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ESMO Asia 2025 | 伯瑞替尼治疗MET扩增驱动晚期NSCLC：KUNPENG II期研究结果

12月06日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Mini Oral session

Session Title

Mini oral session 2: Thoracic malignancies

摘要号

976MO

英文标题

976MO - Vebreltinib in MET amplification-driven advanced non-small-cell lung cancer (NSCLC): Results from phase II KUNPENG study

中文标题

976MO - 伯瑞替尼治疗MET扩增驱动晚期非小细胞肺癌（NSCLC）：KUNPENG II期研究结果

讲者

Yi-Long Wu (Guangzhou, CN)

背景

MET扩增被公认为NSCLC的可靶向驱动基因变异（AGA），但研究性MET抑制剂的治疗反应仍不尽如人意。本文报道KUNPENG研究（NCT04258033）结果，该研究评估了高选择性MET抑制剂伯瑞替尼在携带MET失调的晚期NSCLC患者中的疗效。

方法

本报告聚焦于IIIB-IV期、MET扩增驱动（基因拷贝数≥6）、无其他AGA、既往标准化疗失败、不适合化疗（队列2）或拒绝化疗（队列3），且未接受过MET抑制剂治疗的患者。符合条件患者口服Vebreltinib 200mg每日两次。主要终点为盲态独立评审委员会评估的客观缓解率（ORR）。

结果

截至2025年6月14日，共纳入86例患者，其中30例为化疗经治患者，56例为化疗初治患者，中位年龄64.5岁，男性占比89.5%。总体ORR为48.8%（95%CI：38.3-59.4），化疗初治患者为51.8%，化疗经治患者为43.3%。疾病控制率为77.9%（95%CI：69.1-86.7），中位缓解持续时间（DoR）为11.1个月（95%CI：6.5-14.5）。中位随访26.2个月（范围：0.9-39.1）时，中位无进展生存期（PFS）为7.4个月（95%CI：4.7-12.1），中位总生存期（OS）为13.9个月（95%CI：8.9-16.2）。PD-L1肿瘤比例评分（TPS）1-49%患者的ORR为75.0%，中位OS为22.3个月，而TPS≥50%患者分别为44.4%和15.2个月。≥3级治疗相关不良事件发生率为32.6%（n=28）。

结论

伯瑞替尼在MET扩增驱动晚期NSCLC患者中显示出疗效，无论既往是否接受过化疗或PD-L1表达状态（包括不同TPS水平），且安全性良好。