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ESMO Asia 2025 | 埃万妥单抗联合兰泽替尼一线治疗EGFR突变NSCLC的皮肤不良事件预防性管理：COCOON研究亚洲亚组分析

12月06日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Mini Oral session

Session Title

Mini oral session 2: Thoracic malignancies

摘要号

991MO

英文标题

991MO - Prophylactic management of dermatologic adverse events with amivantamab + lazertinib treatment in 1L EGFR-mutated NSCLC: COCOON asian subset analysis

中文标题

埃万妥单抗联合兰泽替尼一线治疗EGFR突变NSCLC的皮肤不良事件预防性管理：COCOON研究亚洲亚组分析

讲者

Pei-Jye Voon (Kuching, MY)

背景

在接受抗EGFR治疗的NSCLC患者中，皮肤不良事件（AEs）通常采取被动管理模式。COCOON研究（NCT06120140）评估了一种预防性方案，旨在降低埃万妥单抗联合兰泽替尼（ami + laz）治疗相关皮肤不良事件（DAEIs）的发生率和严重程度。

方法

一线治疗EGFR突变晚期NSCLC患者接受标准剂量静脉ami联合口服laz，并按1:1随机分配至强化皮肤管理组（COCOON DM）或根据当地指南的标准皮肤管理组（SoC DM）。COCOON DM方案包括：口服多西环素/米诺环素100 mg每日两次（第1-12周）、1%克林霉素每日头皮涂抹（第13-52周）、4%氯己定每日指甲涂抹以及基于神经酰胺的保湿剂每日身体/面部使用。主要终点为第12周时≥2级DAEIs发生率，本文报告其最终分析结果。DAEI相关终点均在第12周评估。

结果

全球共199例患者接受ami + laz治疗，其中COCOON DM组99例，SoC DM组100例。亚洲患者131例（中位年龄62岁；COCOON DM组66例，SoC DM组65例），来自中国（35%）、马来西亚（24%）、台湾（17%）、韩国（17%）、美国（6%）和法国（1%）。截至临床数据截点（2025年3月7日），81%的亚洲患者仍在研究中。COCOON DM组中位ami治疗时间为6.9个月（范围0.7-11.6），SoC DM组为6.5个月（范围0.1-10.7）。与总体人群一致，COCOON DM组亚洲患者≥2级DAEIs发生率显著低于SoC DM组（42% vs 77%；OR=0.22；95%CI 0.10-0.47；名义P<0.0001）。COCOON DM组有5例患者出现2种及以上≥2级DAEIs，SoC DM组为15例。≥3级DAEIs发生率在COCOON DM组为3%，SoC DM组为6%。COCOON DM组相较于SoC DM组显著降低涉及头皮（5% vs 31%；名义P=0.0008）和面部/身体（23% vs 57%；名义P=0.0001；排除甲沟炎）的≥2级DAEIs；甲沟炎发生率两组相似（26% vs 29%；名义P=0.5964）。COCOON DM组因DAEIs导致ami减量或中断的发生率低于SoC DM组（分别为12% vs 18%和14% vs 28%）；停药率相似（5% vs 3%）。未出现新的安全性信号。

结论

在亚洲患者中，COCOON DM方案在第12周时显著降低了DAEIs的发生率和严重程度。这一简便的预防性管理方案优化了ami + laz一线治疗EGFR突变NSCLC亚洲患者的风险-获益特征。