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顶刊文献荟选——胃食管癌（2025年10~11月）

12月12日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

本文精选2025年10—11月医学顶刊发表的胃食管癌相关文献3篇，将研究的主要结果进行整理，以飨读者。

EDGE-Gastric研究：Domvanalimab联合赛帕利单抗及化疗一线治疗晚期上消化道腺癌

期刊来源：Nature Medicine（IF：50.0）

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同时抑制T细胞免疫球蛋白和ITIM结构域（TIGIT）及程序性细胞死亡蛋白1（PD-1）可能会增强晚期胃食管癌的抗肿瘤免疫。EDGE-Gastric是一项正在进行的、多中心、国际II期临床研究，其中队列A1评估了Fc静默抗TIGIT抗体Domvanalimab联合抗PD-1抗体赛帕利单抗及FOLFOX化疗方案，一线治疗HER2阴性晚期胃、胃食管结合部（GEJ）或食管腺癌的疗效。该队列共纳入41例患者。研究结果显示，确认的客观缓解率（ORR）为59%（90%CI 44.5%～71.6%），中位无进展生存期（PFS）为12.9个月（90%CI 9.8~14.6个月），中位总生存期（OS）为26.7个月（90%CI 18.4个月至无法估计）。在PD-L1肿瘤面积阳性评分（TAP）≥5%的患者中，ORR达到69%，中位PFS为14.5个月。安全性方面，27%的患者报告了免疫相关不良事件，安全性特征与抗PD-1联合含铂化疗的既往报道一致。该研究表明，双重阻断TIGIT和PD-1联合化疗显示出令人鼓舞的疗效和持久的疾病控制，目前III期STAR-221试验正在进一步评估该方案。

原文链接：https://doi.org/10.1038/s41591-025-04022-w

PHERFLOT研究：帕博利珠单抗+曲妥珠单抗联合FLOT围手术期治疗HER2阳性胃食管腺癌

期刊来源：Nature Medicine（IF：50.0）

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针对HER2阳性局部胃食管腺癌（EGA）的围手术期治疗策略仍有待优化。IKF/AIO PHERFLOT是一项开放标签、II期临床试验，旨在评估在FLOT化疗基础上增加帕博利珠单抗和曲妥珠单抗作为围手术期治疗的安全性与疗效。研究纳入31例患者，其中30例进行了R0切除。本次预设的中期分析结果显示，在意向治疗（ITT）人群中，病理学完全缓解（pCR）率为48.4%（95% CI 30.2%～66.9%）；主要病理缓解率（MPR，TRG1a/b）高达67.7%（95% CI 48.6%～83.3%）。亚组分析显示，强HER2表达（IHC 3+）、高PD-L1 CPS评分及较低T分期的肿瘤缓解率更高，但在HER2 IHC 2+/ISH+、T3/T4期及CPS <10的肿瘤中也观察到了显著疗效。安全性方面，48.4%的患者发生了3级及以上治疗相关严重不良事件（SAEs），未发生治疗相关死亡。该研究表明，这种针对HER2和PD-1的三重联合围手术期治疗方案可行且具有显著的抗肿瘤活性，值得在随机试验中进一步验证。

原文链接：https://doi.org/10.1038/s41591-025-03979-y

PALACE-2研究：帕博利珠单抗联合放化疗新辅助治疗可切除食管鳞癌

期刊来源：Signal Transduction and Targeted Therapy （IF：52.7）

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术前免疫治疗联合放化疗（PPCT）在局部晚期可切除食管鳞状细胞癌（ESCC）中的作用尚不明确。PALACE-2是一项大型、多中心、I/II期临床试验，旨在评估帕博利珠单抗联合同步放化疗（紫杉醇/卡铂或白蛋白紫杉醇/卡铂）随后进行食管切除术的疗效与安全性。研究共纳入143例患者，其中125例接受了手术。主要终点病理学完全缓解（pCR）率为43.2%（54/125）。中位随访17.4个月后，患者的一年无病生存率（DFS）为91.1%，一年总生存率（OS）为96.5%。安全性方面，新辅助治疗期间75.7%的患者经历了3级或以上不良事件，主要为淋巴细胞减少。此外，研究团队利用单细胞测序和细胞因子分析发现，高IL-6水平是预测PPCT疗效不佳的因素；体内实验表明，中和IL-6可通过增加CD4+ T细胞的细胞毒性来增强免疫治疗的疗效。该研究证实PPCT在局部晚期ESCC中具有可接受的安全性，并揭示了抗IL-6阻断剂增强免疫治疗疗效的潜在机制。

原文链接：https://doi.org/10.1038/s41392-025-02477-4

责任编辑：肿瘤资讯-Skye
排版编辑：肿瘤资讯-Skye