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2025 ESMO Asia | LBA6：CDH6 ADC (R-DXd) 亚洲数据惊艳，铂耐药卵巢癌ORR近50%！

12月05日

编译：肿瘤资讯

来源：ESMO官网

Raludotatug deruxtecan (R-DXd) 是一款靶向CDH6的新型抗体偶联药物（ADC）。在REJOICE-Ovarian01研究的剂量优化阶段，R-DXd展现了令人鼓舞的抗肿瘤活性。本次大会上，Jung-Yun Lee教授公布了该研究中亚洲患者的亚组分析结果。数据显示，R-DXd在亚洲铂耐药卵巢癌（PROC）患者中疗效显著，客观缓解率（ORR）达到48.9%，且安全性可控。这一结果为R-DXd进入III期临床研究并惠及亚洲患者提供了坚实依据。【肿瘤资讯】为您带来详细报道。

摘要ID：LBA6

英文标题：Raludotatug deruxtecan (R-DXd) in patients with platinum-resistant ovarian cancer (PROC): A subgroup analysis of Asian patients from the phase II, dose-optimization part of the REJOICE-Ovarian01 study

中文标题：Raludotatug deruxtecan (R-DXd) 治疗铂耐药卵巢癌（PROC）：来自REJOICE-Ovarian01研究II期剂量优化部分的亚洲患者亚组分析

讲者：Jung-Yun Lee, Seoul, KR

研究背景

R-DXd是一种ADC药物，由人源化CDH6 IgG1单克隆抗体通过肿瘤选择性可裂解连接子与拓扑异构酶I抑制剂载体（DXd）连接而成。CDH6是一种细胞粘附介质，在65%-85%的上皮性卵巢癌肿瘤中异常表达。

研究方法

REJOICE-Ovarian01 (NCT06161025) 研究纳入了既往接受过1-3线全身治疗（包括贝伐珠单抗，如适用）的PROC患者（高级别浆液性或子宫内膜样卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌），无论肿瘤CDH6表达如何。患者随机接受R-DXd 4.8、5.6或6.4 mg/kg IV Q3W治疗，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。剂量优化分析包括随访≥18周或已停止治疗的患者。主要终点是BICR评估的ORR（RECIST 1.1）。本报告为亚洲患者的亚组分析。

研究结果

截至2025年2月26日数据截止，共107例PROC患者接受了R-DXd并纳入剂量优化分析。其中45例为亚洲患者（日本18例，韩国17例，中国8例，台湾2例）。既往中位治疗线数为2；82.2%既往接受过贝伐珠单抗，73.3%既往接受过PARP抑制剂。在各剂量组中，BICR评估的总ORR为48.9%，其中包括3例完全缓解（CR）。疾病控制率（DCR）为73.3%。在不同CDH6表达水平的肿瘤中均观察到了具有临床意义的缓解。安全性方面，治疗相关不良事件（TEAE）导致R-DXd推迟、减量或停药的比例分别为26.7%、22.2%和6.7%。2例患者发生被判定为治疗相关的间质性肺病（ILD）（4.8 mg/kg组为3级；6.4 mg/kg组为2级）。

研究结论

综合安全性数据审查后，认为R-DXd 5.6 mg/kg是进行后续III期评估的最佳剂量。R-DXd在亚洲PROC患者中显示出令人鼓舞的疗效和可控的安全性特征。

责任编辑：肿瘤资讯-Kelly
排版编辑：肿瘤资讯-Kelly