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ESMO Asia 2025|DB09研究亚洲患者分析结果:T-DXd+P一线治疗取得显著PFS获益

12月08日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯
Session Type

Mini Oral session

Session Title

Mini Oral session: Breast cancer

摘要号

88MO

英文标题

88MO - Trastuzumab deruxtecan (T-DXd) + pertuzumab (P) vs taxane + trastuzumab + pertuzumab (THP) for first-line (1L) treatment of Asian patients (pts) with HER2+ advanced/metastatic breast cancer (a/mBC): A DESTINY-Breast09 analysis

中文标题

88MO - T-DXd + 帕妥珠单抗 (P) vs 紫杉烷类 + 曲妥珠单抗 + 帕妥珠单抗 (THP) 用于亚洲HER2阳性晚期/转移性乳腺癌患者一线治疗:DESTINY-Breast09分析

讲者

Toshimi Takano (Koto-ku, JP)

背景

在DESTINY-Breast09研究的中期分析中,T-DXd + P方案相较于THP方案在HER2阳性晚期/转移性乳腺癌患者一线治疗中展现出具有统计学显著性和临床意义的无进展生存期获益(风险比0.56 [95% CI 0.44, 0.71];P<0.00001)。根据报告,T-DXd + 安慰剂组仍保持盲态直至最终无进展生存期分析。本文呈现来自亚洲(中国大陆、日本、韩国、中国台湾和菲律宾)患者的亚组疗效与安全性数据。

方法

符合条件的患者未接受过晚期/转移性乳腺癌全身治疗(允许≤1线内分泌治疗),但可接受过(新)辅助化疗/HER2靶向治疗,且治疗结束至晚期/转移性乳腺癌诊断的无病间隔>6个月。患者按1:1:1比例随机分配至T-DXd 5.4 mg/kg + 安慰剂组、T-DXd + P组或THP组,分层因素包括激素受体状态、PIK3CA突变状态以及复发型与初诊转移性疾病。

主要终点为盲态独立中心审查评估的无进展生存期,次要终点包括研究者评估的无进展生存期、确认的客观缓解率、缓解持续时间及安全性。

结果

亚洲患者(N=346,约占全球人群的50%)的基线特征在治疗组间总体平衡;46.5%为激素受体阳性,49.4%为初诊转移性乳腺癌。截至中期数据截止日(2025年2月26日;中位随访时间30.2个月),T-DXd + P组较THP组显著改善了盲态独立中心审查评估的中位无进展生存期(风险比0.55 [95% CI 0.39, 0.78];中位40.7个月 vs 24.7个月)。其他结果详见下表。

屏幕截图(1).png

 T-DXd + P组与THP组≥3级治疗期间不良事件发生率分别为63.4%和72.5%,严重治疗期间不良事件发生率分别为22.9%和22.8%;裁定的药物相关性间质性肺病/肺炎在T-DXd + P组和THP组中分别发生于33例(18.9%;主要为1/2级;1例[0.6%]5级)和3例(1.8%;全部为1/2级)患者。

结论

T-DXd + P作为HER2阳性晚期/转移性乳腺癌亚洲患者的一线治疗方案,显示出持续的疗效,且未发现新的安全性信号。

责任编辑:肿瘤资讯-Jina
排版编辑:肿瘤资讯-Jina

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