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李文瑜教授：泽布替尼为MCL维持治疗提供可靠选择，TN与R/R患者共获益

12月12日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

尽管诱导化疗在套细胞淋巴瘤（MCL）中可获得较高缓解率，但该疾病仍难以治愈，且复发率较高。因此，在诱导治疗获得初步缓解后采用维持治疗以延长缓解持续时间、改善生存情况，已成为MCL临床管理的重要策略。利妥昔单抗是当前常用的维持方案，但其疗效仍有提升空间，这推动了对包括布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂（BTKi）在内的新型靶向药物的探索。

泽布替尼作为新一代高选择性BTKi，凭借其优化的药理学特性，能够实现更强效且持续的靶点抑制，并展现出良好的安全性特征，这为其在MCL维持治疗阶段的应用提供了理论基础。一项回顾性研究系统评估了泽布替尼作为MCL患者维持治疗的疗效与安全性^[1]。【肿瘤资讯】特邀广东省人民医院李文瑜教授，对该项研究结果进行深入解析与点评，详情如下。

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1年PFS率超80%且安全可控：泽布替尼维持治疗为MCL患者带来持续获益

该项回顾性研究纳入2020年1月~2024年9月期间接受治疗、经诱导治疗后达到部分缓解（PR）或更好疗效并后续接受泽布替尼维持治疗、且拥有完整病历信息的MCL患者。研究终点包括无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。

研究共纳入19例患者，中位年龄为64岁（范围：48~81岁），其中12例为初治（TN）患者，7例为复发/难治性（R/R）患者。基线分析显示，73.7%的患者为男性，63.2%的患者ECOG评分＜2分，31.6%的患者存在Ki-67高表达（＞30%）。根据套细胞淋巴瘤国际预后指数（MIPI）评分，低危、中危和高危患者分别占47.4%、31.6%和21.1%。

在TN MCL患者中，4例接受免疫化疗（R-CHOP或类似方案），8例接受以泽布替尼为基础的方案（5例为无化疗方案，3例为泽布替尼联合免疫化疗）作为诱导治疗。中位随访27.5个月时，中位PFS和中位OS均未达到。1年PFS率为80.8%（95% CI：42.3~94.9），1年OS率为90.9%（95% CI：50.8~98.7）（图1）。

在R/R MCL患者中，1例接受免疫化疗（R-CHOP），6例接受以泽布替尼为基础的方案（3例为无化疗方案，3例为泽布替尼联合免疫化疗）作为诱导治疗，其中2例患者在诱导治疗后接受了自体干细胞移植（ASCT）。中位随访47.5个月时，中位PFS和中位OS均未达到。1年PFS率和1年OS率均为85.7%（95% CI：33.4~97.9）（图1）。

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图1.TN和R/R MCL患者的PFS情况

安全性方面，不良事件（AE）多为1~2级，最常见为血红蛋白降低，其次为血小板减少、感染和淋巴细胞减少。

研究结果证实，泽布替尼作为MCL患者诱导治疗后的维持治疗方案的可行性，且毒性可控，为临床实践提供了有价值的选择。

专家点评

李文瑜教授

医学博士，主任医师，硕士生导师

广东省人民医院肿瘤医院淋巴瘤科行政主任
广东省女医师协会淋巴瘤专业委员会主任委员
广东省基层医药学会淋巴瘤专业委员会主任委员
广东省女医师协会血液学专业委员会副主任委员
广东省医学会肿瘤内科分会副主任委员
广州市血液肿瘤专业委员会副主任委员
广州市抗癌协会淋巴瘤专业委员会常务委员

李文瑜教授：在MCL的全程管理中，诱导治疗后的维持治疗是延缓疾病复发、延长患者生存的关键策略之一。尽管利妥昔单抗作为维持治疗已展现出一定疗效，但临床对于更高效、且兼具良好安全性的新型维持治疗方案仍存在迫切需求。

BTKi的应用显著推动了MCL维持治疗领域的发展。其中，新一代高选择性BTKi泽布替尼，凭借其深度、持续的靶点抑制能力和优化的安全性特征，为MCL的维持治疗提供了具有潜力的选择。此项回顾性研究，正是对泽布替尼在真实世界中用于MCL维持治疗价值的探索。

在疗效方面，泽布替尼维持治疗取得了显著成果。研究分别在TN与R/R患者中观察到持续的疾病控制效果。对于初治患者，在中位随访27.5个月时，其中位PFS与中位OS均未达到，同时1年PFS率与一年OS率分别达到80.8%与90.9%，这提示泽布替尼维持治疗可为大多数TN患者带来深度且持久的缓解。而在R/R患者中，疗效结果同样令人鼓舞，中位PFS与中位OS在中位随访47.5个月时仍均未达到，且1年PFS率与一年OS率均高达85.7%，充分证实了该方案在此类高危患者中同样具有稳定且可靠的疗效。

在安全性方面，该研究观察到的AE大多为1~2级，且以血液学毒性为主，整体安全性特征与泽布替尼的已知安全谱相符，表现出可控的毒性反应。这对于需要长期用药的MCL患者而言至关重要，良好的耐受性是保障治疗依从性、实现长期疾病管理的基础。

综上所述，该研究为泽布替尼作为MCL诱导治疗后有效的维持治疗选择提供了有力的循证医学支持。泽布替尼所展现的优异疗效与可控的安全性，共同奠定了其在MCL维持治疗中的临床应用价值，为患者实现长期高质量的生存带来了希望。

参考文献

[1] Wang J, Sheng L, Ouyang G, et al. Zanubrutinib maintenance in MCL post-induction: a single-center study. EHA Library. 2025. Abstract PB3182.

责任编辑：肿瘤资讯-Grady
排版编辑：肿瘤资讯-Sally

12月12日

刘岩

馆陶县人民医院 | 放疗科

泽布替尼为MCL维持治疗提供可靠选择，TN与R/R患者共获益