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2025 SABCS｜DESTINY-Breast05中期分析：T-DXd治疗新辅助后残留HER2+乳腺癌的疗效及安全性更新

11月26日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

SABCS Session

Session Title

Rapid Fire 6

摘要号

RF6-01

英文标题

Trastuzumab deruxtecan (T-DXd) vs trastuzumab emtansine (T-DM1) in patients with high-risk human epidermal growth factor receptor 2-positive (HER2+) primary breast cancer (BC) with residual invasive disease after neoadjuvant therapy: Interim analysis of DESTINY-Breast05

中文标题

德曲妥珠单抗对比恩美曲妥珠单抗治疗新辅助治疗后有残留浸润性病灶的高危HER2阳性原发性乳腺癌患者：DESTINY-Breast05研究的中期分析

讲者

Sibylle Loibl, GBG Neu-Isenburg and Goethe University, Neu-Isenburg, Germany

背景

在3期DESTINY-Breast05研究（NCT04622319）中，针对接受新辅助治疗（NAT）后仍有残留浸润性病灶的HER2阳性乳腺癌（HER2+ BC）患者，对比了T-DXd与T-DM1的疗效。结果显示，T-DXd在主要终点无浸润性疾病生存期（IDFS）和关键次要终点无病生存期（DFS）方面，较T-DM1取得了具有统计学显著性和临床意义的改善（Geyer, ESMO 2025）。约80%的患者在腋窝淋巴结存在浸润性残留病灶，93%的患者接受了辅助放疗（56%为同步放疗 [n = 918]；37%为序贯放疗 [n = 605]），79%的患者接受了HER2双靶向新辅助治疗。安全性总体可控，未发现新的安全信号。在此，我们报告DESTINY-Breast05研究中期分析的更多疗效和安全性数据。

方法

患者若在接受包含抗HER2治疗和紫杉烷类化疗的新辅助治疗（NAT）后仍有残留浸润性HER2阳性乳腺癌，且具有高复发风险（定义为NAT前呈cT4、N0-3、M0或cT1-3、N2-3、M0，或NAT后呈cT1-3、N0-1、M0伴腋窝淋巴结阳性 [ypN1-3]），则按1:1的比例随机分配接受T-DXd 5.4 mg/kg或T-DM1 3.6 mg/kg治疗，每3周一次，共14个周期。所有接受辅助放疗（RT）的患者均需进行连续胸部计算机断层扫描（CT）；具体细节将在文中呈现。放疗可与研究治疗同步进行，也可在启动研究治疗前进行（序贯）。接受序贯治疗的患者需在放疗结束时额外进行一次CT扫描。

结果

截至数据截止日期（2025年7月2日），共有1635例患者被随机分配至T-DXd组（n = 818）或T-DM1组（n = 817）。两组的中位治疗持续时间相似；两组中均有超过70%的患者接受了14个周期的研究治疗。临床相关亚组的疗效结果将在会议中呈现。

表中总结了按辅助放疗时机分类的经判定与药物相关的间质性肺病（ILD）以及研究者报告的放射性肺炎情况。在接受T-DXd治疗的患者中，经判定与药物相关的ILD发生率为9.6%；大多数ILD事件为1级或2级，0.2%的患者发生5级事件。未观察到因辅助放疗时机不同而产生的显著差异。两组中研究者报告的放射性肺炎发生率相似（T-DXd组为31.4%，T-DM1组为30.5%），未发生≥3级事件，且大多数为1级。

屏幕截图(1).png

结论

此次补充分析进一步阐明了在新辅助治疗后HER2阳性乳腺癌残留病灶患者中，T-DXd相较于T-DM1的积极获益，支持T-DXd作为该治疗背景下潜在的新标准治疗方案。辅助放疗的时机并未影响T-DXd治疗中经判定与药物相关的ILD发生率。

责任编辑：肿瘤资讯-Jina
排版编辑：肿瘤资讯-Jina