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11.18每日资讯:国内首个进口PD-L1皮下制剂获批!阿替利珠单抗皮下制剂获NMPA批准上市;2025 CCHIO|王殊教授:乳腺癌局部治疗的降阶之路——进展与思辨

11月17日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

今日要闻

1. 国内首个进口PD-L1皮下制剂获批!阿替利珠单抗皮下制剂获NMPA批准上市

2. 2025 CCHIO|王殊教授:乳腺癌局部治疗的降阶之路——进展与思辨

3. 【2025 ASH大会前瞻】梁洋教授:Isa-VRd方案治疗不适合移植NDMM新进展——从深度缓解到便捷给药的双重获益

4. 【2025 ASH大会前瞻】血研所NICHE-MM数据库分析:伊沙佐米一线方案在不适合移植NDMM患者中的真实世界获益

1. 国内首个进口PD-L1皮下制剂获批!阿替利珠单抗皮下制剂获NMPA批准上市

11月14日,国家药监局(NMPA)正式批准罗氏制药阿替利珠单抗皮下注射剂型(商品名:Tecentriq SC)的上市许可,这是国内首个获批的进口PD-L1皮下注射剂。

阿替利珠单抗是一种靶向 PD-L1 的单克隆抗体,此次阿替利珠单抗皮下制剂(SC)的获批是基于 IMscin001 研究的积极结果。IMscin 001是一项由两部分组成的剂量探索(Ib期)和确证性(III期)研究,旨在评价阿替利珠单抗皮下(SC)给药与静脉(IV)给药相比在局部进展或复发转移的非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的药代动力学。临床终点为客观缓解率(ORR)、无进展生存期(PFS)或疗效总生存期(OS)、严重不良事件、特别关注的不良事件、3-5级不良事件、输注相关反应或安全性注射部位反应。

研究结果显示,阿替利珠单抗 SC 的Ctrough 和 AUC0-21 d与阿替利珠单抗 IV 适应症的结果一致。SC组和IV组的PFS [风险比 (HR) 1.08 (95% CI [0.82-1.41]]、ORR (SC: 12% vs. IV: 10%) 以及不良事件的发生率 (SC: 19.5% vs. IV: 13.9%) 在两组间相似,未发现新的安全性问题。

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2. 2025 CCHIO|王殊教授:乳腺癌局部治疗的降阶之路——进展与思辨

云岭飞虹,春城潮涌。2025 年 11 月 6 日至 9 日,2025 中国整合肿瘤学大会(CCHIO)在昆明隆重召开,大会以“肿瘤防治,赢在整合”为主题,汇聚全球肿瘤医学领域的顶尖智慧。在CCHIO乳腺癌专委会分会场上,北京大学人民医院王殊教授“乳腺癌局部治疗降阶进展与思考”为题,带来了一场兼具前沿性与实用性的学术分享,深度解析了乳腺癌局部治疗从“最大化切除”到“精准降阶”的演进路径与临床实践要点。

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3. 【2025 ASH大会前瞻】梁洋教授:Isa-VRd方案治疗不适合移植NDMM新进展——从深度缓解到便捷给药的双重获益

2025年12月6日~9日,第67届美国血液学会(ASH)年会将在美国奥兰多隆重召开。作为全球血液学领域最具影响力的学术盛会之一,本届年会汇集了众多前沿研究,纵贯血液学的基础探索、临床实践与转化医学,广泛涵盖各类血液疾病的重大进展。摘要一经公布,【肿瘤资讯】特别邀请中山大学附属肿瘤医院梁洋教授,就多发性骨髓瘤(MM)的研究进展进行点评,内容如下。

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4. 【2025 ASH大会前瞻】血研所NICHE-MM数据库分析:伊沙佐米一线方案在不适合移植NDMM患者中的真实世界获益

一年一度的美国血液学会(ASH)年会是全球血液学领域规模最大、涵盖最全面的国际学术盛会之一。2025年12月6日至9日,第67届ASH将以线上结合线下的形式在美国奥兰多盛大召开。11月3日,ASH官方网站公布了众多重磅研究成果,相关内容涵盖血液学领域的基础研究、临床试验及转化医学等多个方面。其中,来自中国医学科学院血液病医院(中国医学科学院血液学研究所)的邱录贵(Lugui Qiu)教授和安刚(Gang An)教授团队报告了一项回顾性、观察性真实世界研究(摘要号:abs25-14282)。该研究基于中国国家血液病纵向队列(NICHE-MM)注册中心的数据,深入评估了以伊沙佐米为基础的方案作为初始治疗在不适合移植的新诊断多发性骨髓瘤(NDMM)中国患者中的疗效与安全性。【肿瘤资讯】特此整理,与您抢先共享血液系统疾病领域最新进展。

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