT-PAAG).
中文标题：派安普利单抗（PD-1抑制剂）、安罗替尼（抗血管生成靶向药）、白蛋白结合型紫杉醇和吉西他滨联合方案一线治疗转移性胰腺癌：一项多中心、随机对照试验（RCT-PAAG）
第一作者：杜娟（南京鼓楼医院）
研究背景
转移性胰腺癌（mPC）仍是致死率最高的晚期恶性肿瘤之一，其特点是化疗耐药性高、预后差。近期少量研究表明，涵盖化疗、免疫治疗和抗血管生成靶向治疗的联合方案可能提高胰腺癌的疗效，但这些发现仍需前瞻性随机对照试验加以证实。
研究方法
这是一项开放标签、多中心、随机对照试验。研究入组了签署知情同意书的初治 mPC 患者，并按 2∶1 的比例随机分配至试验组（PAAG组：接受白蛋白结合型紫杉醇 125mg/m2 d1、8 + 吉西他滨 1.6g/m2 d1、8 + 派安普利单抗 200mg d1 + 安罗替尼 12mg d1~14，每21天一个周期），或对照组（AG组：接受白蛋白结合型紫杉醇 125mg/m2 d1、8 + 吉西他滨 1.6g/m2 d1、8，每21天一个周期）。具体剂量可根据个体耐受情况进行调整。每2个周期进行一次影像学随访以评估疗效。完成8个周期且未进展的患者进入维持治疗阶段。主要终点为无进展生存期（PFS），其他终点包括总生存期（OS）、客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）、安全性和探索性疗效监测生物标志物。
研究结果
从2023年8月至2025年6月，共有155例患者（PAAG组103例，AG组52例）纳入意向性治疗（ITT）集，其中PAAG组94例、AG组49例进行了至少一次基于影像学的疗效评估。PAAG组和AG组的中位PFS分别为7.7个月（95% CI：6.7 ~ 8.7个月）和 4.5个月（95% CI：3.3 ~ 5.8个月），差异具有统计学显著性（P < 0.001）。两组均未达到中位OS终点。PAAG组患者的ORR（47.87% vs 28.57%，P = 0.026）和DCR（92.55% vs 67.35%, P < 0.001）均显著优于AG组。几乎所有患者（PAAG组93.20%，AG组94.23%，P = 1）都经历了一次或多次治疗相关不良事件（AE）。PAAG组（41.75%）和AG组（38.46%）的3级或以上AE发生率相当（P = 0.694），两组中最常见的均为白细胞减少症。未观察到5级AE。
研究结论
鉴于疗效提高且安全性可接受，包含派安普利单抗、安罗替尼、白蛋白结合型紫杉醇和吉西他滨的联合方案似乎是mPC一线治疗优于吉西他滨基化疗的更佳选择。有必要进行进一步的随访以确证其对OS的影响。
排版编辑：Linda
苏公网安备32059002004080号
